Инструкция

• Описание

  Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость  

  Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Аскорбиновая кислота. Аскорбиновая кислота в чистом виде. Аскорбиновая кислота.

  Код АТХ А11GА01

  Состав

  1 мл препарата содержит:

  активное вещество – кислота аскорбиновая, 50,00 мг;

  вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия сульфит, вода для инъекций, насыщенная углерода диоксидом.

   

  Показания

  - профилактика и лечение гипо- и авитаминоза С - геморрагические диатезы - маточные, носовые, легочные кровотечения - заболевания печени - вяло заживающие раны и переломы костей - период беременности и кормления грудью - физические и умственные перегрузки, переутомление, стрессовые состояния - период роста - период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний - инфекционные заболевания - интоксикации.

  Передозировка

  Симптомы: нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.

  Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

  Форма выпуска и описание

  По 2 мл в ампулы из стекла.

  По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

  По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

  В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению на казахском и русском языках, нож ампульный или скарификатор (при упаковке ампул с кольцом излома, надсечками и точками нож ампульный или скарификатор не вкладывают).

  Особые указания

  В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериального давления. Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. У взрослых, которые принимали высокие дозы, может наблюдаться "рикошетная" цинга. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности "печеночных" трансаминаз и лактатдегидрогеназы).

  Применение в педиатрии

  Препарат разрешен к применению детям.

  У новорожденных, матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты, может наблюдаться "рикошетная" цинга.

  Во время беременности и лактации

  Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

  Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома "отмены".

  Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики ее дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  Раствор кислоты аскорбиновой назначают внутривенно или внутримышечно.

  Взрослым по 1-3 мл в сутки, при отравлениях вводят до 60 мл/сут. Детям по 1-2 мл в сутки. Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания.  

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте - тромбофлебит, склонность к тромбозам - сахарный диабет - мочекаменная болезнь - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

  Фармакология

  Всасывается в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы крови - 25%. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме - около 1.5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) после приема внутрь - 4 ч. Аскорбиновая кислота широко распределяется в тканях организма. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме крови. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов. При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается и аскорбиновая кислота быстро выводится в неизмененном виде с мочой..  

  Взаимодействия

  Оральные контрацептивы, свежие фрукты, овощные соки и щелочное питье уменьшают утилизацию витамина С в желудочно-кишечном тракте. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (возрастает риск кристаллурии), бензилпенициллина, тетрациклина и снижает – пероральных антикоагулянтов; уменьшает антикоагулянтный эффект производных кумарина; улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа; увеличивает выведение этилового спирта. Кальция хлорид, салицилаты и глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Аскорбиновую кислоту нельзя вводить в одном шприце или в инфузионной среде вместе с мононуклеотидом рибофлавина (витамином В2), цианкобаламином (витамином В12) и анальгином, так как они вступают с ней в химическое взаимодействие.

  Побочные действия

  - со стороны центральной нервной системы: при быстром внутривенном введении - головокружение, чувство усталости, при длительном применении больших доз (более 1 г) - головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница

  - со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз - гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек

  - со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении больших доз - снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий)

  - аллергические реакции: аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока

  - лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия

  - местные реакции: болезненность в месте внутримышечного введения

  - прочие: при длительном применении больших доз (более 1 г) - угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), при внутривенном введении - угроза прерывания беременности (вследствие эстрогенемии), гемолиз эритроцитов

  При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте!