Вирофо таблетки 10мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки круглой формы белого цвета.

  Показания

  Для лечения хронического гепатита В у взрослых:

  - с компенсированным заболеванием печени с признаками активной репликации вируса, постоянно повышенная сыворотка уровни аланинаминотрансферазы (ALT) и гистологические признаки активного воспаления печени и фиброз; начало лечения Вирофо следует рассматривать только тогда, когда использование альтернативного противовирусного агента с более высоким генетическим барьером устойчивости нет или соответствующий

  - с декомпенсированным заболеванием печени одновременно со вторым веществом без перекрестной устойчивости к Вирофо.

  Рекомендации по применению

  Взрослые: рекомендованная доза составляет 10 мг (1 таб.) 1 раз в сутки внутрь, независимо от приема пищи.

  Не следует применять более высокие дозы, чем рекомендуется.

  Оптимальная продолжительность лечения неизвестна. Связь успешного лечения и отдаленным результатом, таким как гепатоцеллюлярная карцинома и декомпенсированный цирроз, неизвестна.

  У пациентов с декомпенсированным заболеванием печени следует всегда применять Вирофо в комбинации со вторым препаратом, не обладающим перекрестной резистентностью к адефовира дипивоксилу, для снижения риска резистентности и достижения быстрого подавления вируса.

  Необходимо обследовать пациента каждые шесть месяцев на наличие биохимических, серологических и вирусологических маркеров гепатита В.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата

  - взрослые свыше 65-и лет

  - дети до 12-и лет, в связи с недостаточностью клинических исследований

  - лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) - лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

  Взаимодействия

  Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых.

  Адефовира дипивоксил на основании результатов экспериментов in vitro не влияет на какие-либо изоформы CYP, которые, как известно, участвуют в метаболизме препаратов у пациентов, и возможность вызывать опосредованные CYP450 взаимодействия с другими лекарственными средствами относительно известного пути выведения адефовира является низкой. В исследовании, проведенном на пациентах с трансплантацией печени, было показано, что фармакокинетическое взаимодействие не происходило, когда одновременное применение 10 мг адефовира дипивоксила один раз в сутки с такролимусом, который является иммунодепрессантом, который главным образом метаболизируется системой CYP450. Фармакокинетическое взаимодействие между адефовиром и циклоспорином, который является иммунодепрессантом, невозможно, поскольку циклоспорин и такролимус имеют один и тот же метаболический путь. Тем не менее, такролимус и циклоспорин могут влиять на функцию почек, поэтому при назначении адефовира дипивоксила с любым из этих препаратов рекомендуется тщательное наблюдение.

  Одновременное применение 10 мг адефовира дипивоксила и 100 мг ламивудина не изменило фармакокинетический профиль двух препаратов.

  Адефовира дипивоксил выводится из почек с помощью комбинации клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Применение 10 мг адефовира дипивоксила с другими препаратами, которые изменяют функцию канальцев, или с элиминацией, вызванным канальцевой секрецией, может повысить сывороточные концентрации адефовира или лекарственного средства, применяемого одновременно.

  В случае одновременного применения адефовира дипивоксила и пегилированного интерферона невозможно прийти к окончательному выводу о влиянии на фармакокинетический профиль каждого лекарственного средства из-за высокой фармакокинетической вариабельности пегилированного интерферона. Учитывая, что два продукта выводятся по-разному, фармакокинетическое взаимодействие маловероятно; тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременно применении этих двух продуктов.