Медоклав 1 г 14 шт.

Таблетки капсуловидной формы, с выпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета.

 

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины. Пенициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Одна таблетка содержит:

активные вещества:

- амоксициллина тригидрат 1004.00 мг (эквивалентно амоксициллину 875.00 мг),

- калия клавуланат 297.80 мг + целлюлоза микрокристаллическая 1:1 (эквивалентно кислоте клавулановой 125.00 мг),

вспомогательные вещества:

- целлюлоза микрокристаллическая,

- натрия крахмала гликолят,

- кремния диоксид коллоидный безводный, 

- магния стеарат

состав оболочки:

- гидроксипропилметилцеллюлоза,

- пропиленгликоль,

- полиэтиленгликоль 6000,

- тальк,

- титана диоксид (Е171)

Медоклав® назначают для лечения заболеваний вызванных  чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит);

- инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких)

- инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, раневая инфекция)

- инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, сальпингит, оофорит, тубоовариальный  абсцесс, эндометрит, вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис, мягкий шанкр, гонорея)

- остеомиелит

- сепсис

- перитонит

- послеоперационные инфекции

Симптомы: нарушения функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Амоксициллин может быть выведен из организма с помощью гемодиализа.

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной с покрытием из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Перед началом лечения Медоклавом® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.

Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Медоклавом® и начать альтернативную терапию. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Медоклав® не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

В целом, Медоклав® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При лечении Медоклавом® более 7 дней рекомендуется оценивать функции почек, печени, органов кроветворения.

С осторожностью следует применять Медоклав® у пациентов с нарушением функции печени.

У пациентов, получающих Медоклав®, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Медоклава® и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.

У пациентов со сниженным диурезом, в редких случаях может возникнуть кристаллурия. При введении высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. Присутствие клавулановой кислоты в Медоклаве® может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложному грамположительному тесту.

Беременность и период лактации

Медоклав® не рекомендуется применять во время беременности.

Медоклав® проникает в грудное молоко, что может вызывать диарею и грибковые инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании. Решение о применении препарата во время беременности и грудного вскармливания принимают после тщательной оценки соотношения пользы и риска. При назначении в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций  и способность к концентрации внимания, однако, учитывая возможность развития побочных реакций (головокружение, судороги) необходимо соблюдать осторожность.

Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, однако, для снижения риска возникновения  желудочно-кишечных расстройств, препарат  следует применять до или во время еды.

Длительность терапии зависит от тяжести и типа инфекции, но  не должна превышать 14-и дней без повторной оценки состояния больного.

В среднем курс лечения – 7 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг – по 1 таблетке ( Медоклава® 1г) 2 раза в день. Максимальная суточная доза Медоклава ® - не более 2-х таблеток.

При почечной недостаточности:

Взрослые (при клиренсе креатинина ≥ 30мл\мин) -  изменений режима дозирования не требуется;

при клиренсе креатинина 10-30мл/мин. – 375мг-750 мг 2 раза в день;

при клиренсе креатинина ≤ 10мл/мин.- не более 375мг 2 раза в день.

Дети - аналогичное снижение кратности введения.

Применять по назначению врача.

- известная гиперчувствительность к антибактериальным препаратам пенициллинового ряда или любому компоненту препарата

- инфекционный мононуклеоз

- тяжелая почечная или печеночная недостаточность

- псевдомембранозный колит

- детский  возраст до 12 лет

- дети старше 12 лет с массой тела менее 40 кг

Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. После приема препарата внутрь оба активных вещества быстро адсорбируются из желудочно-кишечного тракта.

Прием вместе с пищей не оказывает влияния на адсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 1 час после приема.

Оба компонента характеризуются хорошим проникновением в жидкости и ткани организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гемато-энцефалический барьер при неповрежденных мозговых оболочках.

Оба компонента проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях проникают в грудное молоко.

Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким уровнем связывания с белками плазмы крови. Амоксициллин частично биотрансформируется, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму.

Амоксициллин выводится почками, практически в неизменном виде, путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие.

Период полувыведения   амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа.

Оба компонента выводятся при гемодиализе и в незначительных количествах  - при перитонеальном диализе.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения  амоксициллина увеличивается до 7,5 часов, и до 4,5 часов  клавулановой кислоты.

Одновременное применение Медоклава® и ингибиторов канальцевой секреции может приводить к длительному повышению уровня амоксициллина в крови, в связи с уменьшением его выделения почками. Антибиотики бактерицидного действия, в частности, аминогликозиды, оказывают синергидное действие. Антибиотики бактериостатического действия (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию Медоклава®, аскорбиновая кислота ее повышает.

Медоклав® усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Очень часто:

- диарея

Часто:

- кандидоз слизистых

- тошнота, рвота

Нечасто:

- головокружение, головная боль

- диспепсия

- умеренное повышение уровня печеночных ферментов

- кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко:

- обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

- мультиформная эритема

Частота неизвестна:

- обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени

- ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит

- обратимая повышенная активность и судороги

- псевдомембранозный или геморрагический колит

- изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали

- повышение уровня АЛТ, АСТ, билирубина в сыворотке крови, гепатит, холестатическая желтуха

- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз

- интерстициальный нефрит, гематурия, кристаллурия

Большинство нежелательных эффектов являются слабыми и кратковременными.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в местах недоступных для детей!