Флоксимед 0,3% 5г 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Гомогенная мазь желтовато-белого цвета

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Ципрофлоксацин. Код АТХ S01АХ13

  Состав

  1 г препарата содержит активное вещество – ципрофлоксацина (в форме ципрофлоксацина гидро-хлорида) 3.0 мг вспомогательные вещества: хлорбутанол, ланолин безводный, парафин желтый мягкий.

  Показания

  - местное лечение различных инфекционных заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острых и подострых конъюнктивитов, блефаконъюнктивитов, блефаритов, бактериальных язв роговицы с\без гипопиона, бактериальных кератитов и кератоконъюнктивитов, хронических дакриоциститов и мейбомиитов - предоперационная профилактика в офтальмохирургии - лечение послеоперационных инфекционных осложнений - лечение и профилактика инфекционных осложнений после травм (с или без инородных тел) глазного яблока и его придаточного аппарата.

  Передозировка

  Данные по передозировке препарата Флоксимед отсутствует.

  Форма выпуска и описание

  По 5 г препарата помещают в тубы алюминиевые с навинчивающейся крыш-кой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках помещают в коробку из картона.

  Особые указания

  Флоксимед можно применять только местно. Пациента следует информиро-вать о том, что если после применения глазных капель или глазной мази длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу. В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции препарата. Беременность и лактация Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований применения препарата у беременных не проводилось. Не рекомендуется препарат в период беременности. Во избежание потенциальных неблагоприятных влияний на новорожденного грудное вскармливание на период лечения препаратом следует прекратить. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Пациентам, у которых после применения глазных капель или глазной мази Флоксимед временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

  Рекомендации по применению

  Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствитель-ность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Флоксимед глазная мазь 0,3% закладывают в конъюнктивальный мешок (по-лость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока). При тяжелых формах инфекций глазная мазь используется 3-4 раза в сутки; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов может быть сокращено. При легких формах инфекции препарат обычно назначают 2 раза в сутки. В ночное время в дополнение к глазным каплям можно применять глазную мазь для обеспечения более длительного контакта с препаратом.

  Противопоказания

  Часто: - аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота, дискомфорт в глазу, образование корок по краю века Редко: - отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация рогови-цы.

  Фармакология

  Фармакокинетика При инстилляции препарата в оба глаза через каждые 2-4 часа максимальная концентрация ципрофлоксацина в крови не превышает 5 мг/мл. В настоящее время не установлено, проникает ли ципрофлоксацин в грудное молоко при инстилляции в глаза, однако известно, что при введении per os однократной дозы 500 мг он обнаруживается в грудном молоке. Фармакодинамика Флоксимед оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие: блоки-рует ДНК- гиразу и препятствует репликации ДНК, нарушает рост и деление бактерий, вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточ-ной стенки и мембран) и быструю гибель клетки: действует на микроорга-низмы в период роста и покоя. Флоксимед обладает широким спектром противомикробного действия, наиболее активен в отношении грамотрицательных бактерий, менее выражено влияние на анаэробов. Оказывает действие на Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Campilobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloaceae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophycus, Acinetobacter spp., Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophilia, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Edwardsiella tarda, Enterodacter aerogenes, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria meningitides, Pasteurella multicoda, Salmonella enteridis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica, Chlamydia trachomatis, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica, Chlamydia trachomatic (умеренная чувствительность), Mycobacterium tuberculosis (умеренная чувствительность). Нечувствительны к флоксимеду большинство штаммов Pseudomonas cepacia и некоторые штаммы Rseudomonas matolphilia, а также большинство анаэ-робных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

  Взаимодействия

  Активность флоксимеда возрастает при сочетании его бета-лактамными ан-тибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином, метрани-дазолом.

  Побочные действия

  В клинических испытаниях наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями были окулярный дискомфорт, дисгевзия и роговичные отложения, встречающиеся примерно у 6%, 3% и 3% пациентов соответственно. Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). В пределах каждой категории частоты нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их серьезности. Приведенные данные о нежелательных реакциях основаны на результатах клинических испытаний и постмаркетинговом наблюдении. Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность. Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; редко – головокружение. Со стороны органа зрения: часто – роговичные отложения, окулярный дискомфорт, гиперемия конъюнктивы; нечасто – кератопатия, точечный кератит, инфильтраты роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, помутнение зрения, боль в глазах, сухость глаз, отек глаз, зуд глаз, увеличение слезотечения, выделения из глаз, образование корок по краю век, шелушение век, конъюнктивальный отек, эритема век; редко – окулярная токсичность, кератит, конъюнктивит, дефект роговичного эпителия, диплопия, гипостезия глаз, астенопия, раздражение глаз, воспаление глаз, ячмень. Со стороны органов слуха и равновесия: редко – боль в ухе. Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: редко – гиперсекреция параназального синуса, ринит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – дисгевзия; нечасто – тошнота; редко – диарея, боль в животе. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – дерматит. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна – повреждение сухожилий. Описание отдельных нежелательных реакций При местном применении фторхинолонов очень редко встречаются генерализованная сыпь, токсический эпидермолиз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и крапивница. Сообщалось, что у пациентов, получающих системную терапию хинолонами, наблюдаются серьезные и иногда фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), некоторые после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, одышкой, крапивницей и зудом. У пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщалось о разрывах сухожилия плеча, кисти, ахиллова сухожилия или других сухожилий, это приводило к необходимости хирургического восстановления или к длительной недееспособности. Исследования и постмаркетинговый опыт применения системных фторхинолонов указывает на то, что риск возникновения таких разрывов может повышаться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, и при большой нагрузке на сухожилия, включая ахиллово сухожилие. На сегодняшний день клинические и постмаркетинговые данные не продемонстрировали четкой связи между глазными каплями ципрофлоксацина и нежелательными реакциями со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. В отдельных случаях при применении глазных капель ципрофлоксацина отмечалось помутнение зрения, снижение остроты зрения и появление преципитата. У пациентов, получавших системные хинолоны, наблюдалась фототоксичность от умеренной до тяжелой степени. Тем не менее, реакции фототоксичности на ципрофлоксацин являются нечастыми. Применение у детей Не наблюдались серьезные нежелательные реакции у пациентов в возрасте от рождения до 12 лет.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Период применения после вскрытия тубы в течении не более одного месяца.