Серрата 10 мг 50 шт.

Инструкция

• Описание

  Круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты.

  Код АТХ M09 AB

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  - серратиопептидаза 10 мг,

  вспомогательные вещества:

  - лактозы моногидрат,

  - крахмал кукурузный,

  - магния карбонат легкий,

  - натрия крахмал гликолят,

  - магния стеарат,

  состав оболочки:

  - покрытие Опадрай YS-1-7027 белый (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин),

  - Опадрай  OY-P-7171 белый (диэтилфталат, титана диоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат),

  - вода очищенная,

  - спирт изопропиловый,

  - метиленхлорид.

  Показания

  В комплексной терапии:

  - растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения)

  - заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и облегчения её отхождения)

  - заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух

  - дерматит с болевым синдромом

  - мастит (для рассасывания гематом, уменьшения застоя в молочных железах)

  Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения.

  Лечение: терапия симптоматическая.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Одна контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной упаковке. По 10 картонных упаковок помещают в коробку из картона (10х10).

  По 30 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1, 5 и 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

  Особые указания

  Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.

  В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.

  Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Lapp или мальабсорбции глюкозы-галактозы.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Не влияет.

  Рекомендации по применению

  Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза – 10 мг.

  Максимальная суточная доза – 30 мг.

  Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально врачом.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к компонентам препарата

  - язвенная болезнь желудка

  - беременность и период лактации

  - детский и подростковый возраст до 18 лет

  Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, нарушениями функции печени и почек, получающих антикоагулянтное лечение, при назначении серратиопептидазы необходимо обеспечить тщательное наблюдение.

  Фармакология

  Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.

  При назначении терапевтической дозы серратиопептидазы изучить  фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.

  Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.

  Взаимодействия

  При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. Одновременный прием серратиопептидазы и карбамазепина приводит к снижению концентрации в сыворотке крови, следовательно, к уменьшению эффекта карбамазепина.

  Побочные действия

  Редко:

  - тошнота

  - рвота

  - анорексия

  - дискомфорт в эпигастрии

  - диарея

  Очень редко:

  - носовое кровотечение

  - мокрота с примесью крови

  - кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи

  - острая эозинофильная пневмония

  - у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!