Циклодол Гриндекс 2мг 50 шт.

Инструкция

• Описание

  Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противопаркинсонические препараты. Центральные холиноблокаторы. Код АТС N04AA01

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - тригексифенидила гидрохлорид 2 мг. вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, микрокристаллическая целлюлоза, кальция стеарат.

  Показания

  - паркинсонизм - экстрапирамидные нарушения, обусловленные лекарствами

  Передозировка

  Симптомы: большие дозы тригексифенидила вызывают блокаду постганглионарных окончаний парасимпатической нервной системы, картина отравления соответствует, в принципе, отравлению атропином (мидриаз, сухие слизистые оболочки, тахикардия, атония кишечника и желчных путей, повышенная температура тела и т.д.). Тригексифенидил вызывает также нарушения со стороны центральной нервной системы (раздражительность, нарушения сознания, дереализацию и другие нарушения психики). При более тяжелом отравлении может возникнуть кома или паралич дыхательного центра. Лечение: Специфический антидот отсутствует. Необходимо проводить промывание желудка и использовать другие возможные способы для уменьшения всасывания лекарственного препарата. Лечение симптоматическое: холодные компрессы, обильное питье. Можно применять ингибиторы холинэстеразы (например, физостигмин), для лечения сердечных осложнений успешно использовались натрия бикарбонат или натрия лактат, при судорогах - диазепам, при делирии - физостигмин.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки по 2 мг, 25 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

  Особые указания

  Очень осторожно следует применять тригексифенидил у пожилых пациентов и у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, с нарушениями функций печени и почек. Осторожность необходима в следующих случаях: заболевания, которые могут привести к опасной для жизни тахикардии, синдром деменции, myasthenia gravis, гипертрофия предстательной железы с полным опорожнением мочевого пузыря. Известны случаи злоупотребления тригексифенидилом, особенно у психиатрических пациентов (в связи с галлюционизирующим и эйфоризирующим действием). Надо учесть, что возможно развитие лекарственной зависимости. Лечение нельзя прекращать внезапно. Беременность и период лактации Препарат проходит через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком, вследствие чего нежелательно применять препарат во время беременности и кормления грудью. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциальноопасными механизмами Следует соблюдать осторожность, т.к. препарат влияет на скорость реакции.

  Рекомендации по применению

  Дозировка подбирается индивидуально. Препарат следует принимать до еды. Начинают прием с дозировки – 1 мг в сутки. Дозу увеличивают постепенно на 2 мг через каждые 3-5 дней. Обычная поддерживающая доза – 6-10 мг в сутки, разделенная на 3-4 приема. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость увеличить дозу до 12-16 мг, разделенных на 3-4 приема. Максимальная суточная доза – 16 мг тригексифенидила. Продолжительность курса лечения назначают индивидуально. По окончании лечения или в случае начала альтернативного лечения дозы тригексифенидила следует уменьшать постепенно. Пожилые пациенты более чувствительны к этому препарату, поэтому им следует использовать меньшие дозы. В детской практике не используется.

  Противопоказания

  Часто - мидриаз, нарушения аккомодации, фотофобия - сухость во рту, уменьшение потоотделения, запор - боли в желудке, тошнота Нечасто - задержка мочеиспускания - тахикардия - повышенная чувствительность Редко - закрытоугольная глаукома, что связано с повышением внутриглазного давления, поэтому необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление - усталость, сонливость, головокружение, нервозность, бессонница, ухудшение памяти Очень редко - брадикардия При применении больших доз или при лечении пациентов с предрасполагающими факторами (атеросклероз, преклонный возраст или пациенты с идиосинкразией на какой-либо лекарственный препарат) могут возникать: - помутнение сознания и другие нарушения психики - неестественное повышение настроения, возбуждение, раздражение - рвота или тошнота В этом случае необходимо прекратить лечение. При уменьшении дозировки или прекращении лечения побочные действия исчезают.

  Фармакология

  Фармакокинетика При пероральном применении тригексифенидил быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Эффект достигается в течение часа. Период полувыведения 5-10 часов. Тригексифенидил обладает высокой липотропностью, он хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Тригексифенидил гидролизуется в тканях под действием неспецифических эстераз на алкоголь и органические кислоты, небольшая часть тригексифенидила выделяется в неизмененном виде через почки. Фармакодинамика Циклодол Гриндекс является синтетическим холиноблокатором, который уменьшает характерный для паркинсонизма тремор, ригидность мышц и брадикинезию. Циклодол Гриндекс обладает сильным м-холиноблокирующим и слабым н-холиноблокирующим действием. Механизм действия основывается на его способности конкурировать с ацетилхолином на постсинаптической мембране.

  Взаимодействия

  Действие тригексифенидила может усиливаться при применении вместе с другими холиноблокирующими лекарственными препаратами со сходными свойствами (например, амантадин, некоторые гистаминоблокаторы, производные фенотиазина, трициклические антидепрессанты и др.) и вместе с ингибиторами МАО (они ингибируют энзимы, метаболизирующие лекарственные препараты). При применении вместе с названными лекарственными препаратами могут возникнуть следующие побочные действия: сухость во рту, помутнение зрения, задержка мочеиспускания и запор. Тригексифенидил и парасимпатомиметики действуют антагонистически. При одновременном применении тригексифенидила уменьшается действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту). Торможение тригексифенидилом моторики кишечника может препятствовать всасыванию других лекарственных препаратов. Тригексифенидил ослабляет воздействие метоклопрамида и домперидона на пищеварительный тракт. Депрессивное действие алкоголя и других лекарственных препаратов может усиливаться при применении с тригексифенидилом. При применении вместе с леводопой дозировку обоих препаратов необходимо уменьшить. Обычно в этом случае достаточно 3-6 мг тригексифенидила в сутки, разделенных на два приема.

  Побочные действия

  Далее упомянутые побочные действия классифицированы по группам систем органов MedDRA с указанием частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 до<1/10), нечасто (≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). Со стороны иммунной системы Нечасто: реакции повышенной чувствительности, кожная сыпь, гиперемия кожи. Со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: боль в животе. Со стороны вегетативной нервной системы Часто: нарушения аккомодации, сухость во рту, тошнота. Нечасто: задержка мочеиспускания, запор, тахикардия. Редко: мидриаз, уменьшенное потоотделение, закрытоугольная глаукома вследствие повышенного внутриглазного давления, поэтому необходимо периодически контролировать внутриглазное давление. Очень редко: брадикардия, фотофобия. Со стороны центральной нервной системы Часто: усталость, сонливость, головокружение, головная боль, раздражительность, бред, галлюцинации, психическая дезориентация (преимущественно у пациентов с атеросклерозом), нервозность. Нечасто: бессонница, ухудшение памяти. При применении больших доз или при лечении пациентов с предрасполагающими факторами (атеросклероз, преклонный возраст или пациенты с идиосинкразией на какой-либо лекарственный препарат) могут возникать: - помутнение сознания и другие нарушения психики - неестественное улучшение настроения, возбуждение, раздражение - рвота или тошнота. В этом случае необходимо прекратить лечение. При уменьшении дозировки или прекращении лечения побочные действия исчезают.

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!