Корвитин лиофилизат 500 мг 5 шт.

Инструкция

• Описание

  Сухая пористая масса от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, гигроскопичная.

  Фармакотерапевтическая группа

  Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров.

  Код АТХ С05СХ

  Состав

  Один флакон содержит:

  активные вещества:

  - кверцетин (в пересчете на 100 %  сухое  вещество) 0.05 г, повидон с молекулярной массой 7100 ± 11000, (в  пересчете на безводное вещество) 0.45 г,

  вспомогательное вещество:

  - натрия гидроксид.

  Показания

  - в составе комплексной терапии при остром нарушении коронарного кровообращения и инфаркте миокарда

  - лечение и профилактика реперфузионного синдрома при хирургическом лечении больных с облитерирующим атеросклерозом брюшной аорты и периферических артерий.

  Передозировка

  Не описана. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

  Форма выпуска и описание

  Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 0.5 г.

  По 0.5 г препарата в коричневые флаконы из стекла вместимостью 20 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

  По 5 флаконов помещают в кассету для упаковки флаконов. По одной кассете вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пенал из картона.

  Особые указания

  Вводить внутривенно медленно.

  Препарат применяется в комбинации с другими антиангинальными, противоаритмическими, антитромбоцитарными и фибринолитическими средствами.

  Корвитин нельзя одновременно вводить с другими растворами лекарственных средств!

  Применение в педиатрии

  Препарат не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

  Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Физиологический раствор натрия хлорида 0,9 % в количестве 15 мл вводят шприцом во флакон с Корвитином, флакон встряхивают до полного растворения лиофилизированного порошка. Раствор, который образовался во флаконе, переносят в емкость с физиологическим раствором натрия хлорида 0,9 %, общее количество физиологического раствора – 50 мл.

  При необходимости введения 1 г Корвитина первично разведенный препарат из двух флаконов перенести в емкость с 0,9 % раствором натрия хлорида, общий объем готового раствора – 50-100 мл.

  Не смешивать с другими растворами и препаратами! Не применять шприцы и системы для внутривенного введения, которые применялись до этого для других лекарственных средств.

  Корвитин следует разводить непосредственно перед введением! Не рекомендуется применять растворитель в объеме более 100 мл, так как с увеличением объема растворителя возрастает потенциальный риск уменьшения стабильности приготовленного раствора.

  При остром инфаркте миокарда в комплексной терапии для быстрого влияния на поврежденные участки мышцы сердца Корвитин в первые сутки вводится внутривенно в дозе 0,5 г препарата, растворенного в 50 мл изотонического раствора натрия хлорида сразу после госпитализации, через 2 часа и через 12 часов. На протяжении вторых и третьих суток Корвитин вводят в дозе 0,5 г два раза в сутки с интервалом 12 часов. На четвертые и пятые сутки Корвитин вводят в дозе 0,5 г в 50 мл изотонического раствора натрия хлорида один раз в сутки. Вводить в течение 15-20 минут. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

  При хирургическом лечении больных с облитерирующим атеросклерозом брюшной аорты и периферических артерий, при реперфузионном синдроме за 10 минут перед снятием зажима с аорты вводят внутривенно 0,5 г препарата, растворенного в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида. Последующее введение в аналогичной дозе повторяют через 12 часов. На вторые – пятые сутки – вводят в дозе 0,5 г два раза в сутки. Вводить в течение 15-20 минут. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

  Противопоказания

  - артериальная гипотензия

  - индивидуальная чувствительность к препарату

  - повышенная чувствительность к препаратам с Р-витаминной активностью

  - беременность и период лактации.

  Фармакология

  При одноразовой внутривенной инфузии препарата быстро повышается концентрация кверцетина в крови. После введения препарата в дозе 10 мг/кг максимальная концентрация кверцетина наблюдается через 50 сек после начала введения и составляет 123 мкг/мл, из них 75 мкг/мл – в клеточных элементах крови и 48 мкг/мл – в плазме крови. Период полувыведения кверцетина из крови, плазмы и форменных элементов крови составляет, соответственно, 0,73±0,03; 0,85±0,01; 0,77±0,02 минуты.

  Выводится преимущественно с мочой.

  Взаимодействия

  В комплексе с органическими нитратами Корвитин может вызывать гипотензию. Совместное применение препарата с фибринолитиками приводит к повышению эффективности тромболитической терапии.

  При применении препарата:

  - с препаратами аскорбиновой кислоты наблюдается суммация эффектов;

  - с нестероидными противовоспалительными средствами усиливает противовоспалительное действие последних при снижении ульцерогенного действия;

  - с дигоксином – повышается максимальная концентрация в сыворотке крови и общая площадь под кривой «концентрация-время» дигоксина;

  - с циклоспорином  – повышается биодоступность и концентрация в крови циклоспорина;

  - с паклитакселом – влияние на метаболизм последнего;

  - с верапамилом  – повышается биодоступность последнего;

  - с тамоксифеном – повышается биодоступность, снижается метаболизм и выведение последнего.

  Не рекомендуется применять в качестве растворителя препарата растворы глюкозы, реополиглюкина и другие растворы. Как растворитель применяется только 0,9 % раствор натрия хлорида.

  Побочные действия

  - головокружение, головная боль, шум в ушах, тремор

  - чувство усталости, лабильность настроения, возбуждение, общая слабость, спутанность сознания

  - сухой кашель, затруднение дыхания, сухость во рту, онемение языка

  - тошнота, боли в животе, диарея

  - ортостатическая гипотония, астения

  - кожная сыпь аллергического генеза, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок

  - гиперемия лица, боль за грудиной, тахикардия

  - нарушение функции почек, гиперкалиемия, развитие острой почечной недостаточности

  - импотенция

  - повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови

  - нейтропения, агранулоцитоз, снижение уровня гемоглобина и эритроцитов

  - артралгии, миалгии

  - развитие лихорадочного состояния

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.