Лидокаина гидрохлорид 1% 5 мл 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

  Фармакотерапевтическая группа

  Анестетики. Амины.

  Код АТС N01ВВ02

  Состав

  1 мл препарата содержит:

  активное вещество:

  - лидокаина гидрохлорид

  вспомогательные вещества:

  - натрия хлорид,

  - натрия гидроксид,

  - вода для инъекций.

  Показания

  • инфильтрационная, проводниковая, эпидуральная, спинальная и терми-нальная анестезии
  • лечение и профилактика моно- и политропной желудочковой экстрасистолии и тахикардии различного генеза, особенно в острой фазе инфаркта миокарда.

  Передозировка

  Симптомы: первые признаки интоксикации - головокружение, тошнота, рвота, эйфория; затем - судороги мимической мускулатуры лица с переходом в тонико-клонические судороги скелетной мускулатуры, психомоторное возбуждение, астения, апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс, метгемоглобинемия; при использовании при родах у новорожденного - брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ.

  Лечение: пациент должен находиться в горизонтальном положении; назначают ингаляцию кислорода. В случаях проявления судорог вводят внутривенно 10 мг диазепама; при брадикардии - М-холиноблокаторы (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин). Диализ неэффективен.

  Форма выпуска и описание

  2 мл в ампулы из стекла.

  По 10 ампул во вкладыш из плёнки поливинилхлоридной. По 1 вкладышу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10).

  По 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10).

  Особые указания

  Профилактическое назначение всем без исключения больным с острым инфарктом миокарда не рекомендуется (рутинное профилактическое назначение лидокаина может повысить риск смерти за счет увеличения частоты возникновения асистолий). При неэффективности лидокаина в качестве антиаритмического средства необходимо в первую очередь исключить гипокалиемию.

  В неотложных ситуациях возможно: осторожное увеличение дозы до появления побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (заторможенность, затрудненная речь); или назначение, иногда совместное, препаратов I A класса (прокаинамид), переход к препаратам III класса (амиодарон, бретилия тозилат).

  С осторожностью следует назначать при местной анестезии богатых кровеносными сосудами органов; следует избегать внутрисосудистой инъекции во время введения.

  При разведении токсичность уменьшается. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  При быстром внутривенном введении может произойти резкое снижение артериального давления и развиться коллапс.

  В этих случаях применяют мезатон, эфедрин и другие сосудосуживающие средства.

  Рекомендации по применению

  При проведении местной анестезии режим дозирования устанавливают в зависимости от вида анестезии и характера оперативного вмешательства.

  Осуществлять введение лидокаина гидрохлорида должны врачи, имеющие опыт в проведении регионарной анестезии (или под их надзором).

  Раствор лидокаина гидрохлорида 10 мг/мл назначается взрослым и детям старше 1 года, раствор с концентрацией 20 мг/мл предназначен для применения у взрослых.
  Для инфильтрационной анестезии используется до 30 мл раствора с концентрацией 10 мг/мл (1 %).

  При обезболивании пальцев рук и ног, пениса, ушей и носа используется исключительно лидокаин без адреналина, 2–3 мл раствора с концентрацией 10 мг/мл.

  Для проводниковой анестезии применяют растворы с концентрацией 10 мг/мл и 20 мг/мл, не превышая максимальную общую дозу для взрослых; в стоматологической практике используют 1–5 мл раствора 20 мг/мл (2 %). При парацервикальной анестезии – 10 мл (100 мг) раствора 10 мг/мл (1 %) в каждую сторону.

  Для эпидуральной анестезии:

  • поясничного отдела: используется раствор лидокаина гидрохлорида 10 мг/мл, 25-40 мл (250-400 мг лидокаина гидрохлорида);
  • грудного отдела: раствор лидокаина гидрохлорида 10 мг/мл, 20-30 мл (200-300 мг лидокаина гидрохлорида);
  • крестцовая анестезия в хирургии: раствор лидокаина гидрохлорида 10 мг/мл, максимально — 40 мл (400 мг гидрохлорида лидокаина).
  • крестцовая анестезия в акушерстве: раствор лидокаина гидрохлорида 10 мг/мл, 20-30 мл (200-300 мг лидокаина гидрохлорида).

  Максимальная рекомендованная суммарная доза:

  • раствор лидокаина 10 мг/мл: 40 мл (400 мг лидокаина гидрохлорида);
  • раствор лидокаина 20 мг/мл: 20 мл(400 мг лидокаина гидрохлорида).

  Необходимо вводить наименьшую дозу, обеспечивающую требуемый эффект.
  Средняя суточная доза должна быть снижена для детей, пациентов с нарушениями функции печени и почек.
  Для пожилых пациентов рекомендуется снижение дозы, соизмеримое с возрастом.

  Противопоказания

  • метгемоглобинемия, тяжелые кровотечения
  • остановка сердца, шок
  • инфекционное поражение в месте предполагаемой анестезии
  • сепсис без гнойных метастазов 
  • брадикардия
  • артериальная гипотензия
  • септицемия
  • слабость синусового узла у пациентов пожилого возраста
  • атриовентрикулярная блокада II и III степени
  • повышенная чувствительность к лидокаину

  С осторожностью:

  • почечная недостаточность
  • печеночная недостаточность
  • сердечно-сосудистая недостаточность

  При использовании 1% раствора лидокаина в качестве растворителя внутривенное введение противопоказано

  Фармакология

  После внутримышечного введения абсорбция практически полная. Связь с белками  плазмы - 50-80%. Распределяется быстро, сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), а затем в жировую и мышечную ткани. Активно метаболизируется в печени. Период полувывыдения – 1-3ч. Метаболиты элиминируются с мочой. 

  Взаимодействия

  При одновременном применении лидокаина и бета-адреноблокаторов воз-можно усиление токсических эффектов лидокаина. Нерационально назначать лидокаин вместе с аймалином, амиодароном, верапамилом или хинидином в связи с усилением кардиодепрессивного действия.

  Совместное применение лидокаина и новокаинамида может вызвать возбуждение центральной нервной системы, галлюцинации. При внутривенном введении гексенала или тиопентал натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.

  Сочетанное применение лидокаина и дефинина следует использовать с осторожностью, так как возможно уменьшение резорбтивного действия лидокаина, а также развитие нежелательного кардиодепрессивного эффекта. Под влиянием ингибиторов моноаминооксидазы вероятно усиление местно-анестезирующего действия лидокаина. Больным, принимающим ингибиторы моноаминооксидазы, не следует назначать лидокаин парентерально. При одновременном назначении лидокаина и полимиксина В под влиянием последнего возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, используемого в качестве антиаритмического средства, поэтому в этом случае необходимо следить за функцией дыхания больного.

  При сочетанном применении лидокаина со снотворными или седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему. Под влиянием циметидина внутривенное введение лидокаина вызывает нежелательные эффекты (оглушение, сонливость, брадикардия, и др.). В случае необходимости комбинированной терапии следует уменьшить дозу лидокаина.

  Барбитураты, фенитоин, рифампицин (индукторы микросомальных ферментов печени) снижают эффективность (может потребоваться увеличение дозы). Снижает эффект антимиастенических препаратов.

  При назначении с аймалином, фенитоином, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного ионотропного эффекта. Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию.

  Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций. При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентал натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетения дыхания. Антикоагулянты (в т.ч. гепарин, варфарин и др.) увеличивают риск возникновения кровотечений. Не снижает противомикробную активность сульфаниламидов (при метаболизме не происходит образования ПАБК).

  Побочные действия

  Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, снижение настроения, эйфория, невротические реакции, спутанность сознания, сонливость, шум в ушах, парестезии, диплопия, тремор, тризм мимических мышц лица, судороги, потеря сознания.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, вазодилатация, аритмия, коллапс, боль в груди, остановка сердца.

  Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротиче-ский отек, анафилактический шок.

  Местные реакции: при спинальной анестезии

  Боль в спине, при эпидуральной анестезии

  Случайное попадание в субарахноидальное пространство.

  Прочие: тошнота, непроизвольные мочеиспускание и дефекация, снижение либидо, импотенция, угнетение дыхания вплоть до остановки.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.