Риварокс 15 мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, с двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 15 мг).

  Фармакотерапевтическая группа

  Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Прямые ингибиторы фактора Ха. Ривароксабан.

  Код АТХ В01AF01

  Состав

  Одна таблетка 15 мг содержит:

  активное вещество:

  - ривароксабана 15 мг,

  - вспомогательные вещества:

  - маннитол (Parteck Delta M),

  - натрия кроскармеллоза,

  - гидроксипропилметилцеллюлоза (E5 LV Prem.),

  - натрия лаурилсульфат,

  - целлюлоза микрокристаллическая РН 102,

  - магния стеарат.

  состав пленочной оболочки:

  - гипромеллоза/HPMC 2910 (E464),

  - макрогол/ПЭГ (E1521),

  - железа оксид красный (Е172),

  - титана диоксид (Е171).

  Показания

  - синдром билиарного сладжа (холестаз); растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре и невозможности  удаления камней хирургическим или эндоскопическим методами

  - острый и хронический  гепатит

  - токсические (в т. ч.  лекарственные) поражения печени

  - алкогольная болезнь печени

  - неалкогольный стеатогепатит

  - первичный билиарный цирроз печени в стадии компенсации

  - первичный склерозирующий холангит

  - кистозный фиброз печени при муковисцидозе

  - послеоперационный период по поводу атрезии внутрипеченочных желчных путей

  - дискинезия желчевыводящих путей

  - билиарный рефлюкс-гастрит, рефлюкс-эзофагит

  - профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии

  - профилактика поражений печени при применении гормональных контрацептивов и цитостатиков

  Передозировка

  Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

  Если вы приняли большее количество препарата Риварокса, чем должны были, или кто-то случайно принял ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу или в больницу за советом. Покажите им упаковку и данный листок-вкладыш. Вам может понадобиться медицинское лечение.

  Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

  Если вы пропустили дозу Риварокса, примите следующую дозу в соответствии с графиком. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить не принятую таблетку.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки прозрачной ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.

  По 3 (для дозировок 10 мг, 15 мг и 20 мг) или 10 (для дозировки 20 мг) контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

  Особые указания

  Не прекращайте принимать препарат самостоятельно. Прекращение приема препарата без рекомендации вашего врача ставит вас под угрозу ухудшения течение вашего заболевания.

  Ваш врач будет регулярно оценивать ваше лечение с помощью специального диагностического теста и решать, стоит ли вам продолжать принимать препарат. Если вам будет предписано прекратить прием Риварокс, Ваш врач продолжит тщательно контролировать ваше состояние до, во время и после того, как вы прекратили прием препарата, и может попросить вас возобновить прием препарата Риварокс, если ваше состояние указывает на то, что это необходимо.

  Рекомендации по применению

  Для приема внутрь

  Риварокс можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки Риварокс не следует делить с целью приема сниженной дозы. Для пациентов, которые не могут проглотить таблетки целиком, таблетку Риварокс можно раздробить и смешать с водой или легкой пищей, такой как яблочное пюре, непосредственно перед приемом и принимать перорально.

  Раздробленную таблетку Риварокс можно вводить через желудочный зонд. Перед применением Риварокс следует подтвердить наличие зонда в желудке. Раздробленную таблетку следует вводить вместе с небольшим количеством воды через желудочный зонд, после чего его необходимо промыть водой.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к ривароксабану или вспомогательным веществам препарата

  - активное клинически значимое кровотечение

  - нарушение или состояние, считающееся значимым фактором риска большого кровотечения, такие как имеющаяся или недавно имевшая место язва желудочно-кишечного тракта, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавняя травма головного или спинного мозга, недавнее хирургическое вмешательство на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или подозрение на варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные аномалии развития, сосудистые аневризмы или патология крупных сосудов спинного или головного мозга.

  - сопутствующая терапия любыми другими антикоагулянтами, такими как нефракционированный гепарин (НФГ), низкомолекулярные гепарины (эноксапарин, далтепарин и т.д.), производные гепарина (фондапаринукс и т.д.), пероральные антикоагулянты (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и т.п.), за исключением особых случаев перехода на другую антикоагулянтную терапию или когда НФГ вводится в дозах, необходимых для обеспечения проходимости центрального венозного или артериального катетера

  - заболевание печени, сопровождающееся коагулопатией, связанной с риском развития клинически значимого кровотечения, включая пациентов с циррозом печени класса В и С по Чайлд-Пью

  - беременность и период грудного вскармливания

  - лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp - лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

  Взаимодействия

  Если вы принимаете, недавно принимали и получаете лечение нижеперечисленными лекарственными препаратами необходимо знать, что одновременный их прием может привести к риску развития кровотечения. Следует избегать совместного их приема:

  - противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол),

  - нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (включая ацетилсалициловую кислоту) и ингибиторов агрегации тромбоцитов, так как данные препараты, как правило, повышают риск кровотечения.

  Совместный прием некоторых лекарственных препаратов снижают или увеличивают концентрацию ривароксабана в крови. При их применении обязательно сообщите Вашему лечащему врачу:

  - совместный прием ривароксабана и рифампицина приводит к снижению ривораксобана приблизительно на 50% и параллельному уменьшению его эффективности.

  - у пациентов с легкой и средней почечной недостаточностью прием эритромицина (500 мг три раза в сутки) приводил к повышению средней концентрации ривароксабана в 1,8 раза по сравнению с лицами с нормальной функцией почек. Эффект эритромицина усиливает влияние почечной недостаточности.

  - Флуконазол (400 мг один раз в сутки), считающийся умеренным ингибитором CYP3A4, приводит к увеличению средней концентрации ривароксабана в крови. Взаимодействие с флуконазолом, вероятно, не является клинически значимым у большинства пациентов, но может быть потенциально значимым у пациентов высокого риска.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.