Моксикайнд-1000 таблетки 1000 мг 18 шт.

Инструкция

• Описание

  Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активные вещества: амоксициллина тригидрат уплотненный (эквивалентно амоксициллину) 875 мг и калия клавуланат разбавленный (Авицел 1:1) (эквивалентно клавулановой кислоте) 125 мг.

  вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолят, тип А, целлюлоза микрокристаллическая (РН 112), магния стеарат, тальк очищенный.

  Герметизирующая оболочка: instacoat (Insta влажное защитное покрытие белого цвета) (IC-MS-2398)7

  Состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза (Е15), титана диоксид (Е 171), тальк очищенный, макрогол (ПЭГ – 6000).

  Показания

  • острый бактериальный синусит
  • цистит
  • пиелонефрит
  • флегмоны
  • укусы животных
  • флегмоны челюстно-лицевой области

  Передозировка

  Симптомы: возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

  Лечение: симптоматическое лечение с учетом водно-электролитного баланса. Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.

  Форма выпуска и описание

  По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из форма-туры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Перед началом терапии амоксициллином/клавулановой кислотой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.

  Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/клавулановую кислоту следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.

  В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/клавулановой кислоты вместо амоксициллина.

  При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять препарат Моксикаинд-CV. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae.

  У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.

  Не следует назначать амоксициллин/клавулановую кислоту при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).

  Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Моксикаинд-CV в настоящее время отсутствуют.

  Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

  Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза. При развитии этой реакции требуется прекратить применение препарата Моксикаинд-CV и более не использовать амоксициллин в будущем.

  Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

  Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.

  Развитие антибиотик-ассоциированного колита характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степени выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Моксикаинд-CV. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации. При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции. Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.

  У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.

  У пациентов со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

  Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.

  Наличие клавулановой кислоты в препарате Моксикаинд-CV может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложноположительным результатам пробы Кумбса. Были получены данные о положительных результатах анализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/клавулановую кислоту, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/клавулановую кислоту, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.

  Рекомендации по применению

  Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/ клавулановой кислоты. При выборе дозы препарата Моксикаинд-CV для лечения отдельных инфекций следует учитывать:

  • чувствительность возбудителя к антибиотику
  • степень тяжести и локализацию инфекции
  • возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.

  Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Моксикаинд-CV, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и клавулановую кислоту в различных соотношениях.

  Взрослые и дети с массой тела более 40 кг

  Назначают по 1 таблетке 1000 мг 2 раза в сутки.

  В тяжелых случаях при инфекции нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, отите среднего уха и синусите назначают по 1 таблетке 1000 мг 3 раза в сутки.

  Максимальное время лечения не должно превышать 14 дней.

  Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

  При почечной недостаточности корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина. Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл/мин.

  У пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) менее 30 мл/мин применение Моксикаинд-CV с соотношением амоксициллина к клавулановой кислоте 7:1 не рекомендуется, так как отсутствуют рекомендации по коррекции дозы.

  При печеночной недостаточности применять с осторожностью. Необходимо регулярно проверять функции печени.

  Метод и путь введения

  Таблетки следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ клавулановой кислоты.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
  • тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или монобактамам)
  • холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/клавулановой кислоты)
  • детский возраст до 12 лет или дети с массой тела менее 40 кг

  Беременность

  В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании препарата Моксикаинд-CV во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/клавулановой кислоты и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать препарат Моксикаинд-CV во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.

  Лактация

  Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии клавулановой кислоты на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание. Препарат Моксикаинд-CV разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой, не проводилось. Тем не менее, препарат Моксикаинд-CV может вызвать такие побочные действия, как аллергические реакции, головокружение, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

  Взаимодействия

  Пероральные антикоагулянты

  Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международного нормализованного отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

  Метотрексат

  Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.

  Пробенецид

  Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Моксикаинд-CV может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови, но не кислоты клавулановой.

  Микофенолат мофетил

  У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Моксикаинд-CV концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.

  Побочные действия

  Очень часто

  • диарея

  Часто

  • кандидоз (кожи и слизистых оболочек)
  • тошнота
  • рвота

  Нечасто

  • головокружение, головная боль
  • расстройство пищеварения
  • повышение уровня АСТ и/или АЛТ
  • кожная сыпь, зуд, крапивница

  Редко

  • преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
  • мультиформная эритема

  Частота неизвестна

  • рост нечувствительных организмов
  • преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени
  • ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточно-подобный синдром, аллергический васкулит
  • преходящая гиперактивность, судороги, асептический менингит
  • антибиотик-ассоциированный колит, чёрный «ворсинчатый» язык
  • гепатит, холестатическая желтуха
  • синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)
  • интерстициальный нефрит, кристаллурия

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.