Остемакс 70 комфорт таблетки 70мг 4 шт.

Инструкция

• Описание

  Удлиненные двояковыпуклые таблетки белого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты, влияющие на минерализацию костей Код АТС M05BA04

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество: алендроновая кислота 70 мг (в форме алендроната натрия тригидрата) вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармеллоза; кремния окись коллоидная безводная; магния стеарат.

  Показания

  - лечение остеопороза в постклимактерическом периоде - лечение остеопороза у мужчин (сенильный остеопороз) - болезнь Педжета (деформирующий остеит) - гиперкальциемия, обусловленная злокачественными новообразованиями (злокачественная гиперкальциемия; дополнительное лечение)

  Передозировка

  Симптомы гипокальцемия, гипофосфатемия, и усиление симптомов побочного действия Лечение для связывания алендроната следует применить антациды и молоко. Из-за риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, а пациент должен оставаться в строго вертикальном положении. Симтоматическое лечение.

  Форма выпуска и описание

  Препарат упаковывают по 4 таблетки в блистеры. Блистер вместе с листком-вкладышем помещают в литографированную пачку

  Особые указания

  - при одновременном приеме алендроната с пищей и напитками (включая минеральную воду), добавками кальция - снижается абсорбция алендроната -следует прекратить прием препарата, если развиваются симптомы раздражения пищевода – дисфагия (боль при глотании или загрудинная боль, изжога) -Остемакс® 70 комфорт не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью -Остемакс® 70 комфорт противопоказан пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицита Lарр-лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы - следует тщательно контролировать уровень кальция в сыворотке. Беременность и лактация Препарат не следует назначать в период беременности и в период лактации Влияние на способность вождения средств транспорта и обслуживания механического оборудования Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами нет.

  Рекомендации по применению

  - одна таблетка один раз в неделю (в один и тот же день) натощак (не менее 30 мин до приема пищи, напитков или других лекарственных препаратов), обильно запивая водой (не менее 200 мл), не разжевывая таблетку и не растворяя её во рту.

  Противопоказания

  - раздражение или изъязвление пищевода, образование рубцов приводящих к сужению пищевода, трудности или боль при глотании, изжога - боль в желудке, диспепсию (дискомфорт после еды), запор, метеоризм, тошноту и рвоту, а также черный и/или кровянистый стул. - боль в костях, мышцах или суставах, (редко, симптомы, напоминающие грипп или лихорадку), головная боль - боль в глазах, туманное или расплывчатое зрение и/или черные плавающие пятна в поле зрения, увеит, склерит - аллергические реакции, зуд, крапивница и реже, припухлость лица, губ, языка, и/или горла с возможными трудностями при глотании и дыхании. - язва желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в тяжелой форме, осложненная кровотечением, образование язв в ротовой полости (если таблетки разжевывать или сосать)

  Фармакология

  Фармакокинетика Алендронат после применения распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой. Концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). В плазме крови примерно 78% алендроната связывается с белками. Абсорбируется в ЖКТ 25%. T1/2 - не более 10 ч. Почечный клиренс - 71 мл/мин, системный - 200 мл/мин. Выводится почками. Не имеется указаний на то, что алендронат подвергается метаболизму. Фармакодинамика Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции из группы аминобифосфонатов - синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию нормальной костной ткани с нормальной гистологической структурой.

  Взаимодействия

  - при одновременном приеме алендроната с антацидами и другими пероральными лекарственными средствами снижается абсорбция алендроната

  Побочные действия

  Часто головная боль боли в животе, диспепсия, запоры, диарея, метеоризм, изъязвление пищевода, дисфагия, желудочно-пищеводный рефлюкс остеомиалгия (боли в костях, мышцах или суставах) Нечасто тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, язвы пищевода, дегтеобразный стул сыпь, зуд, эритема Редко реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу и ангионевротический отек симптоматическая гипокальциемия, часто связанная с предрасполагающими нарушениями увеит, склерит, эписклерит стриктуры пищевода, изъязвление слизистой ротовой полости и глотки, перфорации, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки и кровотечения из верхнего отдела желудочно-кишечного тракта фотосенсибилизация развитие некроза кости челюсти у пациентов, получающих бифосфонаты транзиторные симптомы, как в реакции острой фазы (миалгии, плохое самочувствие и редко лихорадка), обычно связанные с началом лечения Очень редко единичные случаи тяжелых форм кожной реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз Частота неизвестна головокружения, в том числе лабиринтного происхождения, расстройства вкуса алопеция отек суставов астения, периферический отек

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!