Сертралин Ланнахер 100мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Двояковыпуклые капсуловидной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома на одной стороне, белого или почти белого цвета

  Фармакотерапевтическая группа

  Антидепрессант. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина Код АТС N06АВ06

  Состав

  Однатаблетка содержит активное вещество – сертралина гидрохлорид, эквивалентный 50 или 100 мг сертралина вспомогательные вещества – микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натриевого крахмала, кальция гидрогенфосфат дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, стеарат магния пленочное покрытие – гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид.

  Показания

  - депрессии различного генеза, включая сопутствующие симптомы тревоги у пациентов, как имеющих, так и не имеющих маниакальный синдром в анамнезе - обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) - панические расстройства с или без агорафобии - обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) у детей и подростков - расстройства, вызванные посттравматическим стрессом (РПТС).

  Передозировка

  Сертралин Ланнахер обладает широким диапазоном безопасности при передозировке. Были сообщения о смертельных исходах при интоксикации сертралином при использовании в комбинации с другими препаратами или алкоголем. Симптомы передозировки включают серотонин-опосредованные побочные эффекты, такие как сонливость, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), тахикардия, тремор, ажитация и головокружение. Было сообщено о редких случаях развития коматозного состояния. Не существует специальных антидотов к сертралину. При передозировке необходимо освободить дыхательные пути, поддерживать адекватную оксигенацию и вентиляцию. Применить активированный уголь совместно со слабительными средствами. Проводить симптоматическую терапию. В результате большого объема распределения сертралина, форсированный диурез, диализ и обменная трансфузия нецелесообразны.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки 50 мг и 100 мг по 30 штук, тип упаковки – блистер (ПВХ/ПВДХ/алюминий), картонная коробка.

  Особые указания

  Беременность и период лактации: - беременность является противопоказанием к назначению сертралина, если польза для матери не превышает возможный риск для плода, - у кормящих матерей сертралин должен применяться только после оценки врачом соотношения польза/риск - у пациентов с нарушением функции печени должна быть тщательно подобрана доза Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмам Антидепрессанты могут нарушать способности, требующиеся для выполнения потенциально опасных действий, таких как вождение автомобиля или управление механизмами, пациенты должны быть предупреждены об этом. Не требуется особых мер предосторожности при использовании препарата у пожилых людей. Препарат применяется в обычной дозировке для взрослых.

  Рекомендации по применению

  Таблетки должны приниматься один раз в сутки (утром или вечером) предпочтительно во время приема пищи. Таблетки должны быть проглочены целиком, не разжевывая. Терапевтическая доза для взрослых пациентов при лечении депрессии или обсессивно-компульсивных расстройств составляет 50 мг в сутки. Для лечения панических расстройств и расстройств, вызванных посттравматическим стрессом, начальная доза должна составлять 25 мг в сутки. Через одну неделю доза должна быть увеличена до 50 мг в сутки. Такой режим дозирования уменьшает вероятность побочных реакций, которые могут появиться в начале терапии, особенно у пациентов с паническими расстройствами. У пациентов с недостаточной ответной реакцией корректировка дозы может проводиться пошаговым увеличением дозы на 50 мг (в течение нескольких недель), доводя до максимальной суточной дозы, равной 200 мг. Интервалы между изменением дозы не должны быть менее одной недели. Терапевтический эффект оценивают не ранее 7 дней после начала лечения. Во время продолжительной поддерживающей терапии (длительность ее определяется врачом индивидуально) должна поддерживаться минимальная эффективная доза. В случае появления терапевтической ответной реакции длительная терапия сертралином может предотвратить эпизоды депрессии. В лечении обсессивно-компульсивных расстройств эффективность, безопасность и устойчивость наблюдались при лечении в течение 2 лет. Терапия у детей с обсессивно-компульсивными расстройствами в возрасте 6-12 лет должна начинаться с дозы 25 мг в сутки, через неделю дозу увеличивают до 50 мг в сутки. Терапия у детей с обсессивно-компульсивными расстройствами в возрасте 13-17 лет должна начинаться с дозы 50 мг в сутки. При необходимости последующие дозы могут быть увеличены в случае недостаточной ответной реакции пошагово по 50 мг в сутки до достижения максимальной суточной дозы 200 мг. Однако, как правило низкий вес ребенка по сравнению со взрослыми, должен приниматься во внимание при назначении дозы препарата во избежание передозировки. Интервалы между изменением дозы не должны быть менее одной недели.

  Противопоказания

  - сухость во рту, усиленное потоотделение, мидриаз, приопизм - головокружение, тремор, судороги центрального генеза, кома, головная боль, мигрень, дискинезия (гиперкинезия, повышенный мышечный тонус, нарушение походки) - судорожные сокращения, парестезии и гипостезии - диарея, диспепсия, тошнота, абдоминальные боли, усиление аппетита, запоры, панкреатит - анорексия, бессонница, сонливость, активизация маниакального/гипоманиакального синдрома, ажитация, агрессивное поведение, тревога, депрессивные состояния, эйфория, галлюцинации, снижение либидо, ночные кошмары, психотические состояния, зевота, повышение риска суицида - задержка эякуляции у мужчин - аллергические реакции, анафилактические реакции, астения, усталость, лихорадка, приливы, недомогание, потеря или прибавка веса - боль в груди, периферические отеки, гипертензия, сердцебиение, периорбитальные отеки, обморок, тахикардия - галакторея, гинекомастия, гиперпролактинемия, гипотиреоидизм, синдром патологической секреции антидиуретического гармона - шум в ушах - нарушение функции тромбоцитов, патологическое кровотечение (носовое, желудочно-кишечное, гематурия), лейкопения, тромбоцитопения, пурпура - изменения в клинических лабораторных тестах - нарушение функции печени (включая гепатит, желтуху, печеночную недостаточность) и бессимптомное повышение сывороточных трансаминаз - гипонатриемия, повышение холестерина сыворотки - артралгии - дисменорея - бронхоспазмы - аллопеция, светочувствительность, зуд, экзантема (включая мультиформную эритему, синдром Стивена-Джонсона и эпидермальный некролиз), уртикария - отеки лица, недержание мочи, задержка мочи - нарушение зрения.

  Фармакология

  При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 4,5-8,4 часов после приема. Около 98% лекарственного вещества связывается с белками плазмы, пища не влияет на биодоступность сертралина. Постоянная концентрация вещества при однократном приеме в сутки достигается через 1 неделю. Период полувыведения находится в промежутке от 22 до 36 часов. И препарат и основной метаболит N-десметилсертралин интенсивно метаболизируются в организме, экскреция происходит через почки и кишечник. Незначительное количество сертралина (менее 0,2%) выводится в неизмененном виде. Сертралин Ланнахер является сильным и селективным ингибитором обратного захвата серотонина. Препарат не обладает стимулирующим, седативным, антихолинергическим и кардиотоксическим действием. Вследствие селективного ингибирования захвата 5-НТ серотониновых рецепторов сертралин не стимулирует катехоламинергическую активность. Сертралин не обладает сродством к мускариновым, серотонинергическим, допаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, GABA- или бензодиазепиновым рецепторам.

  Взаимодействия

  - совместное назначение сертралина и варфарина приводит к небольшому увеличению протромбинового времени, поэтому необходимо контролировать этот показатель в начале терапии и после ее завершения - существует изменчивость среди ингибиторов обратного захвата серотонина в пределах клинически важной ингибиции CYP 2 D6. Длительное назначение сертралина приводит к минимальному увеличению постоянных плазменных уровней дезипрамина - при одновременном применении сертралина и лития или других препаратов, действующих через серотонинергические механизмы, необходимо наблюдение за пациентами - сертралин не ингибирует метаболизм фенитоина. Тем не менее, рекомендуется контролировать уровень фенитоина в плазме - если одновременное назначение сертралина и суматриптана клинически показано, необходимо наблюдать за состоянием пациента - одновременное назначение сертралина и веществ, усиливающих серотонинергическую нейротрансмиссию должно избегаться, из-за возможности развития фармакодинамических взаимодействий - следует избегать одновременного использования сертралина и алкоголя.

  Условия хранения

  Температура хранения не выше + 30 С?, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!