Октрид раствор 0.1 мг, 1 мл

Инструкция

• Описание

  Октрид — это лекарственный препарат, содержащий октреотид — синтетический аналог гормона соматостатина. Он используется для лечения заболеваний, связанных с избыточной секрецией гормонов, а также для контроля симптомов некоторых опухолей.

  Фармакотерапевтическая группа

  Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны гипоталамуса. Гормоны, замедляющие рост. Октреотид.

  Код ATХ H01CB02

  Состав

  1 мл раствора содержит:

  активное вещество:

  - октреотида ацетат эквивалентный октреотиду 0,050 мг/мл или  0,100 мг/мл,

  вспомогательные вещества:

  - кислота уксусная ледяная,

  - натрия ацетат тригидрат,

  - натрия хлорид,

  - вода для инъекций

  Показания

  - опухоли гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системы, карциноидные опухоли

  - при кровотечениях варикозно-расширенных вен пищевода, желудочно-кишечных фистул и осложнениях после операций на поджелудочную железу.

  Передозировка

  Симптомы: острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная колика, гипогликемия. Лечение: симптоматическое, специфических антидотов нет.

  Форма выпуска и описание

  По 1 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла с меткой для вскрытия синего цвета и синей полосой в месте разлома (50 мкг/мл) или оранжевой полосой (100 мкг/мл). По 1 ампуле помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида.  По 1 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.

  Особые указания

  Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, принимающих октреотид, так как возможно увеличение размеров опухолей с развитием  таких серьезных осложнений, как сужение полей зрения. При увеличении опухоли, должны рассматриваться альтернативные методы лечения. У больных с инсулиномами на фоне лечения октреотидом может отмечаться увеличение выраженности и  продолжительности гипогликемии, что связано  с более выраженным подавляющим влиянием на секрецию гормона роста и глюкагона,чем на секрецию инсулина. За такими больными следует внимательно наблюдать в начале лечения октреотидом, а также при каждой коррекции дозы препарата. У больных сахарным диабетом порядок приема инсулина или оральных гипогликемических средств, при приеме октреотида, должен быть пересмотрен. При длительном приеме октреотида должна контролироваться функция щитовидной железы (например, при лечении акромегалии). У пациентов с заболеваниями печени препарат должен применяться с осторожностью. Применение в педиатрии Опыт применения Октрида у детей отсутствует. Особенности влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами  Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами в связи с возможностью развития гипогликемии или гипергликемии.

  Рекомендации по применению

  Для пациентов с опухолями  гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системы в начале лечения  применяется 50 мкг один или два раза в сутки подкожно. В зависимости от достигнутого  клинического эффекта (влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью в случае карциноидных опухолей – от уровня выделения 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости препарата, доза может быть увеличена до 500 мкг через каждые 8 часов. При акромегалии рекомендуемая начальная доза составляет 100 мкг подкожно каждые 8 часов. В дальнейшем, основываясь на ежемесячные определения концентрации гормона роста в крови, переносимости препарата индивидуально подбирают дозу. Суточная доза может быть увеличена до 200 мкг каждые 8 часов. При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка вводят препарат в дозе 25 мкг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней.

  Противопоказания

  - гиперчувствительность к октреотиду или другому компоненту препарата

  - беременность и период лактации

  - детский и подростковый период до 18 лет

  Фармакология

  Препарат плохо всасывается при пероральном приеме. После подкожного и внутривенного введения Октрид быстро и полностью всасывается, пик концентрации в плазме крови достигается, после подкожного введения, через 30-60 мин и через 4 минуты после внутривенного введения. При подкожном и внутривенном введении октреотида наблюдается дозозависимое линейное повышение концентрации в плазме крови и площади под фармакокинетической кривой. В крови октреотид в основном распределяется в плазме и на 65% связывается с липопротеидами.  Период полувыведения  после внутривенного введения равен 72 - 98 минут и после подкожного введения 88-113 минут. Общий клиренс октреотида - 11.41 л/ч. 30-40% подвергается пресистемному метаболизму в печени. 11% и менее чем 2% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой и фекалиями соответственно.

  Взаимодействия

  Ацетат октреотида влияет на абсорбцию всех применяемых перорально препаратов. Октреотид снижает  абсорбцию циклоспорина и циметидина в кишечнике.  Октреотид может снижать уровень циклоспорина в плазме крови и вызывать, тем самым отторжение трансплантатов. Для пациентов принимающих инсулин, оральные гипогликемические средства, β-блокаторы, блокаторы кальциевых канальцев, так же средства для коррекции водного или электролитного баланса должна производиться корректировка дозы.

  Побочные действия

  Очень часто - головная боль Часто - спастические боли в животе, вздутие живота, запор, диарея - местные реакции в случае подкожного введения (боль, припухлость, краснота, раздражение и жжение) - гипотериоз, дисфункция щитовидной железы - головокружение, диспноэ, астения Иногда - брадикардия, тахикардия, холецистит, выпадение волос Редко - аллергическая сыпь, зуд - тошнота, рвота, образование камней желчного пузыря, холецистит, билиярный сладж, стеаторея (хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение Октреотидом может приводить к развитию дефицита питания вследствие нарушений всасывания (мальабсорбция)), явления, напоминающие острую кишечную непроходимость: прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки, мышечная «защита». Очень редко - анафилактические реакции - гипогликемия, гипергликемия - одышка - острый панкреатит, анорексия, частый стул, острый гепатит без холестаза, гипербилирубинемия, повышение щелочной фосфатазы, гаммаглютамилтрансферазы, трансаминаз, тромбоцитопения, гиперкалиемия - артериальная гипертензия (при длительном применении) - анафилаксия, аллергические реакции, уртикарная сыпь - острый панкреатит, острый гепатит, холестатический гепатит, холестаз, разлитие желчи, холестатическая желтуха - аритмия

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте!