Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

  Код АТХ J01FA10

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  • азитромицин

  вспомогательные вещества: 

  • кальция фосфат основной
  • натрия кросскармеллоза
  • крахмал кукурузный
  • диоксид кремния коллоидный
  • повидон
  • целлюлоза микрокристалическая
  • тальк
  • магния стеарат

  состав оболочки: 

  • гидроксипропилметилцеллюлоза
  • макроголь
  • пропиленглюколь
  • титана диоксид (Е171)
  • краситель железа оксид желтый (Е172)
  • вода

  Показания

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и оториноларинго-логических (ЛОР) органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит) скарлатина
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальная и атипичная пневмонии, бронхит)
  • инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит)
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)
  • болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans)
  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori

  Передозировка

  Симптомы: снижение слуха, тяжелая тошнота, рвота и диарея.

  Лечение: промыть желудок и назначить симптоматическое лечение.

  Форма выпуска и описание

  По 3 (для дозировки 500 мг) таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

  По 1 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

  Рекомендации по применению

  Препарат следует принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды, не следует принимать вместе с пищей.

  У взрослых

  Лечение обострений хронических обструктивных болезней легких, легкой и умеренной степени тяжести, внебольничной пневмонии, фарингита и тонзиллита (в качестве терапии второго ряда), и неосложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными микроорганизмами:

  • 500 мг 1 раз в первый день, затем по 250 мг со 2-го по 5-й день

  Лечение язвенных заболеваний половых органов у мужчин (шанкроида), вызванных Haemophilus ducreyi, негонококкового уретрита и цервицита, вызванных C. trachomatis: 

  • однократный прием 1 г

  Лечение уретрита и цервицита, вызванных Neisseria gonorrhoeae: 

  • однократная доза 2 г

  Детям старше 16 лет

  • с массой тела ниже 45 кг назначают препарат с учетом массы тела.

  Детям с массой тела более 10 кг из расчета:

  • в 1 -и день - 10 мг/кг массы тела
  • в последующие 4 дня - по 5 мг/кг

  Возможен 3-дневный курс лечения, в этом случае разовая доза составляет 10 мг/кг. Курсовая доза 30 мг/кг массы тела.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов
  • тяжелые нарушения функции печени и почек
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 16 лет

  Фармакология

  После приема внутрь азитромицин быстро всасывается. Связывание азитромицина с белками плазмы варьирует в зависимости от концентрации и снижается от 51% при 0.02 мкг/мл до 7% при 2 мкг/мл.

  Азитромицин широко распределяется по всему организму. Быстрое распределение азитромицина в тканях и высокая внутриклеточная концентрация обеспечивает более высокую концентрацию препарата в тканях, чем в плазме или сыворотке.

  Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: период полувыведения (Т1/2) составляет 14-20 ч в интервале от 8 ч до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 ч до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

  Побочные действия

  Часто:

  • тошнота, рвота, диарея, боль в животе

  Не часто:

  • жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита

  Редко:

  • головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия
  • тромоцитопения
  • агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница
  • парестезии и астения
  • нарушение слуха, глухота и шум в ушах
  • тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT-пируэт, сопровождавшиеся развитием аритмии по типу torsade de pointes
  • изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит
  • транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, холестатическая желтуха, гепатит
  • реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
  • артралгия

  Очень редко:

  • интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность
  • усталость, конвульсии
  • изменение вкуса и обоняния
  • артралгии
  • вагиниты, кандидоз, суперинфекции
  • анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

  Условия хранения

  Хранить в сухом месте, защищенном от света месте, не выше 250C. Хранить в недоступном для детей месте!