Нео-Пенотран Форте 7 шт.

Инструкция

• Описание

  Суппозитории беловатого или желтоватого цвета, эллипсоидной формы

  Фармакотерапевтическая группа

  Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Имидазола производных комбинации. Код АТХ G01AF20

  Состав

  Действующие вещества:

  • метронидазол (микронизированный) 750 мг;
  • миконазола нитрат (микронизированный) 200 мг;

  Вспомогательные вещества: 

  • витепсол S 55.

  Показания

  • вагинальный кандидоз;
  • трихомонадный вульвовагинит;
  • бактериальный вагиноз;
  • смешанная вагинальная инфекция.

  Передозировка

  Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

  Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

  Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости — промывание желудка. Улучшение состояния после быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует.

  Форма выпуска и описание

  По 7 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ. По 1 контурной упаковке вместе с упаковкой напальчников и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, гепатотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

  Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24–48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

  Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.

  У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.

  Не глотать и не применять другим способом кроме интравагинального!

  Лабораторные тесты: возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

  Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

  Рекомендации по применению

  Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.

  При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, — в течение 14 дней.

  Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище.

  Пожилые пациентки (старше 65 лет) — те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;
  • порфирия;
  • эпилепсия;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • беременность (I триместр);
  • возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);
  • у девственниц.

  Фармакология

  Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран® при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы); миконазола нитрат в плазме не определялся.

  Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2метронидазола равен 6–11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

  Взаимодействия

  Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

  Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.

  Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

  Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.

  Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

  Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

  Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.

  Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрацию в плазме.

  Побочные действия

  Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), редко (≥ 1/1000, но <1/100), редко (≥ 1 / 10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 00), не известно (не установлено по имеющимся данным). Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме крови очень низкий (2-12% от уровня, который определяется при пероральном приеме). Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и интравагинальное применение любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6 %). При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно вагинальное жжение и зуд могут наблюдаться при введении первого суппозитория. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить. К побочным действиям в связи с системным (в частности, пероральным) применением активных компонентов препарата относятся: Очень часто: - выделения из влагалища Часто: - вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области - головные боли, головокружение Нечасто: - жажда - депрессия Редко: - раздражение, жжение и зуд во влагалище - боль в животе, кожная сыпь Очень редко: - психо-эмоциональные нарушения Частота неизвестна (не может быть оценена)*: - реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (в тяжелых случаях анафилаксия) - утомляемость, слабость, атаксия, судороги, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке) - изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли и спазмы в животе - местное раздражение, повышенная чувствительность, контактный дерматит - лейкопения

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.