Ритазум таблетки 10мг 6 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг N6 (блистеры)

  Состав

  Одна таблетка, диспергируемая в полости рта, содержит: активное вещество: ризатриптана бензоат 14,53 мг (эквивалентно ризатриптану 10,00 мг) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая E460a), кальция силикат, кросповидон, аспартам (E951), ароматизатор мяты перечной, кремний коллоидный безводный, магния стеарат.

  Показания

  - сильная головная боль у взрослых при приступах мигрени (с аурой или без ауры).

  Рекомендации по применению

  Ритазум не следует применять в профилактических целях. Таблетки не должны приниматься вместе с жидкостью.

  Диспергируемые во рту таблетки могут применяться без жидкости, в том числе для профилактики тошноты и рвоты, сопровождающей прием пищи или таблеток с жидкостью. Таблетки не следует выдавливать из блистера. Таблетки Ритазум необходимо положить на язык, затем после ее растворения, проглотить.

  Влияние пищи: прием препарата ритазум вместе с пищей задерживает время наступления эффекта от препарата приблизительно на 1 час.

  Взрослые старше 18 лет: рекомендуемая доза 10 мг.

  Повторное применение: промежуток между приемом двух доз должен составлять не менее 2-х часов; за 24 часа можно принять не более 2-х доз (2 таблетки по 10 мг).

  ·    При головной боли, которая повторяется в течение следующих 24-х часов

  Если головная боль появляется вновь после купирования первого приступа мигрени, может быть принята повторная доза. Необходимо соблюдать указанные ограничения при применении.

  ·    При отсутствии ответа на лечение

  При отсутствии ответа на прием первой дозы не следует принимать вторую дозу препарата для лечения того же самого приступа.

  Некоторым пациентам рекомендуется принимать меньшую дозу препарата ритазум – 5мг, в частности: 

  •   пациентам, принимающим пропранолол, прием ризатриптана необходимо отложить минимум на 2 часа после приема пропранолола;

  •   пациентам с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности;

  •   с легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности.

  Противопоказания

  - гиперчувствительность к компонентам препарата

  - одновременное применение с ингибиторами МАО или применение в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов МАО

  -  тяжелая печеночная или почечная недостаточность

  -предшествующая транзиторная ишемическая атака или нарушение мозгового кровообращения

  -умеренно тяжелая или тяжелая гипертензия или не леченная легкая гипертензия

  - коронарный атеросклероз, включая ишемическую болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе или диагностированная бессимптомная ишемия), наличие признаков и симптомов ишемической болезни сердца, стенокардии Принцметала

  - заболевания периферических сосудов

  -одновременное применение с эрготамином, производными алкалоидов спорыньи (включая метисергид) или с другими агонистами рецепторов 5-HT1B / 1D

  - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная недостаточность, фенилкетонурия

  - детский и подростковый возраст до 18 лет.

  Взаимодействия

  Эрготамин, его производные (включая метисергид), другие агонисты 5-НТ1В/1D-рецепторов (суматриптан, золмитриптан, наратриптан): при одновременном приеме с ризатриптаном из-за аддитивного эффекта повышается риск спазма коронарных артерий и гипертензивного эффекта, такая комбинация противопоказана.

  Ингибиторы моноаминоксидазы: ризатриптан метаболизируется преимущественно моноаминоксидазой подтипа «А» (МАО-А). Плазменные концентрации ризатриптана и его активного N-монодесметилметаболита повышались при одновременном приеме селективных обратимых ингибиторов МАО-А. Похожие или более выраженные эффекты ожидаются от неселективных обратимых (линезолид) или необратимых ингибиторов МАО. Из-за риска спазма коронарных артерий и гипертензивного эффекта назначение препарата Ритазум пациентам, принимающим ингибиторы МАО, противопоказано.

  Бета-блокаторы: плазменная концентрация ризатриптана может повышаться при одновременном приеме пропранолола. Это повышение, вероятно связано с пресистемным метаболическим взаимодействием между двумя препаратами, поскольку МАО-А принимает участие в метаболизме как ризатриптана, так и пропранолола. Это взаимодействие приводит к повышению AUC и Сmах в среднем на 70-80 %. Пациенты, принимающие пропранолол, должны применять дозу препарата Ритазум 5 мг.

  Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина: наблюдались симптомы серотонинового синдрома (включая изменение психического состояния, вегетативную нестабильность и нервно-мышечные нарушения) после применения препаратов данных групп и триптанов.

  Исследования in vitro показывают, что ризатриптан угнетает цитохром P450 2D6 (CYP 2D6). Данные клинического взаимодействия отсутствуют, но нужно учитывать возможные взаимодействия при назначении препарата Ритазум пациентам, принимающим препараты, которые метаболизируются CYP 2D6.