Годен до | 3 года |
Форма выпуска | Таблетки |
Страна производитель | Турция |
Компания производитель | Drogsan Ilaclari San. ve Tic. A. S. |
МНН |
- Главная
- Лекарства и БАДы
- Лекарства для лечения болезней ЖКТ
- Лекарства от гастрита и язвы
- Аспан
- Аспан 40 мг 28 шт.
Аспан 40 мг 28 шт.
Характеристики
Форма выпуска:
ТаблеткиДозировка:
40 мгКоличество в упаковке:
28 штОтпускается:
По рецептуПроизводитель:
Drogsan Ilaclari San. ve Tic. A. S.Страна производитель:
ТурцияАктивное вещество:
Аспан 40 мг 28 шт.
Аналоги 38
+ Все аналогиДействующее вещество: Пантопразол
Характеристики
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Протонового насоса ингибиторы. Пантопразол.
Код АТХ А02ВС02
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество:
- пантопразола натрия сесквигидрат
вспомогательные вещества:
- натрия карбонат безводный
- маннитол
- кросповидон
- повидон К90
- хинолиновый желтый (Е104)
- кремния диоксид коллоидный безводный
- кальция стеарат
- тальк
- вода очищенная
- Опадрай OY-D-7233 белый
- вода очищенная
- Acryl-Eze 93O32417 желтый
- вода очищенная
Показания
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит)
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсек-реторные состояния
- эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori), в комбинации с соответству-ющей антибактериальной терапией, при язве двенадцатиперстной кишки и желудка ассоциированной с Н.pylori
Передозировка
Симптомы: известных симптомов передозировки в результате применения пантопразола не отмечено. Предполагается возможное усиление побочных эффектов.
Неотложные процедуры: в случае передозировки - симптоматическая терапия, проведение простых детоксикационных мероприятий (промывание желудка, прием адсорбентов).
Форма выпуска и описание
По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/алюминий/полиамид (ПВХ/Ал/ПА) и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Рекомендации по применению
Рефлюкс-эзофагит
Рекомендуется по 1 таблетке (40 мг) 1 раз в день. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 2 таблеток в день. Курс лечения составляет 4 недели, в случае необходимости терапию продолжают еще 4 недели.
Эрадикация H.pylori
В комбинации с двумя соответствующими антибактериальными препаратами: у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с H.pylori, эрадикацию бактерии необходимо проводить с помощью комбинированной терапии. При назначении учитывать официальные местные принципы (например, национальные рекомендации) в отношении бактериальной резистентности, надлежащего использования и назначения антибактериальных средств. В зависимости от резистентности для эрадикации H.pylori могут быть рекомендованы следующие комбинации:
- аспан по 40 мг 2 раза сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки
- аспан по 40 мг 2 раза сутки +метронидазол по 400 - 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола) + кларитромицин 250– 500 мг 2 раза в сутки
- аспан по 40 мг 2 раза сутки+ амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400 - 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола)
При комбинированной терапии для эрадикации H. pylori, вторую таблетку Аспана, (40 мг) принять за 1 час до ужина.
Комбинированная терапия проводится в течение 7 дней и может быть продлена еще на 7 дней (общая продолжительность - до 2 недель). При дальнейшем назначении пантопразола, необходимо рассмотреть рекомендации по дозированию при язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
У пациентов с отрицательным результатом на H. pylori при монотерапии Аспаном следует руководствоваться следующими принципами дозирования:
- Лечение язвенной болезни желудка по 1 таблетке (40 мг) 1 раз в день. В отдельных случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток (80 мг) в день, особенно при отсутствии эффекта от лечения другими препаратами. Курс лечения 4-е недели. Если этого недостаточно, курс продлевается в течение следующих 4 недель
- Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: рекомендуемая доза по 1 таблетке (40 мг) в день. В отдельных случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток (80 мг) в день, особенно, при неэффективности терапии другими препаратами. Заживление язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно наступает в течение 2 недель. Если этого недостаточно, курс продлевается в течение следующих 2 недель.
- Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: при длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний лечение следует начинать с суточной дозы 80 мг (2 таблетки по 40 мг). После этого дозировка может быть увеличена или снижена по мере необходимости, в зависимости от уровня секреции соляной кислоты. Дозу свыше 80 мг в день, следует разделить на два приёма в день.
Возможно временное увеличение суточной дозы свыше 160 мг, но не следует применять дольше, чем необходимо на период адекватного контроля желудочной секреции.
Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических состояний, связанных с повышенной желудочной секрецией, не ограничена и должна быть адаптирована в зависимости от клинической необходимости.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции почек
При нарушении функции почек коррекция дозы не требуется.
В комбинированной терапии с антибактериальными препаратами для эрадикации H. pylori у пациентов с нарушениями функции почек применять Аспан нельзя, так как нет данных об эффективности и безопасности препарата при комбинированном лечении у данных пациентов.
Печеночная недостаточность
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг пантопразола (1 таблетка 20 мг пантопразола).
Во время лечения следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном применении. В случае увеличения уровня печеночных ферментов препарат следует отменить.
В комбинированной терапии для эрадикации H. pylori у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной дисфункцией применять препарат нельзя, так как в настоящее время нет данных о его эффективности и безопасности при комбинированном лечении у данных пациентов.
Противопоказания
- гиперчувствительность к пантопразолу, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ
- совместный прием c атазанавиром
- тяжелая печеночная недостаточность
- детский возраст до 18 лет
Взаимодействия
Из-за глубокого и длительного подавления секреции желудочного сока, пантопразол может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, противогрибковые средства из группы азолов, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол и другие препараты, такие как эрлотиниб.
Одновременное применение атазанавира и других препаратов для лечения ВИЧ, всасывание которых зависит от значения pH, с ингибиторами протонной помпы, может привести к существенному снижению биодоступности и эффективности препаратов.
Совместная терапия ингибиторами протонной помпы с атазанавиром противопоказана.
У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты (например, фенпрокумон или варфарин) рекомендуется проводить контроль протромбинового времени/МНО (международное нормализованное соотношение) в начале лечения, по завершению или в период нерегулярного использования пантопразола.
Карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и пероральные противозачаточные средства, содержащие левоноргестрел и этинил эстрадиол, имеющие такой же путь метаболизма, как и пантопразол, при одновременном применении не показали клинически значимых взаимодействий.
Пантопразол не действует на активные вещества метаболизирующиеся с помощью CYP1A2 (такие как кофеин, теофиллин), CYP2C9 (такие как пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (такой как метопролол), CYP2E1 (такой как этанол) и не участвует в абсорбции дигоксина, связанной с p-гликопротеином.
Метотрексат
Возможно повышение уровня метотрексата в крови при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ингибиторами протонового насоса. Поэтому, при использовании высоких доз метотрексата, например, при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.
Пантопразол не взаимодействует с антацидами при одновременном применении.
Совместный прием пантопразола с антибактериальными препаратами, такими как кларитромицин, метронидазол, амоксициллин не вызывает клинически значимых взаимодействий.
Побочные действия
Часто:
- железистые полипы дна желудка (доброкачественные)
Нечасто:
- нарушения сна
- головная боль, головокружение
- сухость во рту, диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, боли и дискомфорт в животе, запоры
- повышение уровня печеночных ферментов (трансаминазы, γ-GT)
- высыпание на коже, зуд
- переломы костей позвоночника, бедра и запястья
- астения, чувство усталости и недомогания
Редко:
- агранулоцитоз
- реакции повышенной чувствительности (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)
- гиперлипидемия, увеличение уровня триглицеридов, холестерина, изменения массы тела, нарушение вкуса
- депрессия и обострение уже имеющегося заболевания со стороны психики
- нарушения зрения, затуманенное зрение
- повышение уровня билирубина
- крапивница, отек Квинке
- артралгия, миалгия, мышечный спазм
- гинекомастия
- повышенная температура тела, периферические отеки
Очень редко:
- тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
- дезориентация (и все сопутствующие нарушения)
Неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных):
- гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия и гипокалиемия
- галлюцинации, спутанность сознания (особенно у генетически предрасположенных пациентов, а также обострение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)
- гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность
- микроскопический колит
- парестезии
- синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
- тубулоинтерстициальный нефрит (TIN) (с возможным прогрессированием в почечную недостаточность)
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.