Аспан 40 мг 28 шт.

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Протонового насоса ингибиторы. Пантопразол.

  Код АТХ А02ВС02

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  • пантопразола натрия сесквигидрат 

  вспомогательные вещества: 

  • натрия карбонат безводный
  • маннитол
  • кросповидон
  • повидон К90
  • хинолиновый желтый (Е104)
  • кремния диоксид коллоидный безводный
  • кальция стеарат
  • тальк
  • вода очищенная
  • Опадрай OY-D-7233 белый
  • вода очищенная
  • Acryl-Eze 93O32417 желтый
  • вода очищенная

  Показания

  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит)
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсек-реторные      состояния
  • эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori), в комбинации с соответству-ющей антибактериальной терапией, при язве двенадцатиперстной кишки и желудка  ассоциированной с Н.pylori

  Передозировка

  Симптомы: известных симптомов передозировки в результате применения пантопразола не отмечено. Предполагается возможное усиление побочных эффектов.

  Неотложные процедуры: в случае передозировки - симптоматическая терапия, проведение простых детоксикационных мероприятий (промывание желудка, прием адсорбентов).

  Форма выпуска и описание

  По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/алюминий/полиамид (ПВХ/Ал/ПА) и фольги алюминиевой.

  По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Рекомендации по применению

  Рефлюкс-эзофагит 

  Рекомендуется  по 1 таблетке  (40 мг) 1 раз  в день. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 2 таблеток в день. Курс лечения составляет 4 недели, в случае необходимости терапию продолжают еще 4 недели.

  Эрадикация H.pylori

  В комбинации с двумя соответствующими антибактериальными препаратами: у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с H.pylori, эрадикацию бактерии необходимо проводить  с помощью комбинированной терапии. При назначении  учитывать официальные местные принципы (например, национальные рекомендации) в отношении бактериальной резистентности, надлежащего использования и назначения антибактериальных средств. В зависимости от резистентности для эрадикации H.pylori могут быть рекомендованы следующие комбинации:

  • аспан по 40 мг 2 раза сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки
  • аспан по 40 мг 2 раза сутки +метронидазол по 400 - 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола) + кларитромицин 250– 500 мг 2 раза в сутки
  • аспан по 40 мг 2 раза сутки+ амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400 - 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола)

  При комбинированной терапии для эрадикации H. pylori, вторую таблетку Аспана, (40 мг) принять за 1 час до ужина.

  Комбинированная терапия проводится в течение 7 дней и может быть продлена еще на 7 дней (общая продолжительность - до 2 недель). При дальнейшем назначении пантопразола, необходимо рассмотреть рекомендации по дозированию при язве желудка и двенадцатиперстной кишки.

  У пациентов с отрицательным результатом на H. pylori при монотерапии Аспаном следует руководствоваться следующими принципами дозирования: 

  • Лечение язвенной болезни желудка по 1 таблетке (40 мг) 1 раз в день. В отдельных случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток (80 мг) в день, особенно при отсутствии эффекта от лечения другими препаратами. Курс лечения 4-е недели. Если этого недостаточно, курс продлевается  в течение следующих  4 недель
  • Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: рекомендуемая доза по 1 таблетке (40 мг) в день. В отдельных случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток (80 мг) в день, особенно, при неэффективности терапии другими препаратами. Заживление язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно наступает в течение 2 недель. Если этого недостаточно, курс продлевается  в течение следующих 2 недель.
  • Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: при длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний лечение следует начинать с суточной дозы 80 мг (2 таблетки по 40 мг). После этого дозировка может быть увеличена или снижена по мере необходимости, в зависимости от уровня секреции соляной кислоты. Дозу свыше 80 мг в день, следует разделить на два приёма в день.

  Возможно временное увеличение суточной дозы свыше 160 мг, но не следует применять дольше, чем необходимо на период адекватного контроля желудочной секреции.

  Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических состояний, связанных с повышенной желудочной секрецией, не ограничена и должна быть адаптирована в зависимости от клинической необходимости.

  Пациенты пожилого возраста

  Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

  Нарушение функции почек

  При нарушении функции почек коррекция дозы не требуется.

  В комбинированной терапии с антибактериальными препаратами для эрадикации H. pylori у пациентов с нарушениями функции почек применять Аспан нельзя, так как нет данных об эффективности и безопасности препарата при комбинированном лечении у данных пациентов.

  Печеночная недостаточность

  У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг пантопразола (1 таблетка 20 мг пантопразола).

  Во время лечения следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном применении. В случае увеличения уровня печеночных ферментов препарат следует отменить.

  В комбинированной терапии для эрадикации H. pylori у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной дисфункцией применять препарат нельзя, так как в настоящее время нет данных о его эффективности и безопасности при комбинированном лечении у данных пациентов.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к пантопразолу, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ
  • совместный прием c атазанавиром
  • тяжелая печеночная недостаточность
  • детский возраст до 18 лет

  Взаимодействия

  Из-за глубокого и длительного подавления секреции желудочного сока, пантопразол может снижать всасывание препаратов,  биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, противогрибковые средства из группы азолов, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол и другие препараты, такие как эрлотиниб.

  Одновременное применение атазанавира и других препаратов для лечения  ВИЧ,  всасывание которых зависит от значения pH, с ингибиторами протонной помпы, может привести к существенному снижению биодоступности и эффективности  препаратов.

  Совместная терапия ингибиторами протонной помпы с атазанавиром противопоказана.

  У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты (например, фенпрокумон или варфарин)  рекомендуется проводить контроль протромбинового времени/МНО (международное нормализованное соотношение) в  начале лечения, по завершению или в период нерегулярного использования пантопразола.

  Карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и пероральные противозачаточные средства, содержащие левоноргестрел и этинил эстрадиол, имеющие такой же путь метаболизма, как и пантопразол, при одновременном применении не показали  клинически значимых взаимодействий.

  Пантопразол не действует на активные вещества метаболизирующиеся с помощью CYP1A2 (такие как кофеин, теофиллин), CYP2C9 (такие как пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (такой как метопролол), CYP2E1 (такой как этанол) и не участвует в абсорбции дигоксина, связанной с p-гликопротеином.

  Метотрексат

  Возможно повышение уровня метотрексата в крови при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ингибиторами протонового насоса. Поэтому, при использовании высоких доз метотрексата, например, при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.

  Пантопразол не взаимодействует с антацидами при одновременном применении.

  Совместный прием пантопразола с антибактериальными препаратами, такими как кларитромицин, метронидазол, амоксициллин не вызывает клинически значимых взаимодействий.

  Побочные действия

  Часто:

  • железистые полипы дна желудка (доброкачественные)

  Нечасто:

  • нарушения сна
  • головная боль, головокружение
  • сухость во рту, диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, боли и дискомфорт в животе, запоры
  • повышение уровня печеночных ферментов (трансаминазы, γ-GT)
  • высыпание на коже, зуд
  • переломы костей позвоночника, бедра и запястья
  • астения, чувство усталости и недомогания

  Редко:

  • агранулоцитоз
  • реакции повышенной чувствительности (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)
  • гиперлипидемия, увеличение уровня триглицеридов, холестерина, изменения массы тела, нарушение вкуса
  • депрессия и обострение уже имеющегося заболевания со стороны психики
  • нарушения зрения, затуманенное зрение
  • повышение уровня билирубина
  • крапивница, отек Квинке
  • артралгия, миалгия, мышечный спазм
  • гинекомастия
  • повышенная температура тела, периферические отеки

  Очень редко:

  • тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
  • дезориентация (и все сопутствующие нарушения)

  Неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

  • гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия и гипокалиемия
  • галлюцинации, спутанность сознания (особенно у генетически предрасположенных пациентов, а также обострение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)
  • гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность
  • микроскопический колит
  • парестезии
  • синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
  • тубулоинтерстициальный нефрит (TIN) (с возможным прогрессированием в почечную недостаточность)

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.