Ламикон 1% 15г 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Крем белого или почти белого цвета со специфическим запахом

  Фармакотерапевтическая группа

  Противогрибковые средства для местного применения. Тербинафин. Код АТС D01A E15

  Состав

  1г крема содержит активнное вещество - тербинафина гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: фенилэтиловый спирт, макрогола 20 цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, полоксамер 407, масло вазелиновое медицинское (парафин жидкий), парафин белый мягкий (вазелин белый), пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода очищенная.

  Показания

  Препарат применяют для лечения грибковых инфекций кожи, таких как: - дерматомикозы гладкой кожи (в том числе стоп, кистей, крупных и межпальцевых кожных складок) - кандидозы кожи, а также разноцветный лишай.

  Передозировка

  О случаях передозировки крема с тербинафином не сообщалось. Если крем случайно попадет внутрь организма, можно ожидать развития таких побочных явлений, как и при передозировке в случае орального приема препаратов тербинафина. Симптомы: головокружение, головная боль, тошнота, боли в эпигастрии. Лечение: промывание желудка, активированный уголь внутрь; при необходимости – назначение симптоматической поддерживающей терапии.

  Форма выпуска и описание

  Крем для наружного применения 1% по 15 г в тубе алюминиевой, вложенной с инструкцией в пачку.

  Особые указания

  Крем предназначен только для наружного применения на кожу. Следует избегать попадания крема в глаза. Применение в педиатрии Дозировка для детей до 12 лет: поскольку опыт местного применения препарата у детей ограничен, детям до 12 лет применение крема не рекомендуется. Беременность и лактация Поскольку клинический опыт применения кремов с тербинафином у беременных женщин очень ограничен, данный препарат следует применять во время беременности только по строгим показаниям. При проведении местного лечения маловероятно, что незначительное количество тербинафина, которое всасывается через кожу, будет оказывать неблагоприятное влияние на плод. По справочным данным, тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако какое-либо отрицательное влияние на ребенка при применении крема кормящей матерью маловероятно, поскольку системное всасывание крема через кожу незначительно. Влияние на способность управлять транспортным средством При применении в терапевтических дозах препарат действует местно и не оказывает системного влияния, поэтому применение препарата в терапевтических дозах у лиц, работающих с механизмами, и водителей автотранспорта не противопоказано.

  Рекомендации по применению

  Крем применяют наружно на кожу. Длительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания. Дозировка для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше: крем наносят 1 2 раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, между пальцев, между ягодицами, в паховой области), участки с нанесенным кремом можно прикрыть марлей, особенно на ночь. Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней – 1 неделя; дерматомикоз стоп – 1 неделя; кандидоз кожи – 1 неделя; разноцветный лишай – 2 недели. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз. Дозировка для лиц пожилого возраста: пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым. В зависимости от характера и тяжести заболевания врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применения препарата, а также длительность лечения до 2-4 недель и больше.

  Противопоказания

  в местах аппликации препарата иногда может возникнуть покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводят к необходимости прекращать лечение. Эти побочные явления следует отличать от аллергических реакций, которые возникают нечасто и развитие которых требует прекращения лечения.

  Фармакология

  При местном применении в виде крема тербинафин очень ограниченно всасывается в системный кровоток (менее 5% от дозы), то есть системное действие препарата минимальное. В сосудистом русле практически полностью (на 99%) связывается с белками плазмы. Быстро проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях; высокие концентрации накапливаются в коже (в т. ч. сальных железах и волосяных фолликулах) и подкожной клетчатке. Отличается выраженной эпидермо- и онихо-тропностью. Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Большинство неактивных метаболитов (71%) выводится с мочой, меньшая часть (22%) – с калом. Период полувыведения составляет от 11 до 17 ч. Выделяется с грудным молоком. У пациентов с нарушением функции печени или почек скорость выведения тербинафина из организма может снижаться. Не имеется каких-либо доказательств кумуляции тербинафина в организме. Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибов. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что становится причиной гибели клеток грибов. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования скваленэпоксидазы в клеточных мембранах грибов. Этот фермент не относится к системе цитохром Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. При местном применении препарат быстро начинает действовать, с его помощью можно достичь эффекта при кратковременном лечении (7-14 дней). Препарат показан при грибковых инфекциях кожи, обусловленных дерматофитами (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum), дрожжевыми и дрожжеподобными грибами (главным образом, рода Candida), а также патогенным грибом Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

  Взаимодействия

  При местном применении препарата не установлено его взаимодействие с другими лекарственными средствами.

  Побочные действия

  Местные проявления, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызывать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться. Побочные реакции классифицированы по системам органов (согласно MedDRA) и по частоте возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 и <1/10), редко (≥1 / 1000 и <1/100), редко (≥1 / 10000 и <1 / 1000) и очень редко (<1/10000). Возможные побочные эффекты: Со стороны иммунной системы Нечасто: реакции гиперчувствительности. Очень редко: крапивница. Со стороны органов зрения Редко: раздражение глаз. Со стороны кожи и соединительных тканей Часто: шелушение кожи, зуд. Нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи. Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема. Частота неизвестна: сыпь. Общие нарушения и реакции в месте нанесения Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения. Редко: обострение симптомов.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 С. Замораживание препарата не допускается. Хранить в недоступном для детей месте!