Тиамина хлорид (Витамин В1) 5% 1 мл 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Раствор для инъекций 5 %, 1 мл

  Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В1, простые комбинации с витаминами В6 и В12.  Витамины В1.Тиамин.

  Код АТХ А11DA01

  Состав

  Одна ампула содержит активное вещество - тиамина гидрохлорид 50 мг, вспомогательное вещество - вода для инъекций.

  Показания

  Гиповитаминоз и авитаминоз B1, в т.ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, с синдромом мальабсорбции. В комплексной терапии: -невриты, радикулит; невралгия; периферический парез и паралич; -язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; понижение секреторной и моторной функции желудка, анорексия, атония кишечника; атонические запоры; -миокардиодистрофия; нарушение коронарного кровообращения; -сахарный диабет; -дерматозы (экзема, нейродермит, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ.

  Передозировка

  Симптомы: возможно усиление симптомов побочного действия препарата. Не исключено развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена.

  Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

  Форма выпуска и описание

  Раствор для в/м введения 1 мл Активное вещество: тиамина гидрохлорид 50 мг 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

  Особые указания

  ·  После парентерального введения тиамина могут возникнуть анафилактические реакции, даже шок. Эти реакции редки и непредсказуемы. Однако их риск увеличивается при повторном применении.

  Поэтому, перед введением препарата рекомендуется проверить гиперчувствительность к тиамину.

  Пациентам с подозрением на гиперчувствительность к тиамину должна быть назначена  внутрикожная пробная доза.

  Медицинское оборудование для неотложного лечения анафилактических реакций всегда должно быть доступно.

  Внутривенные инъекции следует вводить медленно (минимум 10 минут).

  ·        Сообщалось о токсических реакциях после инъекции 50 мг тиамина и по крайней мере об 1 внезапной смерти после в/в введения 100 мг тиамина.

  ·        Тиамин может усиливать действие нервно-мышечных блокаторов.

  ·        Не используйте, если раствор непрозрачный.

  ·        Как правило, существует риск раздражения или некроза в месте инъекции или тромбофлебита в случае слишком быстрого введения или слишком большого объема инъекции. Чтобы снизить риск тромбофлебита, рекомендуется менять место введения каждые 24 часа.

  ·        Этот лекарственный раствор не содержит антимикробных консервантов и, следовательно, не предотвращает рост микроорганизмов после вскрытия ампулы.

  ·        Этот лекарственный раствор и любой шприц, содержащий этот лекарственный раствор, предназначены только для одноразового и индивидуального использования.

  Применение в педиатрии

  Для детей обычно применяют 2,5 % раствор тиамина хлорида. Допускается введение 5 % раствора детям в возрасте старше 8 лет.

  Во время беременности или лактации

  Возможно применение препарата в период беременности или кормления грудью по показаниям в рекомендуемых дозах.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

  Рекомендации по применению

  Раствор тиамина вводят внутримышечно (глубоко в мышцу). Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы. Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина хлорида (0,5 мл или 1 мл 5% раствора) 1 раз в день, ежедневно, переходя на прием внутрь. Курс лечения - 10-30 инъекций.

  Противопоказания

  - Гиперчувствительность к компонентам препарата.

  - гипервитаминоз В1 - детский и подростковый возраст.

  Взаимодействия

  Тиамин может усиливать действие нервно-мышечных блокаторов.

  Сообщается, что тиамин может давать ложноположительные результаты при определении мочевой кислоты фосфовольфрамовым методом и в капельном тесте мочи с реагентом Эрлиха на уробилиноген. Сообщается, что высокие уровни тиамина мешают спектрофотометрическому определению теофиллина в плазме крови по Schack & Waxler.

  Побочные действия

  Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

  Нечасто

  - зуд

  Редко

  - гиперемия, реакции гиперчувствительности, включая дерматит, сыпь, крапивницу, отек Квинке, бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок

  - общие нарушения: повышенное потоотделение, озноб, тремор, общая слабость, отеки, лихорадка, реакции в месте введения: сыпь, зуд

  - тяжелые анафилактоидные реакции с нарушением дыхания, зудом, шоком и болью в животе независимо от пути введения препарата обычно после многократного приема высоких доз, в диапазоне от 25 до 100 мг, с интервалом более 7 дней. Этим реакциям часто предшествовало чихание или преходящий зуд. Учитывая этот риск тяжелых анафилактоидных реакций, рекомендуется, чтобы парентеральное введение тиамина применялось только в крайне важных случаях, и чтобы в этих случаях было  все оборудование неотложной медицинской помощи, необходимое для лечения этих реакций.

  Очень редко

  - тахикардия, ощущение сердцебиения

  - коллапс

  - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии

  - поражение зрительного нерва

  - затрудненное дыхание, одышка

  - затрудненное глотание, тошнота, кишечные геморрагии

  - нарушение активности ферментов печени

  - явление синаптоплегии – способность тиамина образовывать комплексы с разными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в том числе дыхательных) мышц, угнетением центральной нервной системы; тиамина хлорид способствует формированию резистентности стафилококка к антибиотикам.

  Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

  - контактный дерматит

  Условия хранения

  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.