Бидирем Бдрем (Ремдесивир) лиофилизат 100мг 1 шт.

Инструкция

• Описание

  BDREM -100

  Ремдисивир представляет собой неактивный предшественник лекарственного препарата, который в процессе метаболизма превращается в активную форму GS-441524. Будучи аналогом нуклеозида аденозина, GS-441524 нарушает действие вирусной РНК-зависимой РНК-полимеразы и избегает коррекции вирусной эксзорибонуклеазой (ExoN), что ведет к снижению продукции вирусной РНК. Остается неизвестно, останавливает ли эта субстанция синтез цепей РНК или вызывает в них мутации.

  Показания

  Экстренное разрешение на применение (EUA) ремдесивира для лечения подозреваемого или лабораторно подтвержденного коронавирусного заболевания 2019 (COVID-19) у взрослых и детей, госпитализированных с тяжелым заболеванием. Тяжелое заболевание определяется как насыщение кислородом (SpO2) ≤ 94% при дыхании комнатным воздухом или потребность в дополнительном введении кислорода либо в инвазивной вентиляции легких или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО). В частности, ремдесивир разрешен только для госпитализированных пациентов, взрослых и детей, для которых применение внутривенного лечения клинически целесообразно.

  Рекомендации по применению

  Начало лечения и режим дозирования:

  • Эмпирическое лечение госпитализированных пациентов с подозрением на COVID-19 может назначаться в ожидании лабораторного подтверждения инфекции SARS-CoV-2.
  • Курс лечения 10 дней рекомендуется для взрослых и детей с показаниями к инвазивной вентиляции легких и/или экстракорпоральной мембранной оксигенации.
  • Курс лечения 5 дней рекомендуется для взрослых и детей без показаний к инвазивной вентиляции легких и/или ЭКМО. Если у пациента не отмечается клиническое улучшение, то курс лечения может быть продлен еще на 5 дней (т.е. суммарно до 10 дней).
  • Ремдесивир может применяться в любое время после появления симптомов у госпитализированных пациентов.
  • Все пациенты должны пройти оценку расчетной скорости клубочковой фильтрации (СКФ) до назначения препарата.
  • Лабораторное исследование функции печени должно проводиться у всех пациентов перед началом применения ремдесивира и ежедневно в ходе применения.

  У взрослых пациентов:

  • Для взрослых пациентов с показаниями к инвазивной вентиляции легких и/или ЭКМО применение ремдесивира рекомендуется в начальной однократной нагрузочной дозе 200 мг внутривенно инфузионно в течение 30-120 минут в День 1 с последующими ежедневными поддерживающими дозами 100 мг внутривенно инфузионно в течение 30-120 минут на протяжении 9 дней (День 2 – День 10).
  • Для взрослых пациентов без показаний к инвазивной вентиляции легких и/или ЭКМО применение ремдесивира рекомендуется в начальной однократной нагрузочной дозе 200 мг внутривенно инфузионно в течение 30-120 минут в День 1 с последующими ежедневными поддерживающими дозами 100 мг внутривенно инфузионно в течение 30-120 минут на протяжении 4 дней (День 2 – День 5). Если у пациента не отмечается клиническое улучшение, то курс лечения может быть продлен еще на 5 дней (т.е. суммарно до 10 дней).
  • Производитель : Sovereign Pharma Pvt. Ltd./BDR Pharmaceuticals International Pvt Ltd