Инструкция

• Описание

  Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.

  Фармакотерапевтическая группа

  Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противовоспалительные препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Диклофенак.

  Код АТХ S01ВС03

  Состав

  1 мл раствора содержит:

  активное вещество:

  • диклофенак натрия 1 мг,

  вспомогательные вещества:

  • пропиленгликоль,
  • динатрия эдетат,
  • натрия хлорид,
  • натрия дигидрофосфата дигидрат,
  • натрия гидрофосфата додекагидрат,
  • натрия гидроксида раствор 1 М,
  • вода для инъекций.

  Показания

  • ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты
  • лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке
  • профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты
  • лечение неинфекционных конъюнктивитов
  • лечение и профилактика посттравматического воспаленного процесса (как дополнение к местной антибактериальной терапии)

  Передозировка

  При применении капель глазных Диклофенак передозировка маловероятна.

  Форма выпуска и описание

  По 5 мл и 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия.

  На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей.

  По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

  Особые указания

  С осторожностью: бронхиальная астма, вызванная ацетилсалициловой кислоты; эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст.

  Применение в педиатрии

  У детей до 18 лет следует применять только в случае, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Контактные линзы удаляют до инстилляции препарата и устанавливают вновь не ранее чем через 30 минут после закапывания.

  Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  При возникновении нечеткости зрительного восприятия после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.

  Рекомендации по применению

  Местно. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией.

  Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3 раза в день в течение 2-3 недель после операции.

  С лечебной целью назначают по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата
  • нарушение кроветворения неясного генеза
  • наличие в анамнезе аллергических реакций на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
  • беременность, период лактации

  Фармакология

  Диклофенак-DF хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Максимальная терапевтическая концентрация (ТСmax) во влаге передней камеры достигается через 30 мин после инстилляции. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.

  Взаимодействия

  При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды.

  При этом перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

  Побочные действия

  Часто (>10 %)

  • преходящее умеренное чувство жжения в глазах

  Иногда (> 1-10 %)

  • нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания)
  • помутнение роговицы (бельмо)

  Редко (> 0.001-1 %)

  • ирит
  • зуд в глазах, гиперемия, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема
  • точечный кератит и повреждения роговичного эпителия после частого закапывания
  • язвы роговицы или ее истончение или расплавление (у пациентов с факторами риска появления язвы роговицы и ее истончения, как например, во время применения кортикостероидов или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни или ревматоидный артрит. Большинство пациентов лечились на протяжении длительного времени)
  • головокружение
  • диспное
  • обострение астмы
  • тошнота, рвота

  Очень редко (< 0.001 %)

  • ангионевротический отек

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.