Моксам 400мг 10 шт.

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой персикового цвета, с риской на одной стороне

Моксам показан для лечения следующих бактериальных инфекций у пациентов старше 18 лет, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Моксифлоксацин следует использовать только в тех случаях, когда считается неприемлемым применение антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются для первоначального лечения этих инфекций или если первоначальное лечение было не эффективным:

•Острый бактериальный синусит (адекватно диагностированный)

•Острое обострение хронического бронхита (адекватно диагностированный)

•Внебольничная пневмония, за исключением тяжелых случаев

•Неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (инфекции верхних отделов женских половых путей, включая сальпингит и эндометрит), без тубоовариального или тазового абсцесса.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, моксифлоксацин 400 мг не рекомендуется использовать в монотерапии легкой и умеренной тазовых воспалительных заболеваний, но следует назначать в сочетании с другим подходящим антибактериальным средством (например, цефалоспорином) из-за повышения резистентности моксифлоксацина к Neisseria gonorrhoeae, за исключением случаев, когда Neisseria Gonorrhoeae, устойчивая к моксифлоксацину, может быть исключена. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, моксифлоксацин 400 мг также могут быть использованы для завершения курса терапии у пациентов, которые продемонстрировали улучшение во время начального лечения внутривенным моксифлоксацином по следующим показаниям:

• Внебольничная пневмония

• Осложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, моксифлоксацин 400 мг не следует использовать для начала терапии для любого типа инфекции кожи и подкожной клетчатки или при тяжелой внебольничной пневмонии.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Возможен прием независимо от приема пищи.

Взрослые

Рекомендуемая доза Моксама составляет 400 мг 1 раз в день (1 таблетка) для перечисленных выше показаний и не должна быть превышена.

Длительность терапии

Продолжительность лечения определяется тяжестью показаний или клиническим эффектом.

Существуют следующие общие рекомендации для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей:

Обострение хронического бронхита - 5 дней.

Внебольничная пневмония - 10 дней.

Острый бактериальный синусит - 7 дней.

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей - 7 дней.

Неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза – 14 дней.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей – общая длительность ступенчатой терапии Моксамом (внутривенное введение препарата с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день.

Осложненные внутрибрюшные инфекции - общая длительность ступенчатой терапии (внутривенное введение препарата с последующим приемом внутрь) составляет 5 - 14 дней.

Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность Моксифлоксацина у детей и подростков младше 18 лет не установлена.

Пациенты пожилого возраста

Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.

Этнические различия

Изменения режима дозирования в этнических группах не требуется

Пациенты с нарушениями функции печени

Не требуется изменений режима дозирования у пациентов c нарушением функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (включая клиренс креатинина < 30 мл/мин/1,73 кв.м), а также у пациентов, находящихся на хроническом диализе, например гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

- известная гиперчувствительность к моксифлоксацину или другим хинолонам, а также к любому из компонентов препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

- пациенты с историей заболевания/расстройства сухожилий, связанные с лечением хинолонами

- врожденное или документированное приобретенное удлинение QT

- электролитные нарушения, особенно при некорректированной гипокалиемии

- клинически значимая брадикардия

- клинически значимая сердечная недостаточность с уменьшенной фракцией выброса левого желудочка

- симптоматическая аритмия в анамнезе

Моксифлоксацин нельзя применять одновременно с другими препаратами, которые удлиняют интервал QT. Из-за ограниченных клинических данных моксифлоксацин также противопоказан пациентам с нарушенной функцией печени (Чайлд Пью C), у пациентов с увеличением показателей трансаминаз увеличение верхней границы нормы больше, чем в 5 раз.

• лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

При пероральном приеме моксифлоксацин всасывается быстро и почти полностью. Абсолютная биодоступность составляет около 91 %.

Фармакокинетика моксифлоксацина при приеме в дозе от 50 до 1200 мг однократно, а также по 600 мг/сутки в течение 10 дней является линейной. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней.

После однократного назначения 400 мг моксифлоксацина максимальная концентрация (Сmax) в крови достигается в течение 0.5-4 часов и составляет 3.1 мг/л. Пиковая и минимальная концентрации в плазме в стабильном состоянии (400 мг однократно ежедневно) были 3,2 и 0,6 мг/л, соответственно.

При приеме моксифлоксацина вместе с пищей отмечается незначительное увеличение времени достижения Сmax (на 2 часа) и незначительное снижение Сmax (приблизительно на 16 %), при этом длительность абсорбции не изменяется. Однако, эти данные не имеют клинического значения, поскольку соотношение AUC/MIC более прогнозирует антимикробную активность хинолонов. Следовательно, препарат можно применять независимо от приёма пищи.

Дополнительное влияние на удлинение интервала QT моксифлоксацина и других лекарственных препаратов, которые могут продлить интервал QTc, не может быть исключено. Это может привести к повышенному риску желудочковых аритмий. Таким образом, совместное использование моксифлоксацин с любым из следующих лекарственных средств противопоказан:

• антиаритмический класс IA (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)

• антиаритмический класс III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)

• антипсихотические средства (например, фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, султоприд)

• трициклические антидепрессанты

• некоторые антимикробные агенты (саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин)

• некоторые антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин)

• другие (цизаприд, винкамин IV, бепридил, дифманил).

Моксифлоксацин следует использовать состорожностью у пациентов, которые принимают препараты, снижающие уровень калия (например, петлевые и тиазидные типа диуретики, слабительные и клизмы [высокие дозы], кортикостероиды, амфотерицин B) или препараты, которые связаны с клинически значимой брадикардией.

Антацидные средства, поливитамины и минералы

Прием Моксифлоксацина одновременно с антацидными средствами, поливитаминами и минералами может приводить к нарушению всасывания моксифлоксацина после приема внутрь, вследствие образования хелатных комплексов с многовалентными катионами, содержащимися в этих препаратах. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме может быть значительно ниже желаемой. Следовательно, антацидные препараты, антиретровирусные препараты (например, диданозин) и другие препараты, содержащие магний или алюминий, сукральфат и другие препараты, содержащие железо или цинк, следует назначать не менее чем за 6 часов до или через 2 часа после приема внутрь Моксама.

Одновременное введение активированного угля и дозы 400 мг моксифлоксацина приводило к выраженной абсорбции препарата и снижению системной доступности препарата более чем на 80%. Таким образом, использование этих двух препаратов не рекомендуется (за исключением случаев передозировки.

Дигоксин

Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При назначении повторных доз Моксифлоксацина у здоровых лиц максимальная концентрация дигоксина увеличивалась приблизительно на 30 %, при этом соотношение площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) и минимальная концентрация дигоксина не изменяются.

Глибенкламид

В исследованиях, проведенных у добровольцев с сахарным диабетом, сопутствующее введение перорального моксифлоксацина с глибенкламидом приводило к снижению примерно на 21% в пиковых концентрациях глибенкламида в плазме. Сочетание глибенкламида и моксифлоксацина теоретически может привести к легкой и преходящей гипергликемии. Однако наблюдаемые фармакокинетические изменения глибенкламида не приводили к изменениям фармакодинамических параметров (глюкозы в крови, инсулина). Поэтому клинически значимого взаимодействия между моксифлоксацином и глибенкламидом не наблюдалось.

Изменение значения МНО (международного нормализованного отношения)

У пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибиотиками, особенно фторхинолоны, макролиды, тетрациклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины, в том числе и моксифлоксацин, отмечаются случаи повышения антикоагуляционной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, что взаимодействия между Моксифлоксацином и варфарином не выявляется, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими препаратами, необходимо проводить мониторирование МНО и при необходимости корректировать дозу пероральных противосвертывающих препаратов.

Не требуется коррекция дозы при совместном применении с: ранитидином, пробенецидом, оральными контрацептивами, кальциевыми добавками, морфином, вводимым парентерально, теофиллином, циклоспорином или итраконазолом, подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином.

Взаимодействие с пищей

Моксифлоксацин не имеет клинически значимого взаимодействия с пищевыми продуктами, включая молочные продукты.