Парацетамол 500 мг 10 шт.

Инструкция

• Состав

  активное вещество:

  • парацетамол - 500 мг;

  вспомогательные вещества:

  • крахмал картофельный,
  • повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский),
  • стеариновая кислота,
  • кроскармеллоза натрия (натрия кроскармеллоза),
  • тальк .

  Показания

  Жаропонижающее средство при острых респираторных заболеваниях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.

  Обезболивающее средство при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности: артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах и ожогах.

  Рекомендации по применению

  Внутрь, с большим количеством жидкости, через 1-2 ч после приёма пищи (приём сразу после еды приводит к задержке наступления действия).
  Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет (масса тела более 40 кг) 500 мг - 1 г до 4 раз в сутки, если необходимо.
  Максимальная разовая доза - 1 г. Максимальная суточная доза - 4 г. Интервал между приемами - не менее 4 часов. Дети от 6 до 12 лет.
  Дозу рассчитывают, исходя из массы тела ребенка: максимальная разовая доза - 15 мг/кг массы тела 4 раза в сутки,максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела. Интервал между приемами - не менее 4 часов.
  Детям в возрасте 6-9 лет (вес до 30 кг): разовая доза - 250 мг (1/2 таблетки); максимальная суточная доза - 1 г; в возрасте 9-12 лет (вес 30-40 кг): разовая доза - 250-500 мг (1/2 таблетки - 1 таблетка), максимальная суточная доза - 2 г (4 таблетки).
  У взрослых парацетамол не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача.
  У детей парацетамол не рекомендуется применять более 3 дней без назначения и наблюдения врача. Не превышать указанную дозу.
  У пациентов с хроническими или декомпснсировапными заболеваниями печени, с печеночной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, у истощенных пациентов и при обезвоживании суточная доза не должна превышать 3 г.
  Не превышайте указанную дозу. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч. Препарат не должен приниматься одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами. Увеличение суточной дозы парацетамола или продолжительности лечения возможны только иод наблюдением врача.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;
  • тяжелые нарушения функции печени или почек;
  • детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

  С осторожностью
  Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия и кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени), дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст. В этих случаях перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.

  Фармакология

  Абсорбция высокая, препарат быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы около 15 %. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60 минут. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтическая эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.
  Метаболизируется в печени (90-95 %): 80 % вступает в реакции конъюгации с образованием неактивных глюкуронидов и сульфатов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвуют изоферменты CYP2E1, CYP1A2 и в меньшей степени изофермент CYP3A4. Период полувыведения - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, менее 5 % в неизменном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами.
  У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и маленьких детей - сульфатировапие. Коиъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т.ч. токсической) активностью.

  Побочные действия

  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы-часто: послеоперационные кровотечения.очень редко: анемия, тромбоцнтопения, лейкопения, нейтропепия, агранулоцитоз; гемолитическая анемия частота неизвестна: панцитопения, сульфогемоглобинемия, метгемоглобинсмия.
  Нарушения со стороны иммунной системы-редко: аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).очень редко: острый генерализованный экзантематозный пустулез синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.
  Нарушения со стороны психики-часто: бессонница, тревога.
  Нарушения со стороны нервной системы-часто: головная боль частота неизвестна: дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приеме высоких доз).
  Нарушения со стороны органа зрения-часто: периорбитальный отек.
  Нарушения со стороны сердца-часто:тахикардия, боль в груди.
  Нарушения со стороны сосудов-часто: периферические отеки, гипергензия редко: снижение артериального давления.
  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  часто: диспноэ, патологическое дыхание, отек легких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы, одышка, кашель.очень редко: бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствителыюстыо к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам).
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: диарея, запор, диспепсия, вздутие живота, редко: боль в животе, тошнота, рвота, частота неизвестна: сухость во рту.
  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей-редко: повышение активности печеночных ферментов.;частота неизвестна: печеночная недостаточность, гепатиты, некроз печени.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей-частота неизвестна: экзантема.
  Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани-часто: мышечные спазмы, тризм.
  Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей-часто: олигурия.частота неизвестна: почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстипиальный нефрит, папиллярный некроз.
  Общие расстройства и нарушения в месте введения часто: пирексия, чувство усталости редко: общее недомогание/слабость.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.