Каптоспес Н таблетки 20 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки круглой формы, белого цвета, с риской.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотезин. АКФ ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с диуретиками. Каптоприл в комбинации с диуретиками. Код АТХ С09ВА01

  Состав

  Одна таблетка содержит активные вещества: каптоприл 50.00 мг гидрохлоротиазид 25.00 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактоза безводная, кислота стеариновая, магния стеарат.

  Показания

  ? артериальная гипертензия

  Передозировка

  Симптомы: повышенный диурез; электролитный дисбаланс; тяжелая форма гипотензии; депрессия (включая коматозное состояние); судороги; парезы; нарушения ритма сердца; брадикардия; почечная недостаточность. Лечение: промывание желудка, прием адсорбирующих агентов и натрия сульфата в течение 30 минут. При гипотензии необходимо уложить пациента в горизонтальное положение, чуть приподняв ноги и немедленно ввести натрия хлорид. Возможно лечение ангиотезином II. Брадикардия или значительная вагусная реакция лечится путем введения атропина. Может быть рассмотрено использование кардиостимулятора. Важное значение имеет постоянный мониторинг водного, электролитного и кислотно-основного баланса, глюкозы в крови. В случае гипокалиемии, необходимо проведение заместительной терапии. Каптоприл может быть выведен из организма посредством гемодиализа. Степень удаления гидрохлоротиазида гемодиализом не установлена.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Каптоприл Гипотензия: редко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. Симптоматическая гипотензия более вероятна у пациентов с артериальной гипертензией со сниженным объемом циркулирующей крови и/или концентрацией натрия вследствие энергичной мочегонной терапии, у пациентов с ограничением соли в диете, диареей, рвотой или находящихся на гемодиализе. Объем циркулирующей крови и/или концентрация натрия в крови должны быть откорректированы прежде, чем применять препарат; необходимо рассмотреть прием более низкой начальной дозы Каптоспес+Н. Как и при применении других антигипертензивных средств при приеме Каптоспес+Н возможно чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца или ишемической церебро-васкулярной болезнью, что может привести к повышению риска инфаркта миокарда или инсульта. В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положение лежа на спине. Может потребоваться замещение объема циркулирующей крови внутривенным введением солевых растворов. Реноваскулярная гипертензия: при применении ингибиторов АПФ пациентам с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной функционирующей почки повышается риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности (увеличивается концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови). Ангионевротический отек: сообщалось о случаях развития ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая каптоприл. Ангионевротический отек может произойти в любое время лечения препаратом Каптоспес+Н. В таких случаях прием препарата должен быть немедленно прекращен, установлен контроль за состоянием пациента до полного устранения клинических симптомов отека, при необходимости должно быть назначено соответствующее лечение. В случаях, когда отек возник только на лице и губах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако, возможно назначение антигистаминных препаратов. Ангионевротический отек гортани может быть фатальным. При отеке языка, голосовой щели или гортани, затрудняющем поступление воздуха в организм, требуется соответствующая терапия, которая может включать подкожное введение адреналина 1 : 1000 (0.3 - 0.5 мл) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. У больных, у которых в анамнезе уже был ангионевротический отек не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ. Имеются редкие сообщения о случаях ангионевротического отека кишечника у пациентов в связи с использованием ингибиторов АПФ. У пациентов отмечалась боль в животе (с или без тошноты или рвоты); в ряде случаев не было предшествующей ангиоэдемы лица и активность C-1 эстеразы была нормальной. Ангионевротический отек был диагностирован методом компьютерной томографии или ультразвукового обследования брюшной полости, или во время хирургического вмешательства; симптомы отека прекратились после отмены ингибитора АПФ. Ангионевротический отек кишечника должен быть включен в дифференциальную диагностику боли в животе у пациентов, получающих ингибиторы АПФ. Имеются сообщения, что у афроамериканских пациентов, получающих ингибиторы АПФ, частота развития ангионевротического отека выше, по сравнению с неафроамериканцами. Кашель: при назначении ингибиторов АПФ появляется непродуктивный стойкий кашель, который проходит после прекращения терапии. Печеночная недостаточность: очень редко ингибиторы АПФ вызывают холестатическую желтуху или гепатит, вплоть до фульминантного гепатоцеллюлярного некроза, иногда с фатальным исходом. Механизм этих осложнений неизвестен. Пациентам, у которых развивается желтуха или повышение уровня печеночных ферментов, следует прекратить прием препарата Каптоспес+Н и получить соответствующую терапию. Гиперкалиемия: у некоторых пациентов наблюдалось повышение уровня калия в сыворотке крови при применении ингибиторов АПФ, включая каптоприл. Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с недостаточностью функции почек, сахарным диабетом, при совместном применении с калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими добавками или заменителями соли; или у пациентов, принимающих другие препараты, вызывающие увеличение калия в сыворотке (например, гепарин). При сопутствующем использовании вышеупомянутых средств необходимо регулярно контролировать содержания калия в сыворотке крови. Стеноз аортального и митрального клапанов/обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия/кардиогенный шок: ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью у пациентов с обструкцией клапана левого желудочка и выносящего тракта левого желудочка, а также не следует применять в случаях кардиогенного шока и гемодинамически существенной обструкции. Нейтропения/агранулоцитоз: нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия наблюдаются у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая каптоприл. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других осложняющих факторов, нейтропения развивается редко. Препарат следует использовать с особой осторожностью у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, получающими иммунодепрессанты, аллопуринол или прокаинамид или комбинацией этих факторов, особенно при предшествующей недостаточности функции почек. У некоторых пациентов возможно развитие серьезных инфекций, которые в некоторых случаях не отвечают на интенсивную антибактериальную терапию. При использовании каптоприла у таких больных рекомендуется контроль уровня лейкоцитов в крови до начала лечения, затем каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев приема препарата и периодически в дальнейшем Во время лечения все пациенты должны сообщать о любых признаках инфекции (таких как, например, ангина, лихорадка). Каптоприл и другое сопутствующее лечение должно быть отменено, если нейтропения установлена (нейтрофилы меньше чем 1000/mm3) или подозревается. В большинстве случаев количество нейтрофилов у пациентов быстро возвращается к нормальному уровню при прекращении приема каптоприла. Протеинурия: чаще развивается у пациентов с имеющимся нарушением функции почек или при использовании относительно высоких доз ингибиторов АПФ. Содержание общего белка в моче более 1 г, были отмечено приблизительно у 0.7% пациентов, получающих каптоприл. У большинства пациентов было предшествующее заболевание почек или они использовали относительно высокие дозы каптоприла (более 150 мг/день), или имели место оба фактора. Приблизительно у 1/5 пациентов развился нефротический синдром. Параметры почечной функции, такие как азот мочевины в крови и креатинин, редко изменялись у пациентов с протеинурией. У пациентов с предшествующей болезнью почек содержание белка в моче должно определяться (в первой утренней порции) до лечения и, периодически, в процессе лечения. Анафилактоидные реакции во время десенситизации: имеются редкие сообщения о длительных опасных для жизни анафилактоидных реакциях у пациентов, подвергшихся десенсибилизации против ядов насекомых, которые получали другие ингибиторы АПФ. Этого можно избежать временным прекращением приема ингибитора АПФ. Необходимо соблюдать осторожность при проведении таких гипосенсибилизирующих процедур у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ. Анафилактоидные реакции у пациентов, находящихся на гемодиализе: сообщалось об анафилактоидных реакциях у пациентов, находящихся на диализе с высокопроницаемыми мембранами, и принимавших сопутствующее лечение ингибитором АПФ. Для таких пациентов должна быть рассмотрена возможность применения диализной мембраны другого типа или другой группы антигипертензивных средств. Анафилактоидные реакции во время афереза ЛПНП: при одновременном назначении каптоприла и диализа с полиакрил-нитриловой мембраной или ЛПНП-афереза с помощью сульфата декстрана возможно развитие опасных для жизни анафилактоидных реакций (включая анафилактический шок). Рекомендуется использовать другую мембрану для диализа или следует временно заменить каптоприл другими антигипертензивными препаратами (не ингибиторами АПФ). Хирургическое вмешательство/анестезия: может произойти артериальная гипотензия у пациентов при обширных хирургических операциях или в случае применения анестетиков с гипотензивным эффектом. Гипотензия может быть устранена путём восполнения объёма циркулирующей крови. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. Пациенты с сахарным диабетом: необходимо тщательно контролировать уровень гликемии у больных сахарным диабетом, ранее получавших пероральные антидиабетические препараты или инсулин, а именно в течение первого месяца лечения каптоприлом. Гидрохлоротиазид Почечная недостаточность: у пациентов с заболеваниями почек тиазиды могут ускорить развитие азотемии, при почечной недостаточности могут развиться кумулятивные эффекты препарата. Если ухудшение функции почек прогрессирует и характеризуется повышением содержания небелкового азота, необходимо тщательно пересмотреть лечение больного с возможной отменой мочегонного средства. В случае почечной недостаточности (КК

  Рекомендации по применению

  Дозы должны подбираться индивидуально в соответствии с клинической картиной заболевания. Начальная доза ? таблетки 1 раз/сут., утром, когда клинически обоснован переход от монотерапии к данной фиксированной комбинации. В дальнейшем при необходимости доза может быть увеличена до 2 таб./сут., либо снижена до минимальной эффективной. Таблетки следует принимать независимо от приема пищи. Ожидаемый терапевтический эффект наступает полностью через 6-8 недель после начала лечения. Корректировку дозы следует проводить с 6-недельными интервалами, если не требуется более быстрое изменение дозировки. При почечной недостаточности, при клиренсе креатинина от 30 до 80 мл/мин начальная доза обычно составляет 25/12.5 мг один раз в сутки утром. У пациентов с нарушением водно-электролитного обмена, у пожилых, больных сахарным диабетом, начальная доза составляет 25/12.5 мг один раз в сутки. При отсутствии побочных эффектов лечение может проводиться в течение неограниченного времени. Продолжительность применения определяется лечащим врачом.

  Противопоказания

  Каптоприл Часто - нарушения сна - нарушения вкуса, головокружение - сухой раздражающий непродуктивный кашель - сухость во рту, тошнота, рвота, раздражение слизистой желудка, абдоминальная боль, диарея, запор - зуд с сыпью или без сыпи, кожная сыпь, алопеция Нечасто - тахикардия или тахиаритмия, стенокардия, сердцебиение - гипотензия, синдром Рейно, приливы, бледность - ангионевротический отек - боль в груди, усталость, недомогание Редко - анорексия - дремота, головная боль, парестезия - стоматит/афтозные язвы, ангионевротический отек кишечника - нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, полиурия, олигурия, увеличение частоты мочеиспускания Очень редко - нейтропения/агранулоцитоз, панцитопения, в частности у пациентов с дисфункцией почек; анемия, включая апластическую и гемолитическую анемию; тромбоцитопения, эозинофилия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания и/или повышение титра антиядерных антител - гиперкалиемия, гипогликемия - беспокойство, депрессия - цереброваскулярные нарушения, включая инсульт и обморок - затуманенное зрение - остановка сердца, кардиогенный шок - бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония - глоссит, пептическая язва, панкреатит - нарушение функции печени и холестаз, включая желтуху; повышение активности печеночных ферментов и билирубина, гепатит, вплоть до фульминантного гепатоцеллюлярного некроза - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, эритродермия, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит - миалгия, артралгия - нефротический синдром - импотенция, гинекомастия - лихорадка - протеинурия, повышение калия в сыворотке крови, снижение уровня натрия, повышение азота мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, снижение гемоглобина, гематокрита, количества лейкоцитов, тромбоцитов, положительный тест на антиядерные антитела, повышение СОЭ Гидрохлоротиазид - сиалоаденит - лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга - анорексия, гипергликемия, глюкозурия, электролитный дисбаланс, включая гипонатриемию и гипокалиемию, повышение холестерина и триглицеридов - беспокойство, депрессия, нарушения сна - потеря аппетита, парестезия, легкое головокружение - ксантопсия, транзиторное затуманивание зрения - вертиго - постуральная гипотензия, сердечные аритмии - некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит) - респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и отек легких - раздражение слизистой желудка, диарея, запор, панкреатит - желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха) - реакции фотосенсибилизации, сыпь, кожная волчаночноподобная эритематозная реакция, реактивация кожной эритематозной волчанки, крапивница, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз - мышечный спазм - нарушение функции почек, интерстициальный нефрит - лихорадка, слабость

  Фармакология

  Фармакокинетика Каптоприл быстро абсорбируется после приема внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение 1 часа. Минимальное значение абсорбции примерно 75%. Одновременный прием пищи замедляет абсорбцию на 30-40%. Примерно 25-30% каптоприла связывается с белками плазмы. Период полувыведения каптоприла составляет 2 часа. Более 95% абсорбированной дозы выделяется через почки в течение 24 часов; 40-50% каптоприла в неизмененном виде, остальная часть – в виде неактивных дисульфидных метаболитов (дисульфид каптоприла и дисульфид цистинкаптоприла). При кумуляции каптоприла возможна почечная недостаточность. Исследования на животных указывают, что каптоприл не проходит через гематоэнцефалический барьер значительным образом. Гидрохлоротиазид после приема внутрь быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 5-15 часов. Гидрохлоротиазид выводится почками в неизмененном виде (>95%). Фармакодинамика Каптоспес+Н является комбинированным препаратом. Оказывает гипотензивное действие, обусловленное активностью действующих веществ. Каптоприл является блокатором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), уменьшает выделение альдостерона, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, артериальное давление (АД), пост – и преднагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда и стенок артерий резистентного типа; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; снижает агрегацию тромбоцитов. Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик средней силы, снижает реабсорбцию ионов Na на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияет на кислотно-основной баланс, понижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ (эпинефрина, норэпефина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения ОЦК), потенцирует гипотензивный эффект каптоприла.

  Взаимодействия

  Каптоприл Калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид и спиронолактон) или калиевые добавки: могут приводить к заметному увеличению концентрации калия в плазме крови. Диуретики (тиазиды или петлевые диуретики): усиливают выраженность гипотензивного эффекта. Другие антигипертензивные препараты: каптоприл следует с осторожностью применять с другими антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов и другие), так как при совместном применении усиливается выраженность гипотензивного эффекта. Следует с осторожностью использовать нитроглицерин и другие нитраты, или другие вазодилататоры. Альфа-адреноблокаторы: совместное применение с альфа-адреноблокаторами приводит к повышению антигипертензивного эффекта каптоприла и повышает риск ортостатической гипотензии. Лечение острого инфаркта миокарда: каптоприл может применяться совместно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-адреноблокаторами и/или нитратами у пациентов с инфарктом миокарда. Трициклические антидепрессанты/антипсихотические средства: Ингибиторы АПФ могут изменять гипотензивный эффект некоторых трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств. Возможна постуральная гипотензия. Аллопуринол, прокаинамид, цитостатики или иммунодепрессанты: совместное применение с ингибиторами АПФ может привести к повышению риска лейкопении, особенно при использовании в дозах, превышающих рекомендованные. Симпатомиметики, прессорные амины (например, норадреналин): уменьшают антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ, пациенты должны находиться под тщательным врачебным контролем. Антидиабетические препараты: фармакологические исследования показали, что ингибиторы АПФ, включая каптоприл могут потенцировать гипогликемический эффект инсулина и пероральных антидиабетических средств, таких как производные сульфонилмочевины. В очень редких случаях при совместном применении с ингибиторами АПФ может возникнуть необходимость уменьшения дозы антидиабетических средств. Циметидин, замедляя метаболизм каптоприла в печени, повышает его концентрацию в плазме. Гидрохлоротиазид Амфотерицин Б, карбеноксолон, кортикостероиды и кортикотропин (АКТГ): в сочетании с гидрохлортиазидом могут усилить нарушение электролитного баланса, особенно гипокалиемию. Соли кальция: в присутствии тиазидных диуретиков концентрация кальция в крови может повышаться за счет уменьшения его выведения из организма. Сердечные гликозиды: токсичность препаратов дигиталиса может повышаться на фоне гипокалиемии, вызванной гидрохлоротиазидом. Холестирамин и колестипол: могут задерживать или снижать всасываемость гидрохлоротиазида. Сульфонамидные диуретики следует принимать, по крайней мере, за один час до этих препаратов или через 4-6 часов после их приема. Препараты, вызывающие torsades de pointes: в связи с риском развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при совместном применении гидрохлоротиазида с лекарственными средствами, вызывающими аритмию типа torsades de pointes, такими как некоторые антиаритмические и антипсихотические средства и другие. Карбамазепин: совместное применение карбамазепина и гидрохлоротиазида связано с риском развития симптоматической гипонатриемии. При их совместном применении необходимо мониторировать содержание электролитов в крови. По возможности необходимо использовать диуретики другой группы. Пероральные антикоагулянты. Может потребоваться корректировка дозы антикоагулянтов, поскольку гидрохлоротиазид может подавлять их действие. Препараты для лечения подагры. Может потребоваться корректировка дозы препаратов для лечения подагры, поскольку гидрохлоротиазид может повышать концентрацию мочевой кислоты. Антидиабетические препараты (пероральные и инсулин). Гидрохлоротиазид может увеличивать концентрацию глюкозы в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы антидиабетических препаратов. Диазоксид повышает гипергликемическое, гиперурикемическое и антигипертензивное действие при одновременном применении с гидрохлоротиазидом. Необходимо контролировать содержание глюкозы в крови и концентрацию мочевой кислоты. Метенамин может снижать действие гидрохлоротиазида из-за повышения щелочной реакции мочи. Комбинация каптоприл/гидрохлоротиазид Литий: одновременное применение ингибиторов АПФ с солями лития может привести к увеличению концентрации лития в плазме крови, снижению почечного клиренса лития и повышению токсических эффектов препаратов лития. Нестероидные противовоспалительные средства: нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и ингибиторы АПФ проявляют аддитивный эффект в отношении увеличения калия в сыворотке крови, тогда как функцию почек могут снижать. Эти эффекты, в принципе, обратимы. В редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с факторами риска нарушения функции почек: пожилые или пациенты с обезвоживанием. Длительное применение НПВС может снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Применение НПВС может уменьшить диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект тиазидных диуретиков. Антидеполяризующие миорелаксанты, препараты для вводного наркоза и общие анестетики, применяемые в хирургии. Действие этих препаратов может усиливаться гидрохлоротиазидом. Может потребоваться корректировка дозы и водно-солевого баланса до проведения хирургической операции. Следует отменить лечение препаратом Каптоспес+Н за неделю до начала хирургической операции. Алкоголь, барбитураты и наркотические средства могут усиливать ортостатическую гипотензию. Комбинация с ингибиторами МАО усиливает выраженность гипотензивного эффекта.

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте!