Ксигдуо XR 10мг/1000мг 28 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от розового до темно-розового цвета, с гравировкой «1071» и «5/1000» на одной стороне и ровные на другой стороне (для дозировки 5 мг/1000 мг).

  Таблетки в форме капсулы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «1072» и «10/500» на одной стороне и ровные на другой стороне (для дозировки 10 мг/500 мг).

  Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от желтого до темно-желтого цвета, с гравировкой «1073» и «10/1000» на одной стороне и ровные на другой стороне (для дозировки 10 мг/1000 мг).

  Показания

  Препарат Ксигдуо^тм XR показан взрослым с сахарным диабетом 2-го типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля.

  Дапаглифлозин показан взрослым с сахарным диабетом 2-го типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием или с наличием множественных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний для снижения риска госпитализации, связанной с сердечной недостаточностью.

  Рекомендации по применению

  Режим дозирования

  Дозировку следует подбирать на основании текущей схемы лечения пациента, эффективности и переносимости, не превышая максимальную рекомендуемую суточную дозу 10 мг дапаглифлозина и 2000 мг метформина пролонгированного высвобождения, равную двум таблеткам дозировки 5 мг/1000 мг один раз в день.

  Рекомендуемая начальная доза метформина пролонгированного высвобождения составляет 500 мг один раз в день, которая может быть увеличена до 2000 мг (2 таблетки дозировки 5 мг/1000 мг) один раз в день. Максимальная доза препарата Ксигдуо^тм XR составляет 10 мг дапаглифлозина и 2000 мг метформина пролонгированного высвобождения, равна двум таблеткам по 5 мг/1000 мг один раз в день.

  Рекомендуемая начальная доза Ксигдуо^тм XR у пациентов, которым необходимо 10 мг дапаглифлозина и которые ранее не лечились метформином, составляет 10 мг дапаглифлозина и 500 мг метформина пролонгированного высвобождения, один раз в день, с постепенным повышением дозы для уменьшения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с приемом метформина.

  У пациентов, ранее получавших метформин, доза Ксигдуо^тм XR должна содержать аналогичную или наиболее терапевтически соответствующую получаемой дозе метформина. После перехода от метформина немедленного действия к метформину пролонгированного высвобождения гликемический профиль должен быть тщательно оценен и, при необходимости, может быть рассмотрена корректировка дозы.

  Рекомендуемая начальная доза Ксигдуо^тм XR у пациентов, которым необходимо 5 мг дапаглифлозина, и которые не получали ранее метформин, составляет 5 мг дапаглифлозина и 500 мг метформина пролонгированного высвобождения один раз в день с постепенным повышением дозы для уменьшения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с приемом метформина.

  Пациенты, которым необходимо 5 мг дапаглифлозина в сочетании с метформином пролонгированного высвобождения, могут принимать препарат Ксигдуо^тм XR в дозировке 5 мг дапаглифлозина и 1000 мг метформина пролонгированного высвобождения. Пациентам, которым нужно 5 мг дапаглифлозина, и которые требуют дозу метформина выше 1000 мг, должны использовать препараты отдельно.

  Для улучшения гликемического контроля у пациентов, которые ранее не получали дапаглифлозин, рекомендуемая начальная доза дапаглифлозина составляет 5 мг один раз в день.

  Чтобы снизить риск госпитализации, связанной с сердечной недостаточностью, рекомендуемая доза дапаглифлозина составляет 10 мг один раз в день.

  Не проводились исследования безопасности и эффективности препарата Ксигдуо^тм XR у пациентов, ранее принимавших другие сахароснижающие средства и перешедших на препарат Ксигдуо^тм XR. Любое изменение в лечении диабета 2-го типа должно быть произведено с особой осторожностью и соответствующим мониторингом, в связи с возможностью возникновения изменений в гликемическом профиле.

  В отдельных случаях неактивные ингредиенты препарата могут выделяться с калом в виде мягкой, насыщенной водой, массы.

  Для обеспечения приема различных доз метформина препарат Ксигдуо^тм XR доступен в следующих дозировках:

  - 5 мг дапаглифлозина + 1000 мг метформина гидрохлорида

  - 10 мг дапаглифлозина + 500 мг метформина гидрохлорида

  - 10 мг дапаглифлозина + 1000 мг метформина гидрохлорида

  Способ применения

  Ксигдуо^тм XR принимают внутрь один раз в день, вечером во время приема пищи. Таблетку следует проглотить целиком, не разламывать и не разжевывать.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

  - острый или хронический метаболический ацидоз, включая лактоацидоз, диабетический кетоацидоз, с комой или без нее

  - диабетическая прекома

  - тяжелая почечная недостаточность (СКФ ниже 30 мл/мин/1,73м²), терминальная стадия почечной недостаточности, пациенты на диализе

  - острые состояния, приводящие к нарушению функции почек (обезвоживание, тяжелая инфекция, шок)

  - острые или хронические заболевания, вызывающие тканевую гипоксию (сердечная недостаточность, легочная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок)

  - печеночная недостаточность

  - острая алкогольная интоксикация, алкоголизм

  - редкое наследственное заболевание непереносимости галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы

  - беременность и период лактации

  - детский возраст до 18 лет