Арваз 20 20мг 14 шт.

Инструкция

• Описание

  Арваз-10: светло-оранжевого цвета двояковыпуклые таблетки сердцевидной формы Арваз-20: светло-розового цвета двояковыпуклые таблетки сердцевидной формы

  Фармакотерапевтическая группа

  Синтетические гиполипидемические средства, ингибиторы 3-гидрокси-3-метиглютарил-коэнзима А (ГМГ-КоА) редуктазы. Код АТС C10АA05

  Состав

  Одна таблетка содержит Арваз-10 активное вещество - аторвастатин кальция эквивалентно аторвастатину 10 мг, вспомогательные вещества: двузамещенный кальция фосфат, кукурузный крахмал, натрия крахмала гликоллат, вода очищенная, тальк очищенный, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза. Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, полиэтиленгликоль-400, пропиленгликоль, титана диоксид, краситель сансет желтый, вода очищенная. Арваз-20 активное вещество - аторвастатин кальция эквивалентно аторвастатину 20 мг вспомогательные вещества: двузамещенный кальция фосфат, кукурузный крахмал, натрия крахмала гликоллат, вода очищенная, тальк очищенный, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза. Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, полиэтиленгликоль-400, пропиленгликоль, титана диоксид, краситель пунцовый 4R, вода очищенная.

  Показания

  - первичная гиперхолестеринемия, гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия - смешанная дислипидемия (типы IIa и IIb по Фредриксону) - повышенные сывороточные уровни триглицеридов (тип IV по Фредриксону) - первичная дисбеталипопротеинемия (тип III по Фредриксону) - для снижения уровня общего холестерина и холестерина/ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнительной терапии к другим средствам, снижающим уровень липидов.

  Передозировка

  Случаев передозировки не отмечалось. Возможно усиление побочных эффектов. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь, слабительные средства. При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью препарат следует немедленно отменить. Показано введение диуретика и раствора натрия гидрокарбоната. Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для устранения которой требуется внутривенное введение кальция хлорида или кальция глюконата, инфузия глюкозы с инсулином. Поскольку аторвастатин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ малоэффективен.

  Форма выпуска и описание

  Арваз-10: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг № 14. Арваз-20: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20мг № 14. Первичная упаковка: 14 таблеток в блистере. Вторичная упаковка: 1 блистер в картонной упаковке.

  Особые указания

  Перед началом терапии аторвастатином следует исключить причины вторичной гиперхолестеринемии (например, недостаточное лечение сахарного диабета, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемии, обструктивные заболевания печени, прием других лекарственных препаратов и алкоголизм), а также определить липидный состав – уровень общего холестерина, холестерина/ЛПНП, холестерина/ЛПВП и триглицеридов. Применение в педиатрии: данных о применении в детской практике нет. Пациенты пожилого возраста: Плазменные концентрации аторвастатина повышаются приблизительно на 40% у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Почечная недостаточность: Заболевания почек не влияют на плазменные концентрации аторвастатина или снижение холестерина/ЛПНП, поэтому подбора дозы не требуется. Сообщалось о развитии рабдомиолиза и острой почечной недостаточности вследствие миоглобинурии при приеме препаратов этой группы. Поэтому аторвастатин следует временно отменить или прервать лечение у пациентов с тяжелыми острыми состояниями при подозрении на миопатию, а также у пациентов группы риска, у которых может развиться почечная недостаточность вследствие рабдомиолиза. Заболевания печени: Аторвастатин следует назначать с осторожностью пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/ или пациентам с наличием заболеваний печени в анамнезе. Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы могут вызывать биохимические нарушения функции печени. Поэтому необходимо проводить оценку функции печени до начала терапии и через 12 недель после начала терапии или повышения дозы, затем один раз в полгода. У пациентов с хронической алкогольной болезнью печени плазменные концентрации аторвастатина заметно повышаются. Беременность и период лактации Противопоказан. Влияние на способность к управлению автотранспортом или работу с механизмами: препарат может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения пациенты не должны управлять транспортными средствами или движущимися механизмами.

  Рекомендации по применению

  Рекомендуемая доза составляет 10–20 мг один раз в сутки. Диапазон доз - от 10 до 80 мг однократно в сутки. Пациенту назначают стандартную гипохолестериновую диету, мероприятия по снижению избыточного веса и физические упражнения как до начала терапии аторвастатином, так и во время лечения. Соотношение с приемом пищи: Аторвастатин можно принимать до и во время еды. Максимальная разовая доза – 80 мг. Максимальная суточная доза - 80 мг.

  Противопоказания

  - бессонница, головокружение, головная боль, астения, недомогание, сонливость - звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, извращение вкуса - боль в груди; сердцебиение, вазодилатация, мигрень, постуральная гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия, стенокардия - анемия, лимфоаденопатия, тромбоцитопения - бронхит, ринит, диспноэ, носовое кровотечение - тошнота; изжога, запоры или диарея, метеоризм, гастралгия, боль в животе, анорексия, снижение или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, диспепсия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит. - артрит, судороги мышц ног, бурсит, тендосиновит, миозит, миопатия, артралгии, миалгия, рабдомиолиз, мышечный гипертонус - урогенитальные инфекции, периферические отеки; дизурия, нефрит, гематурия, вагинальное кровотечение, нефроуролитиаз, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, нарушение эякуляции - алопеция, ксеродермия, повышенное потоотделение, экзема, себорея, экхимозы, петехии - кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит, редко - крапивница, ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация, анафилаксия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) - увеличение массы тела, гинекомастия, обострение подагры, гипергликемия, гипогликемия, повышение сывороточной креатинфосфокиназы, альбуминурия.

  Фармакология

  Фармакодинамика Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором 3-гидрокси-3-метиглютарил-коэнзима А (ГМГ-КоА) редуктазы, фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту, предшественник стеринов, том числе холестерина. Аторвастатин снижает уровни плазменного холестерина и липопротеидов путем ингибирования ГМГ-КоА редуктазы и подавления синтеза холестерина в печени, а также путем увеличения числа печеночных рецепторов ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Препарат также снижает выработку ЛПНП, число частиц ЛПНП и холестерина/ЛПНП у некоторых пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Аторвастатин снижает общее содержание холестерина, холестерина/ЛПНП и аполипопротеина В у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией. Препарат также снижает уровни холестерина/ЛПОНП (липопротеинов очень низкой плотности) и триглицеридов и вызывает вариабельное повышение холестерина/ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) и аполипопротеина А-1. Фармакокинетика После приема внутрь аторвастатин быстро всасывается, с достижением максимальных плазменных концентраций в течение 1-2 часов. Степень всасывания повышается пропорционально увеличению дозы препарата. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет 14%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА редуктазы составляет приблизительно 30%. Хотя при приеме пищи скорость и степень всасывания препарата снижаются приблизительно на 25% и 9%, соответственно, однако уровень холестерина/ЛПНП при приеме аторвастатина натощак и во время еды снижается в одинаковой степени. Аторвастатин на 98% связывается с белками плазмы. Активно метаболизируется до орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА редуктазы в плазме примерно на 70% обусловлена активными метаболитами. Аторвастатин и его метаболиты выводятся главным образом с желчью, после печеночного и внепеченочного метаболизма, однако аторвастатин, по-видимому, не подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Средний период полувыведения самого аторвастатина составляет приблизительно 14 часов, период полувыведения активных метаболитов составляет 20-30 часов. Менее 2% принятой пероральной дозы аторвастатина выводится с мочой.

  Взаимодействия

  Антациды снижают концентрацию аторвастатина на 35% (влияние на содержание холестерина /ЛПНП не меняется). Плазменные концентрации аторвастатина снижаются приблизительно на 25% при совместном назначении с холестиполом. Одновременное применение аторвастатина с циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном увеличивает риск снижения уровня эндогенных стероидных гормонов в плазме. Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами монооксидазы (циклоспорин, фибраты, эритромицин, кларитромицин, иммунодепрессивные, противогрибковые средства (относящиеся к азолам) и никотинамид), сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме (риск возникновения миопатии). При применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивается примерно на 20%. При назначении с аторвастатином в дозе 80 мг/сут увеличивается концентрация пероральных контрацептивов, содержащих норэтиндрон на 30% и этинилэстрадиол на 20%. Одновременное применение с этанолом увеличивает риск повышения "печеночных" трансаминаз. Грейпфрутовый сок в увеличивает максимальную концентрацию аторвастатина.

  Условия хранения

  Хранить в сухом месте при комнатной температуре не выше 25°С. Защищать от прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте!