Валмак 160мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Серо-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «L 14» на одной стороне и гладкие с другой стороны

  Показания

  лечение артериальной гипертензии у взрослых пациентов и артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 18 лет

  Рекомендации по применению

  Валмак принимается независимо от приема пищи, запивая  водой.
  
  Рекомендуемая начальная доза Валмака составляет 40 мг два раза в сутки. Дозу Валмака следует увеличить методом "титрования" до 80 мг или 160 мг два раза в сутки, с интервалами не менее 2-х недель до достижения максимальной дозы, с учетом переносимости препарата пациентом.
  
  Следует снизить дозу диуретиков, которые принимаются вместе с Валмаком. Максимальная суточная доза Валмака составляет 320 мг, разделенная на несколько приемов.
  
  Валмак можно принимать одновременно с другими препаратами. Однако не рекомендуется применение трёхкомпонентной комбинации ингибитора АПФ, валсартана и бета-блокатора или калий-сберегающего диуретика.
  
  При обследовании пациентов с сердечной недостаточностью необходим тщательный контроль функции почек.
  
  Пациенты пожилого возраста
  
  При лечении пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
  
  Почечная недостаточность
  
  При лечении взрослых пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин коррекции дозы не требуется.
  
  Печеночная недостаточность
  
  При лечении пациентов со слабо или умеренно выраженным нарушением функции печени, не сопровождающимся холестазом, доза валсартана не должна превышать 80 мг. Валсартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью
  
  Детская артериальная гипертензия
  
  Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет
  
  Начальная  доза  составляет  40 мг  1 раз в сутки для детей с массой тела до 35 кг, и 80 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела 35 кг или более. Дозу следует корректировать на основе результатов артериального давления. Максимальные дозы, которые использовались в клинических исследованиях, указаны в следующей таблице.
  
  Дозы, которые выше перечисленных ниже, не исследовались и поэтому не рекомендованы для применения.
  
  Масса тела
  
  Максимальные дозы, применявшиеся в клинических исследованиях
  
  ≥18 кг до <35 кг
  
  80 мг
  
  ≥35 кг до <80 кг      
  
  160 мг
  
  ≥80 кг до ≤160 кг  
  
  320 мг
  
  Дети и подростки с нарушением функции почек в возрасте от 6 до 18 лет
  
  При лечении детей с клиренсом креатинина >30 мл/мин коррекции дозы не требуется. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови.
  
  Дети и подростки с нарушением функции печени в возрасте от 6 до 18 лет
  
  Имеется ограниченный опыт клинического применения валсартана для лечения детей со слабо или умеренно выраженным нарушением функции печени. В этом случае доза валсартана не должна превышать 80 мг. Валсартан противопоказан детям  с тяжелыми нарушениями функции печени. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

  Противопоказания

  - гиперчувствительность к действующему веществу или любому  из вспомогательных  веществ препарата, а также к соевому маслу и арахисовому маслу
  
  - выраженные нарушения функции печени, биллиарный цирроз печени,
  
    холестаз
  
  - одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2)
  
  - галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
  
  - беременность и период лактации
  
  - детский возраст до 6 лет
  
  - дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет:
  
  - с нарушением функции почек с клиренсом креатинина <30 мл/мин, а также пациентов детского возраста, получающих диализ
  
  - с тяжелым нарушением функции печени, билиарным циррозом печени, и с холестазом      
  
  - с сердечной недостаточностью и недавно перенесенным инфарктом миокарда

  Взаимодействия

  Сообщалось об обратимых повышениях сывороточных концентраций лития и токсичности при совместном использовании ингибиторов АПФ. Учитывая отсутствие опыта сочетанного применения валсартана и лития, использование такой комбинации не рекомендовано. Если данная комбинация необходима по клиническим показаниям, рекомендуется тщательно контролировать сывороточные уровни лития. В случае необходимости применения данной комбинации, следует провести тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови.
  
  Калий-сберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, и другие вещества, способные повышать уровни калия Если совместное с валсартаном применение лекарственного препарата, влияющего на уровни калия, признано необходимым, рекомендуется контролировать уровни калия в плазме.
  
  Следует соблюдать осторожность при одновременном применении:
  
  Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (> 3 г/сутки) и неселективные НПВС
  
  При одновременном назначении антагонистов ангиотензина II с НПВС, может возникнуть снижение гипотензивного эффекта. Кроме этого, одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина II и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения функции почек и увеличению содержания калия в сыворотке крови. По этой причине, рекомендуется контролировать функцию почек в начале лечения, а также обеспечить надлежащую гидратацию пациента.
  
  Транспортеры
  
  Валсартан является субстратом печеночного захвата OATP1B1/OATP1B3 и субстратом транспортера печеночного оттока MRP2. Комбинированное  применение ингибиторов транспортера захвата (например, рифампицин, циклоспорин) или транспортера оттока (например, ритонавир) может увеличивать системное воздействие валсартана.
  
  Прочие
  
  Не выявлено клинически значимого взаимодействия валсартана  со следующими субстанциями: циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, гидрохлоротиазидом, амлодипином, глибенкламидом.
  
  Применение в педиатрии
  
  Рекомендуется соблюдать осторожность при комбинированном лечении детей и подростков с артериальной гипертензией, у которых часто первопричинным состоянием является нарушение функции почек, валсартаном и другими препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, которые могут привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Требуется тщательный мониторинг функции почек и содержания калия в сыворотке крови.