Атокор 10мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета треугольной формы, с двояковыпуклой поверхностью с надписью «А» на одной стороне и «10» на другой стороне, толщиной (3.20  ± 0.30) мм и высотой треугольника (7.00 ± 0.20) мм (для дозировки 10 мг).

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - кальция аторвастатина тригидрата 10.84 мг, 21.68 мг (эквивалентно аторвастатину 10.00 мг, 20.00 мг) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 114, маннитол, натрия крахмала гликолят (тип А), гидроксипропилцеллюлоза (Клуцел -LF), полоксамер 40, меглюмин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая 102 состав оболочки: Опадрай белый 03Н18479 (гипромеллоза 6 cП, пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид Е 171)

  Показания

  - в качестве дополнения к диете для снижения повышенных уровней общего холестерина, ХС-ЛПНП, аполипопротеина B и триглицеридов и повышения уровня ХС-ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной наследственной и ненаследственной) и смешанной дислипидемией (типы IIa и IIb по классификации Фредриксона);
  
  - для снижения уровней общего холистерина и ХС-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией в качестве дополнительного средства к другой гиполипидемической терапии (аферез ЛПНП и т. д.) или если такая терапия недоступна.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг

  Рекомендации по применению

  Гиперлипидемия (гетерозиготная наследственная и ненаследственная) и смешанная дислипидемия (типы IIa и IIb по классификации Фредриксона)
  
      Рекомендуемая начальная доза  препарата Атокор составляет 10 мг один раз в сутки. Пациенты, нуждающиеся в значительном снижении уровня ХС-ЛПНП (более 45 %), могут начинать лечение с дозы 40 мг один раз в сутки. Диапазон доз лекарственного препарата Атокор составляет от 10 мг до 80 мг один раз в сутки. Атокор можно принимать в однократной дозе в любое время суток независимо от приема пищи. Начальная и поддерживающая дозы  лекарственного  препарата Атокор подбираются в каждом отдельном случае в соответствии с особенностями пациентов, такими как цель терапии и ответ. После начала терапии и/или во время подбора дозы препарата Атокор следует проводить анализ уровней липидов в течение 2–4 недель и соответствующим образом корректировать дозу.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
  
  - активное заболевание печени, включая повышение активности трансаминаз сыворотки  неясного генеза
  
  - беременность и период лактации, а также у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции
  
  - наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы
  
  - детский и подростковый возраст до 10 лет

  Взаимодействия

  Риск развития миопатии во время лечения статинами повышается при одновременном применении производных фиброевой кислоты, ниацина в дозах, модифицирующих уровни липидов, циклоспорина или сильных ингибиторов CYP 3A4 (например, кларитромицина, ингибиторов протеазы ВИЧ и итраконазола).

  Побочные действия

  При применении аторвастатина зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) и редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (от ≤1/10000) и неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным). Часто - головная боль - назофарингит - гипергликемия - боль в глотке и гортани, носовое кровотечение - диспепсия, тошнота, запор, метеоризм, диарея - артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, миалгия, опухание суставов, боль в спине - отклонение от нормы биохимических показателей функции печени, повышенный уровень креатинкиназы в крови - аллергические реакции Нечасто - гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия - кошмарные сны, бессонница - головокружение, парестезия, гипестезия, дисгевзия, амнезия - затуманенное зрение - шум в ушах - рвота, боль в верхней и нижней части живота, отрыжка, панкреатит - гепатит - крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция - боль в шее, мышечная утомляемость - недомогание, астения, боль в грудной клетке, периферический отек, повышенная утомляемость, пирексия - появление лейкоцитов в моче Редко - тромбоцитопения - периферическая нейропатия - нарушение зрения - холестаз - ангионевротический отек, буллезный дерматит, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз - миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендинопатия, иногда осложненная разрывом Очень редко - анафилаксия - потеря слуха - печеночная недостаточность с летальными и нелетальными исходами - гинекомастия - забывчивость, потеря памяти, амнезия, спутанность сознания Неизвестно - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия Следующие побочные эффекты были выявлены у пациентов детского возраста: Часто - головная боль - боль в животе - повышение уровней аланинаминотрансферазы и сывороточной креатинфосфокиназы (КФК) В настоящее время доступная информация о безопасности при длительной терапии у пациентов детского возраста ограничена. В отношении некоторых статинов сообщалось о следующих нежелательных явлениях: - половая дисфункция - депрессия - исключительно редкие случаи интерстициальной болезни легких, особенно при долгосрочной терапии - сахарный диабет: частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска (глюкоза в крови натощак ≥ 5,6 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/м2, повышенные уровни триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе) Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях, выявленных после регистрации лекарственного препарата, имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного препарата. Медицинских работников и пациентов просят сообщать о любых нежелательных реакциях по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению.