Аторвастерол 10мг 30 шт.

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка содержитактивное вещество:кальция аторвастатина 10,85 мг, 21,69 мг, 43,38 мг, 86,76 мг (эквивалентно аторвастатину 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг, соответственно) вспомогательные вещества: кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, полисорбат 80, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат состав оболочки Опадри Белый 02F28526: гидроксипропилметилцеллюлоза (5ср Е5-LV), титана диоксид Е171, тальк, полиэтиленгликоль

  Показания

  - снижение риска развития ИБС со смертельным исходом или нефатального инфаркта миокарда, риска развития инсульта, риска развития стенокардии и необходимости в реваскуляризации у пациентов без клинически выраженных симптомов сердечно-сосудистых заболеваний, с наличием или отсутствием дислипидемии, но с имеющимися несколькими факторами риска ИБС, такими как курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, гипертрофия левого желудочка, низкие концентрации Хс-ЛПВП в плазме крови или раннее развитие ИБС у родственников- в сочетании с диетой для лечения пациентов с повышенным уровнем общего холестерина, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения уровня Хс-ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией) и смешанной гиперлипидемией (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона), с повышенными сывороточными уровнями триглицеридов (тип IV по классификации Фредриксона) и пациентов с дисбеталипопротеинемией (тип III по классификации Фредриксона), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта;- для снижения уровней общего холестерина и Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения.- в сочетании с диетой для лечения детей в возрасте 10-17 лет с повышенным содержанием в плазме крови общего холестерина, Хс-ЛПНП и аполипопротеина В с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после адекватной диетотерапии уровень Хс-ЛПНП остается > 190мг/дл или уровень Хс-ЛПНП остается > 160мг/дл, но при этом существуют случаи раннего развития сердечно-сосудистых заболеваний у родственников или два и более факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у ребенка

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг

  Рекомендации по применению

  Перед применением препарата Аторвастерол пациенту следует назначить стандартную гиполипидемическую диету, которую необходимо соблюдать в течение всего периода терапии Аторвастеролом, физические упражнения и снижение массы тела для контроля гиперхолестеринемии, а также лечение основного заболевания. Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от исходного уровня Хс-ЛПНП, цели терапии и ответной реакции пациента.Стандартная начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Корректировка дозы должна проводиться поэтапно с интервалами 2-4 недели. Максимальная доза составляет 80 мг один раз в сутки. Ежедневная доза Аторвастерола принимается один раз в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Длительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально.Гиперлипидемия гетерозиготная наследственная и ненаследственная, смешанная дислипидемия (типы IIа и IIb по классификации Фредриксона Пациентам следует начинать лечение с дозы препарата Аторвастерол 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и корректировать каждые 4 недели до 40 мг в сутки. После этого доза Аторвастерола может быть увеличена максимум до 80 мг в сутки. Возможно комбинированное лечение аторвастатином в дозировке 40 мг в сутки с препаратом, усиливающим экскрецию желчной кислоты.Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемияДоступны ограниченные данные при лечении данного заболевания. Доза препарата Аторвастерол для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10 до 80 мг в сутки (см. раздел «Фармакодинамика»). Аторвастатин следует применять у этих пациентов в качестве дополнения к другим видам гиполипидемической терапии (например, ЛПНП-аферез), или самостоятельно, если такая терапия недоступна.Профилактика сердечно - сосудистых заболеванийПри первичной профилактике доза составляет 10 мг/сутки. Возможно, для достижения целевых уровней холестерина (ЛПНП) могут потребоваться более высокие дозы (более 10 мг в сутки) в соответствии с действующими рекомендациями. Почечная недостаточностьКорректировка дозы не требуется.Печеночная недостаточностьАторвастерол следует использовать с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью. Прием Аторвастерола противопоказан пациентам с заболеванием печени в активной стадии.Пациенты пожилого возрастаАторвастерол следует назначать пожилым пациентам с осторожностью. Рекомендуется использовать дозы, схожие с дозами, применяемыми для всех остальных категорий пациентов. Применение в педиатрииГетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия у пациентов 10-17 летПрименение в педиатрии должно проводиться только врачами, имеющими опыт лечения детской гиперлипидемии, при этом пациенты должны регулярно наблюдаться для оценки достигнутого прогресса.Для пациентов, достигших 10-летнего возраста и старше, рекомендуемая начальная доза аторвастатина составляет 10 мг в сутки с титрованием до 20 мг в сутки. Титрование следует проводить в соответствии с индивидуальной реакцией и с учетом переносимости препарата пациентами детского возраста. В настоящее время имеется ограниченная информация о безопасности препарата для детей, получавших дозы выше 20 мг, что соответствует примерно 0,5 мг/кг.Имеется ограниченный опыт применения препарата у детей в возрасте от 6 до 10 лет. Аторвастатин не показан для лечения детей младше 10 лет.Другие лекарственные формы/концентрации могут быть более подходящими для данной группы пациентов.Способ примененияАторвастерол предназначен для перорального приема. Каждая суточная доза Аторвастерола принимается целиком один раз в любое время суток, независимо от приема пищи.

  Противопоказания

  повышенная чувствительность к любому из компонентов препаратаактивное заболевание печени или повышение активности трансаминаз сыворотки (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генезабеременные и кормящие женщины, а также женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепциипациенты с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом фермента LAPP-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозыдетский возраст младше 10 лет

  Побочные действия

  Частота неблагоприятных эффектов определена с использованием следующих критериев: часто (≥1/100 до 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до 1/100); редко (≥ 1/10000 до 1/1000); очень редко (до 1/10000), с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным).Класс системы органовЧастоНечастоРедкоОчень редкоНеизвестноИнфекции и инвазииНазофарингитыНарушения со стороны кровяной и лимфатической системыТромбоцитемия Нарушения со стороны иммунной системыАллергические реакцииАнафилактический шокНарушения со стороны обмена веществ и питанияГипергликемияГипогликемия, увеличение массы тела, анорексия Психические расстройстваНочные кошмарыбессонницаНарушения со стороны нервной системыГоловная боль Головокружение Парестезия Гипостезия. Дисгевзия (расстройства вкуса)АмнезияПериферическая нейропатияНарушения со стороны глазРасфокусированное зрениеУхудшение зренияНарушения со стороны уха и лабиринтаЗвон в ушахПотеря слухаНарушения органов дыхания, грудной клетки и средостенияБоль в глотке и гортани, Носовое кровотечениеЖелудочно-кишечные расстройстваЗапорМетеоризмДиспепсияТошнотаДиареяРвотаБоли в животе Отрыжка ПанкреатитНарушения гепатобилиарной системыГепатитХолестазПеченочная недостаточностьЗаболевания кожи и подкожной клетчаткиКрапивница Кожная сыпьЗуд АлопецияАнгионевротический отек, Буллезный дерматит, включая полиморфную эритему, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролизКостно-мышечные нарушения, нарушения соединительной и костной тканиМиалгия Артралгия, Боль в конечностях Мышечные судороги Припухлость суставовБоль в спинеБоль в шее, Мышечная слабостьМиопатияМиозит Рабдомиолиз Тендинопатия (травмы сухожилий), иногда осложненная разрывомИммуноопосредованная некротизирующая миопатияНарушения репродуктивной функции и молочных железГинекомастияОбщие нарушения и местные осложнения в месте введения препаратаНедомоганиеОбщая слабостьБоль в груди Периферические отеки УтомляемостьЛихорадкаКак и в случае приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у пациентов, получающих аторвастатин, отмечалось повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. Эти изменения, как правило, были умеренными, кратковременными и не требовали прерывания лечения. Побочные действия у детейУ детей от 10 до 17 лет, принимающих аторвастатин, наиболее часто встречающимся побочным действием была инфекция. В основном, тип и тяжесть побочных реакций у детей, принимающих аторвастатин, была такая же, как и у взрослых.Были зарегистрированы также следующие случаи проявления побочных реакций:- нарушение половой функции- депрессия- в исключительных случаях – интерстициальное заболевание легких, особенно при продолжительной терапии- сахарный диабет: частота зависела от наличия или отсутствия факторов риска (уровень глюкозы в крови натощак ≥5.6 ммоль/л, индекс массы тела 30 кг/м2, повышенный уровень триглицеридов, гипертензия в анамнезе). Сообщения о возможных побочных реакцияхОтчетность о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важным инструментом, позволяет продолжать мониторинг безопасности лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности.