Ризоптан таблетки 10мг 3 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской с одной стороны.

  Показания

  • неотложная терапия фазы головной боли при приступах мигрени, с аурой или без.

  Рекомендации по применению

  Препарат применяют внутрь. Таблетки следует глотать целиком, запивая жидкостью. Время абсорбции увеличивается примерно на 1 ч, если принимать препарат в состоянии сытости.

  Не следует применять препарат Ризоптан с профилактической целью.

  Рекомендуемая доза – 10 мг.

  Повторный прием

  Следующую дозу можно принять не раньше чем через 2 ч; в течение 24-часового периода можно принять не более двух доз.

  При повторном возникновении головной боли в течение следующих 24 ч:

  • если после облегчения первичного приступа головная боль возвращается, можно принять еще одну дозу. Необходимо соблюдать вышеуказанные нормы дозирования.

   

  При отсутствии эффекта:

  • эффективность повторной дозы для лечения того же приступа, когда первая доза не имела эффекта, не проверялась во время исследований ризатриптана. Таким образом, если после приема первой дозы у пациента не возникло терапевтического эффекта, нельзя принимать вторую дозу для лечения того же приступа.

   

  Исследования ризатриптана показали, что даже если отсутствует терапевтический эффект во время одного приступа, остается вероятность возникновения терапевтического эффекта при следующих приступах.

  Некоторым пациентам следует назначать препарат Ризоптан в меньшей дозе (5 мг), особенно таким группам пациентов:

  • принимающим пропранолол (принимать ризатриптан следует не ранее чем через 2 ч после приема пропранолола);
  • с легкой и умеренной почечной недостаточностью;
  • с легкой и умеренной печеночной недостаточностью.

  Между приемом двух доз должно пройти не менее 2 часов; в течение 24-часового периода можно принять не более 2 доз.

  Пациенты в возрасте от 65 лет

  Эффективность и безопасность приема ризатриптана у пациентов старше 65 лет не были систематически изучены.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к ризатриптану или любому вспомогательному веществу;
  • одновременное применение с ингибиторами MAO или применение в течение двух недель с момента прекращения лечения ингибиторами МАО;
  • тяжелая печеночная или тяжелая почечная недостаточность;
  • нарушение мозгового кровообращения или транзиторная ишемическая атака в анамнезе;
  • умеренная или тяжелая артериальная гипертензия, а также нелеченая легкая артериальная гипертензия;
  • установленная болезнь коронарных артерий, в т.ч. ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе или зафиксированная бессимптомная ишемия), симптомы ИБС или стенокардии Принцметала;
  • заболевание периферических кровеносных сосудов;
  • одновременное применение ризатриптана и эрготамина, производных алкалоидов спорыньи (включая метисергид) или других агонистов рецептора 5-HT1B/1D.

  Взаимодействия

  Эрготамин, производные алкалоидов спорыньи (в т.ч. метисергид), другие агонисты рецепторов 5-HT1В/1D

  Из-за аддитивного эффекта одновременное применение ризатриптана и эрготамина, производных алкалоидов спорыньи (в т.ч. метисергида) или других агонистов рецепторов 5-HT1B/1D (например, суматриптана, золмитриптана, наратриптана) повышает риск вазоконстрикции коронарной артерии и гипертензивного действия. Такая комбинация противопоказана (см раздел "Противопоказания").

  Ингибиторы МАО

  Ризатриптан в основном метаболизируется с помощью подтипа А моноаминоксидазы (MAO-A). Концентрация в плазме крови ризатриптана и его активного метаболита (N-монодезметила) возрастает при одновременном применении селективного обратимого ингибитора МАО-A. При применении неселективных обратимых ингибиторов МАО (например, линезолида) ожидается похожий или больший эффект. Из-за риска возникновения коронароспазма и артериальной гипертензии назначение ризатриптана пациентам, которые принимают ингибиторы МАО, противопоказано (см раздел "Противопоказания").

  Бета-адреноблокаторы

  Концентрации ризатриптана в плазме крови могут расти из-за одновременного приема пропранолола. Это увеличение, наиболее вероятно, вызвано взаимодействием первичного метаболизма двух препаратов, поскольку MAO-A играет определенную роль в метаболизме как ризатриптана, так и пропранолола. Такое взаимодействие приводит к среднему увеличению AUC и Cmax до 70–80%. Пациентам, принимающим пропранолол, следует принимать ризатриптан в дозе 5 мг (см. раздел "Режим дозирования").

  Лекарственные средства надолол и метапролол не изменяют концентрации ризатриптана в плазме крови.

  Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина и серотониновый синдром

  Поступали сообщения о пациентах с симптомами, похожими на серотониновый синдром (в т.ч. измененный психический статус, расстройство вегетативной нервной системы и нейромышечные нарушения), которые возникали после применения ингибиторов обратного захвата серотонина/ингибиторов обратного захвата норадреналина, серотонина и триптанов (см. раздел "Особые указания").

  Исследования in vitro показывают, что ризатриптан ингибирует цитохром P450 2D6 (CYP2D6). Клинических данных относительно их взаимодействия нет. Назначая ризатриптан пациентам, которые принимают субстраты CYP2D6, следует учитывать их потенциальное взаимодействие.