Атокор 20мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Белые треугольные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с надписью «А» на одной стороне и «10» или «20» на другой  стороне.

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - кальция аторвастатина тригидрата 10.84 мг, 21.68 мг (эквивалентно аторвастатину 10.00 мг, 20.00 мг) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 114, маннитол, натрия крахмала гликолят (тип А), гидроксипропилцеллюлоза (Клуцел -LF), полоксамер 40, меглюмин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая 102 состав оболочки: Опадрай белый 03Н18479 (гипромеллоза 6 cП, пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид Е 171)

  Показания

  -        первичная гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия в сочетании с диетой для снижения повышенных уровней холестерина и триглицеридов
  
  -        гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг

  Рекомендации по применению

  Рекомендуемая доза составляет 10–20 мг один раз в сутки. Диапазон доз  -  от 10 до 80 мг однократно в сутки.
  
  При первичной гиперхолестеринемии (гетерозиготная семейная и несемейная) и комбинированной  (смешанная) дислипидемии доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
  
  При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
  
  Эффект проявляется в течение 2 недель, максимальный эффект наблюдается в течение 4 недель. В начале лечения и/или во время повышения дозы атокора необходимо каждые 2 – 4 недели контролировать уровень липидов в плазме и корригировать дозу.
  
  Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 недель. Атокор можно назначать в любое время  дня, с пищей или натощак. Пациенту назначают  стандартную гипохолестериновую диету,  мероприятия по снижению избыточного веса и физические упражнения как до начала терапии  аторвастатином, так и во время лечения.

  Противопоказания

  -        гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
  
  -        острый гепатит
  
  -        хронический активный гепатит
  
  -        цирроз печени любой этиологии
  
  -        повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке
  
  -        беременность или лактация
  
  -        дети до 18 лет.

  Фармакология

  После приема внутрь аторвастатин быстро всасывается, с достижением максимальных плазменных концентраций в течение 1-2 часов. Степень всасывания повышается пропорционально увеличению дозы препарата. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет  14%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА редуктазы составляет приблизительно 30%. Хотя при приеме пищи скорость и степень всасывания препарата снижаются приблизительно на 25% и  9%, соответственно, однако уровень холестерина/ЛПНП   при приеме аторвастатина  натощак и во время еды  снижается в одинаковой степени.
  
  Аторвастатин на 98% связывается с белками плазмы. Активно метаболизируется до орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА редуктазы в плазме примерно на 70% обусловлена активными метаболитами.
  
  Аторвастатин и его метаболиты выводятся главным образом с  желчью, после печеночного и внепеченочного метаболизма, однако аторвастатин, по-видимому, не подвергается кишечно-печеночной  рециркуляции. Средний период полувыведения самого аторвастатина составляет приблизительно 14 часов, период полувыведения активных метаболитов составляет  20-30 часов. Менее 2% принятой пероральной дозы аторвастатина выводится с мочой.  

  Взаимодействия

  Антациды снижают концентрацию аторвастатина на 35% (влияние на содержание холестерина /ЛПНП не меняется).
  
  Плазменные концентрации аторвастатина снижаются приблизительно на 25% при совместном назначении с холестиполом.
  
  Одновременное применение аторвастатина с циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном увеличивает риск снижения уровня эндогенных стероидных гормонов в плазме.
  
  Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами монооксидазы (циклоспорин, фибраты, эритромицин, кларитромицин, иммунодепрессивные, противогрибковые средства  (относящиеся к азолам) и никотинамид), сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме (риск возникновения миопатии).
  
  При применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивается примерно на 20%.
  
  При назначении с аторвастатином в дозе 80 мг/сут увеличивается концентрация пероральных контрацептивов, содержащих норэтиндрон на 30% и этинилэстрадиол на 20%.
  
  Одновременное применение с этанолом увеличивает риск повышения "печеночных" трансаминаз.
  
  Грейпфрутовый сок  увеличивает максимальную концентрацию аторвастатина.

  Побочные действия

  При применении аторвастатина зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) и редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (от ≤1/10000) и неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным). Часто - головная боль - назофарингит - гипергликемия - боль в глотке и гортани, носовое кровотечение - диспепсия, тошнота, запор, метеоризм, диарея - артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, миалгия, опухание суставов, боль в спине - отклонение от нормы биохимических показателей функции печени, повышенный уровень креатинкиназы в крови - аллергические реакции Нечасто - гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия - кошмарные сны, бессонница - головокружение, парестезия, гипестезия, дисгевзия, амнезия - затуманенное зрение - шум в ушах - рвота, боль в верхней и нижней части живота, отрыжка, панкреатит - гепатит - крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция - боль в шее, мышечная утомляемость - недомогание, астения, боль в грудной клетке, периферический отек, повышенная утомляемость, пирексия - появление лейкоцитов в моче Редко - тромбоцитопения - периферическая нейропатия - нарушение зрения - холестаз - ангионевротический отек, буллезный дерматит, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз - миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендинопатия, иногда осложненная разрывом Очень редко - анафилаксия - потеря слуха - печеночная недостаточность с летальными и нелетальными исходами - гинекомастия - забывчивость, потеря памяти, амнезия, спутанность сознания Неизвестно - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия Следующие побочные эффекты были выявлены у пациентов детского возраста: Часто - головная боль - боль в животе - повышение уровней аланинаминотрансферазы и сывороточной креатинфосфокиназы (КФК) В настоящее время доступная информация о безопасности при длительной терапии у пациентов детского возраста ограничена. В отношении некоторых статинов сообщалось о следующих нежелательных явлениях: - половая дисфункция - депрессия - исключительно редкие случаи интерстициальной болезни легких, особенно при долгосрочной терапии - сахарный диабет: частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска (глюкоза в крови натощак ≥ 5,6 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/м2, повышенные уровни триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе) Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях, выявленных после регистрации лекарственного препарата, имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного препарата. Медицинских работников и пациентов просят сообщать о любых нежелательных реакциях по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению.