Атокор таблетки 20мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Белые треугольные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с надписью «А» на одной стороне и «10» или «20» на другой  стороне.

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - кальция аторвастатина тригидрата 10.84 мг, 21.68 мг (эквивалентно аторвастатину 10.00 мг, 20.00 мг) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 114, маннитол, натрия крахмала гликолят (тип А), гидроксипропилцеллюлоза (Клуцел -LF), полоксамер 40, меглюмин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая 102 состав оболочки: Опадрай белый 03Н18479 (гипромеллоза 6 cП, пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид Е 171)

  Показания

  -        первичная гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия в сочетании с диетой для снижения повышенных уровней холестерина и триглицеридов -        гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг

  Рекомендации по применению

  Рекомендуемая доза составляет 10–20 мг один раз в сутки. Диапазон доз  -  от 10 до 80 мг однократно в сутки. При первичной гиперхолестеринемии (гетерозиготная семейная и несемейная) и комбинированной  (смешанная) дислипидемии доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Эффект проявляется в течение 2 недель, максимальный эффект наблюдается в течение 4 недель. В начале лечения и/или во время повышения дозы атокора необходимо каждые 2 – 4 недели контролировать уровень липидов в плазме и корригировать дозу. Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 недель. Атокор можно назначать в любое время  дня, с пищей или натощак. Пациенту назначают  стандартную гипохолестериновую диету,  мероприятия по снижению избыточного веса и физические упражнения как до начала терапии  аторвастатином, так и во время лечения.

  Противопоказания

  -        гиперчувствительность к любому из компонентов препарата -        острый гепатит -        хронический активный гепатит -        цирроз печени любой этиологии -        повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке -        беременность или лактация -        дети до 18 лет.

  Фармакология

  После приема внутрь аторвастатин быстро всасывается, с достижением максимальных плазменных концентраций в течение 1-2 часов. Степень всасывания повышается пропорционально увеличению дозы препарата. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет  14%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА редуктазы составляет приблизительно 30%. Хотя при приеме пищи скорость и степень всасывания препарата снижаются приблизительно на 25% и  9%, соответственно, однако уровень холестерина/ЛПНП   при приеме аторвастатина  натощак и во время еды  снижается в одинаковой степени. Аторвастатин на 98% связывается с белками плазмы. Активно метаболизируется до орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА редуктазы в плазме примерно на 70% обусловлена активными метаболитами. Аторвастатин и его метаболиты выводятся главным образом с  желчью, после печеночного и внепеченочного метаболизма, однако аторвастатин, по-видимому, не подвергается кишечно-печеночной  рециркуляции. Средний период полувыведения самого аторвастатина составляет приблизительно 14 часов, период полувыведения активных метаболитов составляет  20-30 часов. Менее 2% принятой пероральной дозы аторвастатина выводится с мочой.  

  Взаимодействия

  Антациды снижают концентрацию аторвастатина на 35% (влияние на содержание холестерина /ЛПНП не меняется). Плазменные концентрации аторвастатина снижаются приблизительно на 25% при совместном назначении с холестиполом. Одновременное применение аторвастатина с циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном увеличивает риск снижения уровня эндогенных стероидных гормонов в плазме. Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами монооксидазы (циклоспорин, фибраты, эритромицин, кларитромицин, иммунодепрессивные, противогрибковые средства  (относящиеся к азолам) и никотинамид), сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме (риск возникновения миопатии). При применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивается примерно на 20%. При назначении с аторвастатином в дозе 80 мг/сут увеличивается концентрация пероральных контрацептивов, содержащих норэтиндрон на 30% и этинилэстрадиол на 20%. Одновременное применение с этанолом увеличивает риск повышения "печеночных" трансаминаз. Грейпфрутовый сок  увеличивает максимальную концентрацию аторвастатина.

  Побочные действия

  При применении аторвастатина зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до