Аторвастерол таблетки 80мг 30 шт.

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество:кальция аторвастатина 10,85 мг, 21,69 мг, 43,38 мг, 86,76 мг (эквивалентно аторвастатину 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг, соответственно) вспомогательные вещества: кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, полисорбат 80, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат состав оболочки Опадри Белый 02F28526: гидроксипропилметилцеллюлоза (5ср Е5-LV), титана диоксид Е171, тальк, полиэтиленгликоль

  Показания

  - снижение риска развития ИБС со смертельным исходом или нефатального инфаркта миокарда, риска развития инсульта, риска развития стенокардии и необходимости в реваскуляризации у пациентов без клинически выраженных симптомов сердечно-сосудистых заболеваний, с наличием или отсутствием дислипидемии, но с имеющимися несколькими факторами риска ИБС, такими как курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, гипертрофия левого желудочка, низкие концентрации Хс-ЛПВП в плазме крови или раннее развитие ИБС у родственников - в сочетании с диетой для лечения пациентов с повышенным уровнем общего холестерина, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения уровня Хс-ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией) и смешанной гиперлипидемией (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона), с повышенными сывороточными уровнями триглицеридов (тип IV по классификации Фредриксона) и пациентов с дисбеталипопротеинемией (тип III по классификации Фредриксона), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта; - для снижения уровней общего холестерина и Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения. - в сочетании с диетой для лечения детей в возрасте 10-17 лет с повышенным содержанием в плазме крови общего холестерина, Хс-ЛПНП и аполипопротеина В с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после адекватной диетотерапии уровень Хс-ЛПНП остается > 190мг/дл или уровень Хс-ЛПНП остается > 160мг/дл, но при этом существуют случаи раннего развития сердечно-сосудистых заболеваний у родственников или два и более факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у ребенка

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг

  Рекомендации по применению

  Перед применением препарата Аторвастерол пациенту следует назначить стандартную гиполипидемическую диету, которую необходимо соблюдать в течение всего периода терапии Аторвастеролом, физические упражнения и снижение массы тела для контроля гиперхолестеринемии, а также лечение основного заболевания. Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от исходного уровня Хс-ЛПНП, цели терапии и ответной реакции пациента. Стандартная начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Корректировка дозы должна проводиться поэтапно с интервалами 2-4 недели. Максимальная доза составляет 80 мг один раз в сутки. Ежедневная доза Аторвастерола принимается один раз в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Длительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально. Гиперлипидемия гетерозиготная наследственная и ненаследственная, смешанная дислипидемия (типы IIа и IIb по классификации Фредриксона Пациентам следует начинать лечение с дозы препарата Аторвастерол 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и корректировать каждые 4 недели до 40 мг в сутки. После этого доза Аторвастерола может быть увеличена максимум до 80 мг в сутки. Возможно комбинированное лечение аторвастатином в дозировке 40 мг в сутки с препаратом, усиливающим экскрецию желчной кислоты. Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия Доступны ограниченные данные при лечении данного заболевания. Доза препарата Аторвастерол для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10 до 80 мг в сутки (см. раздел «Фармакодинамика»). Аторвастатин следует применять у этих пациентов в качестве дополнения к другим видам гиполипидемической терапии (например, ЛПНП-аферез), или самостоятельно, если такая терапия недоступна. Профилактика сердечно - сосудистых заболеваний При первичной профилактике доза составляет 10 мг/сутки. Возможно, для достижения целевых уровней холестерина (ЛПНП) могут потребоваться более высокие дозы (более 10 мг в сутки) в соответствии с действующими рекомендациями. Почечная недостаточность Корректировка дозы не требуется. Печеночная недостаточность Аторвастерол следует использовать с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью. Прием Аторвастерола противопоказан пациентам с заболеванием печени в активной стадии. Пациенты пожилого возраста Аторвастерол следует назначать пожилым пациентам с осторожностью. Рекомендуется использовать дозы, схожие с дозами, применяемыми для всех остальных категорий пациентов. Применение в педиатрии Гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия у пациентов 10-17 лет Применение в педиатрии должно проводиться только врачами, имеющими опыт лечения детской гиперлипидемии, при этом пациенты должны регулярно наблюдаться для оценки достигнутого прогресса. Для пациентов, достигших 10-летнего возраста и старше, рекомендуемая начальная доза аторвастатина составляет 10 мг в сутки с титрованием до 20 мг в сутки. Титрование следует проводить в соответствии с индивидуальной реакцией и с учетом переносимости препарата пациентами детского возраста. В настоящее время имеется ограниченная информация о безопасности препарата для детей, получавших дозы выше 20 мг, что соответствует примерно 0,5 мг/кг. Имеется ограниченный опыт применения препарата у детей в возрасте от 6 до 10 лет. Аторвастатин не показан для лечения детей младше 10 лет. Другие лекарственные формы/концентрации могут быть более подходящими для данной группы пациентов. Способ применения Аторвастерол предназначен для перорального приема. Каждая суточная доза Аторвастерола принимается целиком один раз в любое время суток, независимо от приема пищи.

  Противопоказания

  повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата активное заболевание печени или повышение активности трансаминаз сыворотки (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза беременные и кормящие женщины, а также женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции пациенты с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом фермента LAPP-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы детский возраст младше 10 лет

  Побочные действия

  Частота неблагоприятных эффектов определена с использованием следующих критериев: часто (≥1/100 до 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до 1/100); редко (≥ 1/10000 до 1/1000); очень редко (до 1/10000), с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным). Класс системы органов Часто Нечасто Редко Очень редко Неизвестно Инфекции и инвазии Назофарингиты Нарушения со стороны кровяной и лимфатической системы Тромбоцитемия Нарушения со стороны иммунной системы Аллергические реакции Анафилактический шок Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипергликемия Гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия Психические расстройства Ночные кошмары бессонница Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Головокружение Парестезия Гипостезия. Дисгевзия (расстройства вкуса) Амнезия Периферическая нейропатия Нарушения со стороны глаз Расфокусированное зрение Ухудшение зрения Нарушения со стороны уха и лабиринта Звон в ушах Потеря слуха Нарушения органов дыхания, грудной клетки и средостения Боль в глотке и гортани, Носовое кровотечение Желудочно-кишечные расстройства Запор Метеоризм Диспепсия Тошнота Диарея Рвота Боли в животе Отрыжка Панкреатит Нарушения гепатобилиарной системы Гепатит Холестаз Печеночная недостаточность Заболевания кожи и подкожной клетчатки Крапивница Кожная сыпь Зуд Алопеция Ангионевротический отек, Буллезный дерматит, включая полиморфную эритему, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз Костно-мышечные нарушения, нарушения соединительной и костной ткани Миалгия Артралгия, Боль в конечностях Мышечные судороги Припухлость суставов Боль в спине Боль в шее, Мышечная слабость Миопатия Миозит Рабдомиолиз Тендинопатия (травмы сухожилий), иногда осложненная разрывом Иммуноопосредованная некротизирующая миопатия Нарушения репродуктивной функции и молочных желез Гинекомастия Общие нарушения и местные осложнения в месте введения препарата Недомогание Общая слабость Боль в груди Периферические отеки Утомляемость Лихорадка Как и в случае приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у пациентов, получающих аторвастатин, отмечалось повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. Эти изменения, как правило, были умеренными, кратковременными и не требовали прерывания лечения. Побочные действия у детей У детей от 10 до 17 лет, принимающих аторвастатин, наиболее часто встречающимся побочным действием была инфекция. В основном, тип и тяжесть побочных реакций у детей, принимающих аторвастатин, была такая же, как и у взрослых. Были зарегистрированы также следующие случаи проявления побочных реакций: - нарушение половой функции - депрессия - в исключительных случаях – интерстициальное заболевание легких, особенно при продолжительной терапии - сахарный диабет: частота зависела от наличия или отсутствия факторов риска (уровень глюкозы в крови натощак ≥5.6 ммоль/л, индекс массы тела 30 кг/м2, повышенный уровень триглицеридов, гипертензия в анамнезе). Сообщения о возможных побочных реакциях Отчетность о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важным инструментом, позволяет продолжать мониторинг безопасности лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности.