Аевит капсулы 20 шт.

Инструкция

• Описание

  Капсулы мягкие желатиновые сферической формы со швом, от светло-желтого до темно-желтого цвета. Содержимое капсул - масляная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Витамины. Прочие витамины, в том числе в комбинации с другими препаратами. Комбинация витаминов. Код АТХ А11JА

  Состав

  1 капсула содержит активные вещества: ретинола пальмитат (в пересчете на 100% вещество) – 55,036 мг (100000 МЕ), альфа-токоферилацетат (в пересчете на 100% вещество) – 100 мг вспомогательное вещество: подсолнечное масло, оболочка капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат.

  Показания

  - комбинированный авитаминоз А и Е - в комплексной терапии при заболеваниях и состояниях, требующих дли-тельного введения высоких доз витамина А в сочетании с витамином Е: за-болевания кожи, сопровождающиеся нарушением трофики тканей

  Передозировка

  При остром гипервитаминозе А и Е вследствие одномоментного приема высоких доз, многократно превышающих терапевтические, возможны силь-нейшая головная боль, головокружение, сонливость, спутанность сознания, повышенное внутричерепное давление, сердечная недостаточность, рас-стройства зрения, судороги, неукротимая рвота, профузный понос, тяжелое обезвоживание организма, на второй день появляется распространенная сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушением, начиная с лица, прощупывание длинных трубчатых костей резко болезненно вследствие поднадкостничных кровоизлияний, изменений кости и мягких тканей, креатинурия, диарея, боли в эпигастрии, снижение работоспособности. При длительном применении лекарственного средства возможно развитие хронического гипервитаминоза А и Е. Симптомы хронической передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сутки – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения: при приеме более 800 ЕД/сутки в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сечатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

  Форма выпуска и описание

  Мягкие желатиновые капсулы. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид-ной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку и из картона. По 100 контурных ячейковых упаковок с соответствующим количеством инструкций по применению на государственном и русском языках укладывают в групповую тару.

  Особые указания

  При декомпенсации сердечной деятельности, тяжелом кардиосклерозе, ин-фаркте миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий, состоя-ниях с повышенной проницаемостью сосудов, остром и хроническом нефрите, холецистите, желчнокаменной болезни и хроническом панкреатите препарат следует применять с осторожностью. Необходимо точно соблюдать руководство по дозировке. Возможно возникновение гипервитаминоза А и Е. Следует учитывать большое содержание витамина А, а так же, что он принимается с целью лечения, а не профилактики. Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление передозировки жирорастворимых витаминов (А и Е). Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо не увеличивать рекомендуемую терапевтиче-скую дозу, соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомо-торных реакций.

  Рекомендации по применению

  Внутрь ежедневно по 1 капсуле в течение 20-40 дней с промежутками 3-6 ме-сяцев. Если прием лекарственного средства был пропущен, его следует принять как можно раньше, а следующую дозу – в привычное время. Однако, если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует компенсировать пропущенную дозу увеличением дозы в следующий прием.

  Противопоказания

  - гипервитаминоз А и Е - сонливость, вялость, головная боль - аллергические реакции, зуд - кратковременное повышение температуры, потливость - кожные высыпания - чувство дискомфорта и боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита - шелушение кожи, сухость кожи, выпадение волос, обострение желчекаменной болезни, хронического панкреатита - расстройство походки - болезненность в костях и нижних конечностей - повышение давления спинномозговой жидкости (у детей) - раздражительность, бессонница, гиперемия лица, быстрая утомляемость. В случае возникновения вышеперечисленных побочных действий необходи-мо обратиться к врачу.

  Фармакология

  Фармакокинетика После приема внутрь Аевита ретинола пальмитат хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника, проникает в лимфу и поступает в пе-чень. Усвоение требует присутствия желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. После введения максимальная концентрация в плазме достигается через 4 часа. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме – менее 5 %. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинэмии. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и сетчатке, его обнаруживают в почках, легких, жировых депо, надпочечниках и других железах внутренней секреции. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Метаболизируется в печени, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем в неактивные. Выводится почками и кишечником. Элиминация осуществляется медленно: за 21 день из организма исчезает всего 34 % введенной дозы. Поэтому довольно велика опасность кумуляции препарата при повторных приемах. Альфа-токоферилацетат всасывается в ЖКТ, большая часть попадает в лим-фу, быстро распределяется во всех тканях, выделяется с желчью и в виде метаболитов с мочой. Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 50 - 80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТСmax – 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20 – 30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью – более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками – 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гаммалактона). Выводится медленно. Фармакодинамика Ретинол (витамин А) - жирорастворимый витамин, играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополи-сахаридов, белков, липидов. Способствует нормальному спермато- и овоге-незу, развитию плаценты, росту, нормальному развитию и дифференциации эмбриональных тканей, в т.ч. эпителиальных структур и костной ткани. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нор-мального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей. Альфа-токоферилацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойства-ми, участвует в синтезе белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании; положительно влияет на биологические мембраны. Поддерживает стабиль-ность эритроцитов и предупреждает их гемолиз, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров, повышает устойчивость тканей к гипоксии, благоприятно влияет на нарушенный липидный обмен, способствует предотвращению самопроизвольного аборта, нормализации функции половых желез у мужчин, восстановлению скелетных мышц при мышечной дистрофии и других поражениях мышц. При сердечно-сосудистых заболеваниях витамин Е способствует нормализации метаболизма в мышце сердца, повышает скорость кровотока в артериолах.

  Взаимодействия

  Препарат нельзя применять вместе с другими производными витамина А из-за опасности передозировки, развития гипервитаминоза А. Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение дозы). Пероральные контрацепривы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии. Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных проти-вовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов. Назначе-ние витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в орга-низме. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекар-ственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перикисного окисления липидов). Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиола) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е. Препарат нельзя назначать одновременно с нитратами, нарушающими вса-сывание витамина А. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Не рекомендуется одновременно прием других поливитаминных препаратов, содержащих витамины А и Е, в виду возможности депонирования последних в организме.

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!