Тенокс таблетки 5мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета со скошенным краем и насечкой на одной стороне.

  Фармакотерапевтическая группа

  Селективные блокаторы «медленных» кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды. Дигидропиридиновые производные Код АТС С08СА01

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - амлодипин 5 или 10 мг в форме амлодипина малеата вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, натрий крахмал гликоллат, коллоидный безводный кремний, стеарат магния.

  Показания

  - артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации сдругими антигипертензивными средствами) - стабильная или вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)

  Передозировка

  Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация, тахикардия. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов – применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению), для устранения последствий блокады кальциевых каналов – внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки по 5 и 10мг. По 10 таблеток в блистере, 3 или 9 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

  Особые указания

  В период лечения Теноксом необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты (контроль потребления натрия). Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (предотвращение болезненности, кровоточивости и разрастание десен). У пожилых пациентов может удлиняться период полувыведения и клиренс препарата. Режим дозирования для пожилых такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При заболеваниях печени дозу амлодипина необходимо снижать. При увеличении дозы необходимо наблюдение за пожилыми пациентами. Несмотря на отсутствие у блокаторов «медленных» кальциевых каналов синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение дозы. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В начале лечения могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении необходимо соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

  Рекомендации по применению

  Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 2,5 – 5 мг в сутки. При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии – 5-10 мг в сутки, однократно. Для профилактики приступов стенокардии – 10 мг/ сут. Худым пациентам, пациентам невысокого роста, пожилым больным, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства, Тенокс назначают в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангинального средства – 5 мг. Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента. Не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

  Противопоказания

  - сердцебиение, одышка, выраженное снижение артериального давления, обморок, васкулит, отечность лодыжек и стоп, «приливы» крови к лицу редко: нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень - головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги, редко: потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычайные сновидения, атаксия, апатия, ажитация, амнезия - тошнота, рвота, боли в эпигастрии, редко: повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диарея, гастрит, повышение аппетита - кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек - редко: поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в том числе снижение потенции), дизурия, полиурия - редко: артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении), миастения - редко: гинекомастия, полиурикемия, увеличение/снижение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, нарушение зрения, конъюктивит, диплопия, боль в глазах, звон в ушах, боль в спине, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда, холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, ксерофтальмия - очень редко: ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.

  Фармакология

  Фармакокинетика После перорального приема амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 6-9 часов. Пища не влияет на абсорбцию амлодипина. Связывание с белками плазмы составляет 95%, что необходимо учитывать при назначении препарата больным с диспротеинемиями (возможно значительное увеличение их свободной фракции). Амлодипин медленно метаболизируется в печени до 90%, с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения варьирует от 31 часа до 48 часов. Около 60% принятой дозы экскретируется с мочой, 20-25% с калом, остальная часть (около 10%) в неизменном виде. Фармакодинамика Тенокс относится к группе препаратов называемых блокаторами кальциевых каналов. Препарат ингибирует ток ионов кальция в клетки сосудов и сердечной мышцы. Вызывает расширение сосудов, уменьшает периферическое сосудистое сопротивление и снижает кровяное давление. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС. Кровоток и снабжение сердечной мышцы кислородом улучшаются, что является необходимым для предотвращения приступов стенокардии. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятного влияния на углеводный и липидный обмены. Тенокс используется для лечения повышенного кровяного давления и предотвращения болей в грудной клетке, возникающих в результате недостаточного кровоснабжения сердечной мышцы. Препарат не приводит к немедленному облегчению боли при приступах стенокардии.

  Взаимодействия

  Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают концентрацию амлодипина. Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза простагландинов почками), альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики. Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы ангиотензипревращающего фермента и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты. Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие. Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина. При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах). Препараты кальция могут уменьшать эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов. Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Фармакокинетика амлодипина не изменяется при одновременном назначении с циметидином. Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако это снижение мало, что значительно не изменяет действие амлодипина.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше +30°C. Хранить в недоступном для детей месте!