Тенокс 10мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета со скошенным краем и насечкой на одной стороне.

  Фармакотерапевтическая группа

  Селективные блокаторы «медленных» кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды. Дигидропиридиновые производные Код АТС С08СА01

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - амлодипин 5 или 10 мг в форме амлодипина малеата вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, натрий крахмал гликоллат, коллоидный безводный кремний, стеарат магния.

  Показания

  - артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации сдругими антигипертензивными средствами) - стабильная или вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)

  Передозировка

  Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация, тахикардия. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов – применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению), для устранения последствий блокады кальциевых каналов – внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки по 5 и 10мг. По 10 таблеток в блистере, 3 или 9 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

  Особые указания

  В период лечения Теноксом необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты (контроль потребления натрия). Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (предотвращение болезненности, кровоточивости и разрастание десен). У пожилых пациентов может удлиняться период полувыведения и клиренс препарата. Режим дозирования для пожилых такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При заболеваниях печени дозу амлодипина необходимо снижать. При увеличении дозы необходимо наблюдение за пожилыми пациентами. Несмотря на отсутствие у блокаторов «медленных» кальциевых каналов синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение дозы. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В начале лечения могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении необходимо соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

  Рекомендации по применению

  Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 2,5 – 5 мг в сутки. При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии – 5-10 мг в сутки, однократно. Для профилактики приступов стенокардии – 10 мг/ сут. Худым пациентам, пациентам невысокого роста, пожилым больным, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства, Тенокс назначают в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангинального средства – 5 мг. Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента. Не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

  Противопоказания

  - сердцебиение, одышка, выраженное снижение артериального давления, обморок, васкулит, отечность лодыжек и стоп, «приливы» крови к лицу редко: нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень - головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги, редко: потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычайные сновидения, атаксия, апатия, ажитация, амнезия - тошнота, рвота, боли в эпигастрии, редко: повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диарея, гастрит, повышение аппетита - кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек - редко: поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в том числе снижение потенции), дизурия, полиурия - редко: артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении), миастения - редко: гинекомастия, полиурикемия, увеличение/снижение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, нарушение зрения, конъюктивит, диплопия, боль в глазах, звон в ушах, боль в спине, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда, холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, ксерофтальмия - очень редко: ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.

  Фармакология

  Фармакокинетика После перорального приема амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 6-9 часов. Пища не влияет на абсорбцию амлодипина. Связывание с белками плазмы составляет 95%, что необходимо учитывать при назначении препарата больным с диспротеинемиями (возможно значительное увеличение их свободной фракции). Амлодипин медленно метаболизируется в печени до 90%, с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения варьирует от 31 часа до 48 часов. Около 60% принятой дозы экскретируется с мочой, 20-25% с калом, остальная часть (около 10%) в неизменном виде. Фармакодинамика Тенокс относится к группе препаратов называемых блокаторами кальциевых каналов. Препарат ингибирует ток ионов кальция в клетки сосудов и сердечной мышцы. Вызывает расширение сосудов, уменьшает периферическое сосудистое сопротивление и снижает кровяное давление. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС. Кровоток и снабжение сердечной мышцы кислородом улучшаются, что является необходимым для предотвращения приступов стенокардии. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятного влияния на углеводный и липидный обмены. Тенокс используется для лечения повышенного кровяного давления и предотвращения болей в грудной клетке, возникающих в результате недостаточного кровоснабжения сердечной мышцы. Препарат не приводит к немедленному облегчению боли при приступах стенокардии.

  Взаимодействия

  Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают концентрацию амлодипина. Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза простагландинов почками), альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики. Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы ангиотензипревращающего фермента и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты. Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие. Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина. При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах). Препараты кальция могут уменьшать эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов. Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Фармакокинетика амлодипина не изменяется при одновременном назначении с циметидином. Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако это снижение мало, что значительно не изменяет действие амлодипина.

  Побочные действия

  При применении амлодипина зарегистрированы следующие нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000). Очень часто: отеки Часто: сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале терапии) нарушения зрения (включая диплопию) учащенное сердцебиение гиперемия одышка боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение привычного режима функционирования кишечника (включая диарею и запор) отек лодыжек, судороги мышц повышенная утомляемость, общая слабость Нечасто: депрессия, изменение настроения (включая тревожность), бессонница тремор, дисгевзия, обморок, гипестезия, парестезия шум в ушах аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) артериальная гипотензия кашель, ринит рвота, сухость во рту алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, гипергидроз, зуд, сыпь, экзантема, крапивница артралгия, миалгия, боль в спине нарушение мочеиспускания, никтурия, повышение частоты мочеиспускания импотенция, гинекомастия боль в грудной клетке, боли другой локализации, общее недомогание увеличение веса, снижение веса Редко: спутанность сознания Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения аллергические реакции гипергликемия гипертонус, периферическая нейропатия инфаркт миокарда васкулит панкреатит, гастрит, гиперплазия десен гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (в основном наблюдались явления, характерные для холестаза) ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация Исключительно редко сообщалось о возникновении экстрапирамидных симптомов. Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска его применения. Всех пациентов и медицинских работников просят сообщать о любых нежелательных реакциях, выявленных во время приема Тенокса по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше +30°C. Хранить в недоступном для детей месте!