Коронал таблетки 5мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  таблетки 5 мг- круглые, двояковыпуклые светло-желтые покрытые пленочной оболочкой, с риской для деления. таблетки 10 мг- круглые двояковыпуклые светло-розового цвета покрытые пленочной оболочкой, с риской для деления.

  Фармакотерапевтическая группа

  не указано

  Состав

  1 таблетка содержит активное вещество:- бисопролола фумарат 5 и 10 мг вспомогательные вещества: таблетки 5 мг ядро-целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. оболочка- гипромелоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172). таблетки 10 мг ядро-целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. оболочка- гипромелоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид красный (Е 172).

  Показания

  - артериальная гипертензия; - ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии.

  Передозировка

  Симптомы аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, снижение АД, признаки хронической сердечной недостаточности, цианоз конечностей, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.Передозировка опасна развитием бронхоспазма. Лечение промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств. Симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде – внутривенно 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии – лидокаин (препараты I a класса не применяются); при снижении АД – больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких, - внутривенно плазмозамещающие растворы, при неэффективности – введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и ионотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности – сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах – внутривенно диазепам; при бронхоспахме – бета 2-адреностимуляторы ингаляционно.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки 5мг,10мг по 10 таблеток в блистере из PVC/PE/PVDC-AL или в блистере из Al/Al/ . По 1, 3, 6 или 10 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

  Особые указания

  Больным, принимающим бисопролол, необходимо контролировать измерение ЧСС и АД , проведение ЭКГ, определение глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.) У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес.). Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд/мин. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом. У “ курильщиков” эффективность бета-адреноблокаторов ниже. У больных, пользующиеся контактными линзами, на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости. При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии. При применении Коронала больным с тиреотоксикозом могут замаскироваться определенные клинические симптомы (тахикардия и др.). Поэтому резкая отмена препарата у больных противопоказана, т.к. способна усилить симптоматику. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов Коронал не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня. Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначить кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств.

  Рекомендации по применению

  Утром натощак, не разжевывая, 2,5-5 мг однократно. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. Дальнейшее увеличение дозы допускается только в исключительных случаях под контролем врача. У больных с выраженной недостаточностью функции почек (клиренс креатинина не менее 20мл/мин) и у пациентов с тяжелыми поражениями печени суточная доза не должна превышать 10мг. Продолжительность лечения не ограничена по времени и зависит от вида и тяжести заболевания. При терапии стенокардии напряжения не следует сразу отменять препарат, дозу необходимо снижать постепенно (в течение 7-10 дней), так как резкая отмена может привести к обострению заболевания.

  Противопоказания

  -повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с «перемежающейся» хромотой и синдромом Рейно), тремор. - нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит. - синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма, боль в груди. -сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменение вкуса, гепатит. -заложенность носа, затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов – ларинго- и бронхоспазм. -гипергликемия (у больных инсулинонезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние. -кожный зуд, сыпь, крапивница. -усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза. -тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов печени (повышение АСТ, АЛТ), уровня билирубина, триглицеридов. -внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия. -боль в спине, артралгия, осабление либидо, снижение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

  Фармакология

  Фармакодинамика Коронал - селективный блокатор бета1 – адренорецепторов, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1- адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и ионотропное действие, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда. При увеличении дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие.Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), которое через 1-3 суток возращается к исходному, а при длительном назначении снижается. Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие – через 1-2 месяца. Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической недостаточностью. Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипотензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического возбудителей ритма и замедлением атриовентрикулярного (AV) проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки), на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме. Выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола. При применении в больших дозах (200 мг и более) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа бета-адренорецепторов, главным образом, в бронхах и гладких мышцах сосудов. Фармакокинетика Абсорбция – 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 ч, связь с белками плазмы крови около 30 %. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер – низкая, секреция с грудным молоком – низкая. Метаболизируется в печени, период полувыведения 10-12 часов. Выводится почками – 50% в неизмененном виде, менее 2% с желчью.

  Взаимодействия

  Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол. При одновременном применении с йодосодержащими рентгеноконтрастными лекарственными средствами для внутривенного введения повышается риск развития анафилактических реакций. Фенитоин при внутривенном введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД. При одновременном применении Коронала и инсулина или пероральных антидиабетических препаратов может усилиться действие этих медикаментов. Признаки гипогликемии (в частности, учащенный пульс, повышение АД, тахикардия) могут быть замаскированы или смягчены. Необходим регулярный контроль содержания сахара в крови. Коронал снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина), тем самым повышая их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения. Нестероидные противовоспалительные препараты (задержка ионов Na+ и блокада синтеза простагландина почками), глюкокортикостероиды и эстрогены (задержка ионов Na+) ослабляют гипотензивный эффект Коронала. Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности. Одновременное применение с Нифедипином может приводить к значительному снижению АД. Одновременное применение с диуретиками, клонидином, симпатолитиками, гидралазином и другие гипотензивные лекарственные средства могут привести к чрезмерному снижению АД. Коронал удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов. При одновременном применении с три- и тетрациклическими антидепрессантами, антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептики), этанолом, седативными и снотворными лекарственными средствами усиливается угнетение ЦНС. При применении Коронала с негидрированными алкалоидами спорыньи, с эрготамином повышается риск развития нарушений периферического кровообращения. Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме; рифампицин укорачивает период полувыведения Коронала. При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены бисопролола. Возможно усиление выраженности реакций повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

  Условия хранения

  При температуре от +15°С до +25°С Хранить в недоступном для детей месте!