Тороцеф 1г 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Почти белый или желтоватый кристаллический порошок.

  Фармакотерапевтическая группа

  Прочие бета-лактамные антибактериальные препараты, цефалоспорины третьего поколения Код АТС J01DD04

  Состав

  Активное вещество натрия цефтриаксона стерильного 1.338 г ФСША (эквивалетного цефтриаксону безводному 1,0 г)

  Показания

  - инфекции нижних дыхательных путей, вызванных Strep. pneumoniae, treptococcus spp. (в том числе Enterococci), Staph.aureus, H. influenzae, H.para influenzae, Klebsiella spp. (в том числе K. pneumoniae), E.coli, E. aerogenes, P.mirabilis и S.marcescens - инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staph.aureus, Staph epidermidis,Streptococcus spp. (в том числе Enterococci), E.cloacae, Klebssiela spp. (в том числе K. pneumoniae), P.mirabilis и P.aeruginosa - инфекции мочевыводящих путей, вызванные E.coli, P.mirabilis, P.vulgaris, M.Morganii, и Klebsiella spp. (в том числе K. pneumoniae) - неосложненная гонорея (цервикальная/уретральная и ректальная), вызванная N.gonorrhoeae (в том числе штаммы, образующие и не образующие пенициллиназу) - инфекции органов малого таза, вызванные N.gonorrhoeae - сепсис, вызванный Staph.aureus, Strep. Pneumoniae, E.coli, H. influenzae и K. pneumoniae - инфекции костей и суставов, вызванные Staph.aureus, Strep. Pneumoniae, Streptococcus spp. (в том числе Enterococci), E.coli, P.mirabilis, K. pneumoniae и Enterobacter spp. - инфекции брюшной полости, вызванные E.coli и K. pneumoniae - менингит, вызванный H. influenzae, N.meningitidis, Strep. Pneumoniae, Staph epidermidis и E.coli - профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

  Передозировка

  Симптомы: усиление побочных действий. Лечение: гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны при передозировке. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

  Форма выпуска и описание

  Препарат, эквивалентный 1.0 г цефтриаксона, помещают в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, закатанные алюминиевыми крышками и пластмассовым колпачком. По 1 флакону вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  С особой осторожностью препарат назначают лицам с повышенной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам и пациентам с аллергическими реакциями, особенно на лекарственные препараты. При почечной недостаточности коррекция дозы не обязательна, но следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме крови и при необходимости уменьшать дозу. При печеночной недостаточности коррекция дозы также не обязательна, но для пациентов с одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточностью при отсутствии регулярного контроля концентрации в плазме суточная доза Тороцефа не должна превышать 2 г. В редких случаях у пациентов наблюдается изменение протромбинового индекса, при этом одновременно назначают Витамин К (10 мг в неделю). При длительном применении, которое может привести к чрезмерному росту не чувствительных к препарату микроорганизмов, возможно развитие суперинфекции. С осторожностью назначают пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитом, новорожденным и недоношенным детям с гипербилирубинемией. Влияние на результаты лабораторных анализов В редких случаях при лечении цефтриаксоном у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и другие антибиотики, цефтриаксон может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче, поэтому в ходе терапии цефтриаксоном глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом. Беременность и лактация Поскольку клинические испытания препарата у беременных женщин не проводились, Тороцеф назначают в период беременности и лактации только в случае крайней необходимости. Цефтриаксон выделяется с молоком в низких концентрациях, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание при лечении препаратом. Особенности влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами Учитывая побочные действия со стороны центральной нервной системы следует соблюдать осторожность.

  Рекомендации по применению

  Взрослым обычно назначают 1-2 г Тороцефа 1 или 2 раза в сутки. Суммарно суточная доза не должна превышать 4 г. Грудным детям и детям в возрасте до 12 лет 20-80 мг/кг/сут. Недоношенным/новорожденным детям не более 50 мг/кг/сут. При гонорее рекомендуется вводить однократно 250 мг в/м. Следует продолжить введение Тороцефа по той же схеме еще в течение 72 часов после нормализации температуры тела или появления признаков ликвидации очага инфекции. Для уменьшения боли при в/м инъекциях препарат следует вводить с 1% раствором лидокаина (внутримышечно). Для лечения серьезных инфекций у детей, за исключением менингита, рекомендуемая суточная доза составляет 50-75 мг/кг массы тела (не более 2 г), поделенная на 2 введения. Продолжительность курса лечения не более 7 -10 дней. Введение препарата следует продолжать больным еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя. Для профилактики инфекций во время хирургических операций рекомендуется вводить 1 г однократно за 0,5-2 часа до начала операции. При инфекциях, вызванных Strep.pyogenes, продолжительность лечения составляет 10 дней. Нарушение функции печени или почек не требует корректировки дозы, однако у пациентов, страдающих одновременно тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо регулярно проверять концентрацию препарата в плазме крови. Способ применения Для внутримышечного введения содержимое одного флакона разводят в 3,5 мл воды для инъекции и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Для внутривенного введения содержимое одного флакона разводят в 10 мл воды для инъекции и вводят медленно в течение 2-4 минут. Для внутривенной инфузии содержимое флакона разводят 40 мл 0,9% раствора натрия хлорида, затем разводят полученный раствор до концентрации 10 мг/мл до 40 мг/мл. Продолжительность внутривенной инфузии 30 минут.

  Противопоказания

  - диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит - гематологические изменения: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения; описаны отдельные случаи агранулоцитоза (<500 клеток в 1 мкл), причем большинство из них развивались после 10 дней лечения и применения кумулятивной дозы 20 г и более - кожные реакции: сыпь, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отеки, отдельные случаи тяжелых побочных реакций (экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, или токсический эпидермальный некролиз) - головная боль и головокружение, преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, увеличение активности печеночных ферментов, олигурия, увеличение концентрации креатинина сыворотки, микозы половых путей, повышение температуры, озноб, а также анафилактические или анафилактоидные реакции - очень редкие случаи псевдомембранозного колита и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (?80 мг/кг в сутки) либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.); образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности и обратимо после прекращения терапии препаратом - местные реакции (очень редко): флебит после внутривенного введения; его можно избежать, вводя препарат медленно (за 2-4 мин); внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна.

  Фармакология

  Фармакокинетика Активное вещество препарата Тороцеф - цефтриаксона натриевая соль полностью всасывается при внутримышечном введении. Средняя концентрация в плазме достигается через 2-3 часа после инъекции. При повторном в/м или в/в введении в дозах 0,5-2,0 г с интервалом от 12 до 24 часов концентрация цефтриаксона повышается на 15-36% по сравнению с концентрацией при однократном введении. Цефтриаксон натрия обратимо связывается с белками плазмы крови на 85-95% в зависимости от концентрации его в плазме крови. Цефтриаксон натрия хорошо проникает в ткани и жидкости организма; проникает через воспаленные, так и невоспаленные мозговые оболочки, достигая терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости; проникает через плаценту и в низких концентрациях выделяется с грудным молоком. Около 45-60% введенной дозы выводиться в неизменном виде с мочой, в основном, путем клубочковой фильтрации в почках. Остальная часть выводиться с желчью в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения у здоровых взрослых составляет 5,8 – 8,7 часов, объем распределения – от 5,78 до 13,5 л; плазменный клиренс – 0,32 – 0,73 л/час. У больных с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения. Фармакодинамика Тороцеф (цефтриаксона натриевая соль) – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Бактерицидная активность Тороцефа обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. Препарат отличается большой устойчивостью к действию бета-лактамаз (пенициллиназы и цефалоспориназы) грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Тороцеф активен в отношении следующих микроорганизмов: Грамотрицательные аэробы: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, E.coli, H. influenzae (в том числе штаммы, устойчивые к ампициллину), parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе K. pneumoniae), N.gonorrhoeae (в том числе штаммы, образующие и не образующие пенициллиназу), N.meningitidis, P.mirabilis, P.vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter diversus, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus. Ряд штаммов вышеперечисленных микроорганизмов, которые проявляют устойчивость к другим антибиотикам, таким как пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, чувствительны к Тороцефу. Отдельные штаммы Pseudomonas aerugenosa также чувствительны к препарату. Грамположительные аэробы: Staph.aureus (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Staph. epidermidis (стафилококки, устойчивые к метициллину, проявляют устойчивость ко всем цефалоспоринам, включая Тороцеф), Strep. Pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А), Strep. Agalactiae (стрептококки группы В), Strep. Pneumoniae. Анаэробы: Bacteroides spp., Clostridium spp., (за исключением Cl.difficile).

  Взаимодействия

  Цефтриаксон нельзя применять одновременно с другими противомикробными средствами. Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине с антикоагулянтами отмечается усиление действия последних. При одновременном назначении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия. In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном. Несовместимость Цефтриаксон не следует добавлять в инфузионные растворы, содержащие кальций, например, раствор Гартманна и Рингера. Цефтриаксон несовместим и не должен смешиваться с амсакрином, ванкомицином, флюконазолом и аминогликозидами.

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в местах не доступных для детей!