Дексаром раствор 25 мг/мл, 2 мл 5 шт.

Инструкция

• Состав

  2 мл препарата содержитактивное вещество - декскетопрофена трометамол 73.8 мг (эквивалентно декскетопрофену 50.0 мг), вспомогательные вещества: этанол (96%), натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

  Показания

  симптоматическое лечение острой боли, от умеренной до сильной интенсивности, в случае, когда пероральный прием не рекомендован

  Форма выпуска и описание

  Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл

  Рекомендации по применению

  Дозирование Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 50 мг декскетопрофена каждые 8-12 часов. При необходимости, введение можно повторить через 6 часов. Общая суточная доза не должна превышать 150 мг декскетопрофена. Дексаром предназначен для краткосрочного применения, лечение должно быть ограничено острым симптоматическим периодом и не должно превышать два дня. Как только становится возможным, пациенты должны перейти на пероральное обезболивающее лечение. Для того, чтобы свести к минимуму риск возникновения побочных эффектов, рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для контролирования симптомов. Пожилые. В целом, нет необходимости в регулировании дозировки у пожилых пациентов. Однако, из-за физиологического снижения функции почек у пациентов пожилого возраста, рекомендуется более низкая доза в случае легкой почечной недостаточности: 50 мг декскетопрофена – общая суточная доза. Печеночная недостаточность. В случае пациентов с легкой до умеренной степени печеночной недостаточности (Child-Pugh 5-9), общая суточная доза должна быть снижена до 50 мг Дексарома при тщательном мониторинге функции печени. Дексаром не следует принимать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (Child-Pugh 10-15). Почечная недостаточность. У пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) доза должна быть уменьшена до общей суточной дозы 50 мг Дексарома. Дексаром не следует принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 50 мг/мл).Дети и подростки. Безопасность и эффективность Дексарома в педиатрической практике не была установлена. Для внутривенного и внутримышечного введения.Внутримышечно. Содержимое одной ампулы Дексарома (2 мл) вводят путем медленной инъекции глубоко в мышцу. Внутривенно. Внутривенная инфузия: для введения в виде внутривенной инфузии, содержимое одной ампулы (2 мл) с препаратом Дексаром разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Приготовленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Продолжительность введения от 10 до 30 мин. Внутривенное болюсное введение: При необходимости, содержимое одной ампулы (2 мл) с препаратом Дексаром следует вводить внутривенно медленно в течение минимум 15 секунд. Инструкции для введения лекарственного средства: если Дексаром вводят внутримышечно или внутривенно болюсно, раствор следует вводить немедленно после извлечения из ампулы.Для применения в виде внутривенной инфузии раствор должен быть подготовлен в стерильных условиях, защищен от попадания прямых солнечных лучей из-за светочувствительности препарата и применен сразу после приготовления.

  Противопоказания

  повышенная чувствительность к декскетопрофену, к другим НПВП или к любым к другим компонентам препаратапациенты, у которых прием действующих веществ с аналогичным действием (например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВП) вызывает бронхиальную астму, бронхоспазм, острый ринит, полипы носа, крапивницу или отек Квинке пациенты с фотоаллергической и фототоксической реакцией во время лечения кетопрофеном или фибратамипациенты, у которых подозревается или диагностирована активная язвенная болезнь/геморрагия или рецидивирующая язвенная болезнь в анамнезе/геморрагия (два или больше диагностированных эпизода язвы или кровотечения) или хроническая диспепсияпациенты с желудочно-кишечным кровотечением или другим активным кровотечением или с нарушениями свертываемости кровипациенты с желудочно-кишечной перфорацией или желудочно-кишечным кровотечением, которые были вызваны лечением НПВП в анамнезе пациенты с болезнью Крона или язвенным колитомпациенты с бронхиальной астмой в анамнезепациенты с тяжелой сердечной недостаточностьюпациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

  Побочные действия

  Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты появления, следующим образом: Очень часто(≥ 1/10)Часто (≥ 1/100 до < 1/10)Нечасто(≥ 1/1 000 до < 1/100)Редко(≥ 1/10.000 до < 1/1.000)Очень редко (< 1/10.000)Неизвестная частота (не может быть оценена на основе имеющихся данных)Нарушения крово- и лимфообращенияНечасто: анемия.Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.Нарушения иммунной системыРедко: отек гортани.Очень редко: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок. Нарушения метаболизма и питания Редко: гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия.Психические расстройства Нечасто: бессонница.Расстройства со стороны нервной системыНечасто: головная боль, головокружение, сонливость.Редко: парестезия, обморок. Нарушения зренияНечасто: затуманенное зрение. Нарушения слуха и вестибулярные расстройстваРедко: звон в ушах. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: гипотензия, приливы.Редко: экстрасистолия, тахикардия, гипертензия, тромбофлебит поверхностных вен.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияРедко: брадипноэ. Очень редко: бронхоспазм, диспноэ. Желудочно-кишечные расстройстваЧасто: тошнота, рвота. Нечасто: боль в животе, диспепсия, диарея, запор, гематемезис (кровавая рвота), сухость во рту. Редко: язвенная болезнь, желудочно-кишечное кровотечение или желудочно-кишечная перфорация.Неизвестная частота: панкреатит. Нарушения со стороны гепатобилиарной системыРедко: гепатит, желтуха. Очень редко: гепатоцеллюлярное повреждение.Заболевания кожи и подкожных тканей Нечасто: дерматит, зуд, сыпь, повышенное потоотделение. Редко: крапивница, угревая сыпь. Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), отек Квинке, отек лица, реакции фотосенсибилизации. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Редко: ригидность мышц, тугоподвижность суставов, мышечные спазмы, боль в спине. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: острая почечная недостаточность, полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия. Очень редко: нефрит, нефротический синдром. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных железРедко: нарушения менструального цикла, нарушения со стороны предстатель-ной железы. Общие нарушения и в месте введенияЧасто: боль в месте инъекции, реакции в месте инъекции, в том числе отек, гематома или кровотечение.Нечасто: лихорадка, усталость, боль, ощущение холода. Редко: озноб, периферические отеки. Диагностические исследованияРедко: аномальные значения тестов функций печени. Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Так, возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. На фоне применения препарата может появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Реже наблюдается гастрит. Также отмечены отеки, гипертензия и сердечная недостаточность при лечении с НПВП.Как и в случае применения других НПВП, возможны следующие побочные действия: асептический менингит, который чаще возникает у больных с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани; реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).Буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).