Нейровит раствор 2 мл 5 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачный раствор насыщенного красного цвета

  Фармакотерапевтическая группа

  Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12. Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и B12.

  Код АТХ А11DB

  Состав

  2 мл препарата содержит:

  активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 100 мг, цианокобаламин (витамин В12) 1 мг;

  вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, натрия гидроксид 10% раствор, вода для инъекций.

  Показания

  Неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов В1, В6 и В12, которые не могут быть устранены путем коррекции питания:

  • неврит

  • невралгия

  • полинейропатии (диабетические, алкогольные и др.)

  • миалгии

  • корешковые синдромы

  • плексопатия

  • ретробульбарный неврит

  • опоясывающий лишай

  • парез лицевого нерва

  Передозировка

  При передозировке возможно появление системных реакций. Могут появиться такие побочные реакции как головокружение, брадикардия, рвота или шок.

  При применении витамина B6 в высоких дозах (500 мг/день) в течение длительного периода (более 5 месяцев) может появиться периферическая сенсорная невропатия.

  Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не существует.

  Передозировка лидокаина

  Симптомы: общая слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические судороги, кома, тремор, нарушение зрения, атриовентикулярная блокада, асфиксия, тошнота, рвота, эйфория, психомоторное возбуждение, астения, апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина гидрохлорида в крови более 0.006мг/кг, судороги – при 0.01 мг/кг.

  Лечение: отмена препарата, оксигенотерапия, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), холинолитики. Пациенту следует находиться в горизонтальном положении; необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания. Симптомы со стороны центральной нервной системы корректируются применением бензодиазепинов или барбитуратов кратковременного действия. Для коррекции брадикардии и нарушений проводимости применяют атропин (0.5 – 1.0 мг), при артериальной гипотензии – симпатомиметики в комбинации с агонистами бета-адренорецепторов. При остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Возможно применение интубации, искусственной вентиляции легких. В острой фазе передозировки лидокаином диализ не эффективен. Специфического антидота нет.

  Форма выпуска и описание

  По 2 мл препарата в ампулы из коричневого стекла с кольцом для излома.

  По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

  По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Применение у пациентов с псориазом должно быть обосновано, поскольку витамин В12 может усугубить кожные проявления.

  При длительном лечении (более 5 месяцев) может развиться сенсорная невропатия при передозировке витамина B6 (больше 500 мг/день).

  В редких случаях после повторного введения препарата, содержащего витамин B1, может развиться анафилактический шок.

  Вспомогательные вещества

  Рекомендуется применять с осторожность у пациентов с сердечной и печеночной недостаточностью, так как в составе препарата присутствует лидокаин.

  Препарат противопоказан к назначению новорожденным детям, особенно недоношенным детям, так как в составе препарата присутствует бензиловый спирт.

  Перед применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствует отек и покраснение в месте инъекции. При введении в васкуляризированные ткани рекомендуется проводить аспирационную пробу и вводить осторожно для предотвращения попадания лидокаина в кровяное русло. Перед введением лидокаина гидрохлорида в высоких дозах рекомендуется назначение барбитуратов.

  При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

  При применении лидокаина обязателен ЭКГ-контроль. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинения интервала PQ, расширения QRS или развития новой аритмии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

  С осторожностью и в меньших дозах применяют у пациентов с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, неполной атриовентикулярной блокадой, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, после операции на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным пациентам.

  Применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, а также лицам с аритмией в анамнезе.

  Необходимо отменить ингибиторы МАО не менее чем за 10 дней до проведения терапии.

  Беременность и период лактации

  Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  После применения данного лекарственного средства не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.

  В тяжелых случаях и при острых болях для быстрого повышения уровня препарата в крови вводят одну инъекция (2 мл) глубоко внутримышечно. После исчезновения острой стадии и при более легких формах заболевания делают по 1 инъекции 2-3 раза в неделю.

  Внутривенное введение противопоказано; при случайном внутривенном введении необходим контроль за пациентами в стационаре.

  Препарат содержит лидокаина гидрохлорид. Перед применением лидокаина гидрохлорида обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность, о которой свидетельствует отек и покраснение в месте инъекции.

  Противопоказания

  • индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

  • декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной

  проводимости

  • беременность и период лактации

  • детский возраст до 18 лет

  Фармакология

  Тиамина гидрохлорид (витамин B1)

  После в/м введения тиамин гидрохлорид быстро абсорбируется из места инъек-

  ции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут). В связи с отсутствием

  значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно пероральным способом. Примерно 1 мг тиамина разрушается ежедневно в организме. Любой избыток витамина выводится с мочой.

  Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)

  После в/м инъекции пиридоксина гидрохлорид быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой в количестве 0.05-0.1 мкмоль/кг веса тела в сутки, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость почечной экскреции составляет около 1.7-2.6 мг при скорости восполнения 2.2 – 2.4 %.

  Цианокобаламин (витамин В12)

  Цианокобаламин, в основном, выводится с желчью, в количестве 0.5- 5 мкг в сутки, при этом около 70 % подвергается реабсорбции и поступает в энтерогепатическую циркуляцию. При назначении высоких доз (около 0.1-1 мг) значительные количества цианокобаламина выводятся с почками (около 50-90 % в течение 48 часов у здоровых субъектов). Цианокобаламин обладает относительно продолжительным периодом полувыведения (Т1/2), составляющим 123 часа.

  Взаимодействия

  5-фторурацил является антагонистом тиамина и, следовательно, влияет на эффективность витамина B1. Витамин B1 действует в качестве антагониста ацетилхолина и увеличивает эффект нервно-мышечных блокаторов.

  Не рекомендуется одновременное применение препарата с лекарственными средствами, содержащими леводопу, так как витамин B6 снижает эффективность леводопы. Всасывание витамина B12 из желудочно-кишечного тракта может быть снижено некоторыми лекарственными средствами, такими как ингибиторы протонной помпы, аминогликозиды, колхицин, аминосалициловая кислота и ее соли, фенитоин, калийные соли, примидон и фенобарбитал.

  Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ витамина B12 у пациентов с дефицитом витамина B12, которые получают одновременно терапию витами-

  ном B12.

  Алкоголь снижает эффект витаминов.

  Витамин В1 мало стабилен в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины могут стать неактивными в присутствии метаболитов тиамина. Аскорбиновая кислота снижает эффективность цианокобаламиа. Таким образом, вышеуказанные препараты не назначают одновременно.

  Взаимодействия, обусловленные содержанием лидокаина гидрохлорида

  Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно), снотворных и седативных средств. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему. Этанол усиливает угнетающее влияние лидокаина на функцию дыхания. При одновременном применении с блокаторами бета-адренорецепторов необходимо уменьшение дозы лидокаина. При одновременном применении с полимиксином В – необходим контроль функции дыхания. В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально, поскольку это повышает риск развития артериальной гипотензии. При одновременном применении с прокаинамидом возможны галлюцинации. Лидокаин может усиливать действие препаратов, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов. При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады. Лидокаин ослабляет кардиотонический эффект сердечных гликозидов.

  С осторожностью назначают препарат совместно с

  - блокаторами бета-адренорецепторов (замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипотензии;

  - курареподобными препаратами (возможно углубление миорелаксации (до паралича дыхательных мышц));

  - норэпинефрином, мексилетином (усиливается токсичность лидокаина, снижается клиренс лидокаина);

  - изадрином, глюкагоном (повышается клиренс лидокаина);

  - мидазоламом (повышается концентрация лидокаина в плазме крови);

  - барбитуратами, в том числе фенобарбиталом (возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови);

  - антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидином, аймалином, дизопирамидом, пропафеноном), производными гидантоина (усиливается кардиодепрессивное действие, одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог);

  - новокаином, новокаинамидом (возможно возбуждение центральной нервной системы и возникновение галлюцинаций);

  - морфином (усиливается анальгезирующий эффект морфина);

  - прениламином (повышается риск развития желудочковой аритмии типа “пируэт”);

  - рифампицином (возможно снижение концентрации лидокаина в крови);

  - фенитоином (усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина);

  - вазоконстрикторами (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) (способствует замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют его действие).

  Побочные действия

  Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основе имеющихся данных).

  Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, особенно после многократного в/м введения (кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок). Данные реакции гиперчувствительности наблюдались при повторном введении парентеральных препаратов, содержащих витамин В1, витамин В12 или лидокаин.

  Со стороны нервной системы: редко - парестезии, периферическая сенсорная невропатия в случае применения витамина В6 в высоких дозах (500 мг/сут).

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - преходящая артериальная гипотензия.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - акне.

  Системные побочные реакции, связанные со случайной инъекцией в вену, инъекцией в высоко перфузированные ткани или при возможной передозировке: головокружение, рвота, брадикардия, аритмия и судороги.

  Побочные реакции, обусловленные введением лидокаина

  Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, двигательное беспокойство, эйфория, нистагм, потеря сознания, сонливость, нарушения сна, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается при гиперкапнии и ацидозе), парестезии, паралич дыхательных мышц, моторный блок, нарушение чувствительности, респираторный паралич (чаще развивается при субарахноидальной анестезии), онемение языка и губ (при применении в стоматологии).

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении в высоких дозах - снижение АД, брадикардия; при введении с вазоконстриктором - тахикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, коллапс, артериальная гипертензия, периферическая вазодилатация, боль в грудной клетке, аритмии, блокада сердца, остановка сердечной деятельности.

  Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, остановка дыхания, одышка.

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

  Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, конъюнктивит, ринит.

  Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает с развитием анестезирующего эффекта.

  Прочие: гипотермия, ощущение жара, холода или онемения конечностей. При применении в высоких дозах - шум в ушах, возбуждение.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.