Флемоклав Солютаб 875мг+125мг 14 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки диспергируемые, от белого до желтоватого цвета, продолговатой формы, с изображением и маркировкой 425, без разделительной риски. Допускаются коричневые точечные пятна

  Фармакотерапевтическая группа

  Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулоновая кислота+амоксициллин. Код АТХ J01CR02

  Состав

  Одна таблетка содержит активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата - 875 мг; клавулановая кислота в виде калия клавуланата - 125 мг. вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

  Показания

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит) - заболевания нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, хронической обструктивной болезни легких, внебольничная пневмония) - инфекции кожи и мягких тканей - инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит) - инфекции мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит) - инфекции в акушерстве и гинекологии

  Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса, судороги. Лечение: активированный уголь и осмодиуретики. Необходимо поддерживать водный и электролитный баланс. При судорогах - диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности - гемодиализ.

  Форма выпуска и описание

  По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

  Особые указания

  Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности – кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию. У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния. Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/ клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Редко отмечается увеличение протромбинового времени. Амоксициллин/клавулановая кислота должны назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагуляционную терапию. Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Беременность Применение во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг назначают Флемоклав Солютаб® с меньшими дозировками: 125+31,25 мг; 250+62,5 мг; 500+125 мг. Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность.

  Рекомендации по применению

  Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Солютаб® назначают в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней. Взрослым и детям старше 12 лет Флемоклав Солютаб® в дозировке 875 мг/125 мг назначают 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени, в идеале каждые 12 часов. У пациентов с нарушением функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. У пациентов с нарушением функции печени Флемоклав Солютаб® должен назначаться с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

  Противопоказания

  Очень часто ? 1 из 10, часто ? 1 из 100 и < 1 из 10, иногда ? 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ? 1 из 1000 и < 1 из 1000, очень редко < 1 из 1000 Очень часто - диарея Часто - генитальный кандидоз, кандидоз кожных и слизистых покровов - тошнота, боли в области живота Нечасто - головокружение, головная боль - диспепсия, рвота - умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ - кожная сыпь, зуд, крапивница Редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения - мультиформная эритема Очень редко - обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени - ангионевротический отек, анафилактические реакции; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит - обратимая гиперактивность и судороги - антибиотико-ассоциированный колит (псевдомембранозный и геморрагический колит) - черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка) - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез - интестициальный нефрит, кристаллурия - гепатит, холестатическая желтуха

  Фармакология

  Фармакокинетика Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. После однократного приема Флемоклава Солютаб? в дозе 875+125мг максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1.5 часа, и составляет 12 мкг/мл. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко. Общий клиренс для двух активных субстанций составляет 25 л/ч. Амоксициллин метаболизируется в печени (10 % от введенной дозы дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15 % дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови клавулановой кислоты создается через 1 час после приема и составляет 3 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет. Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38 % в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20 - 70 мл/мин - 2.6 часа, а при анурии – в пределах 3 – 4 часов. Препарат выводится при гемодиализе. Фармакодинамика Флемоклав Солютаб® - антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия. Флемоклав Солютаб® проявляет активность в отношении: Аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes Анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori. Анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

  Взаимодействия

  При совместном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/ клавулановой кислотой in vitro. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и в меньшей мере ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается. Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию препарата. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение абсорбции дигоксина. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений. В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!