Эритромицин таблетки 250 мг 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, белого или белого с сероватым оттенком цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды. Код АТС J01FA01

  Состав

  Одна таблетка содержит: активное вещество:

  • эритромицин (в пересчете на 100%  вещество) 250.0 мг, 

  вспомогательные вещества:

  • крахмал картофельный,
  • повидон (поливинилпирролидон),
  • магния карбонат основной,
  • кремния диоксид (аэросил),
  • кальция стеарат, 

  состав оболочки:

  • ацетилфталилцеллюлоза,
  • масло вазелиновое,
  • титана диоксид (Е171),
  • триацетин.

  Показания

  • дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш (в т.ч. профилактика), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия 
  • первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки), гонорея 
  • мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis 
  • конъюнктивит новорожденных
  • тонзиллит, отит, синусит 
  • холецистит
  • трахеит, бронхит, пневмония, пневмония у детей 
  • гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст, трофические язвы
  • инфекции слизистой оболочки глаз
  • профилактика обострений стрептококковой инфекции  у больных ревматизмом
  • предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия
  • профилактика инфекционных осложнений у больных с пороками сердца.

  Передозировка

  Симптомы: тошнота, диарея, дискомфорт в области желудка; острый панкреатит в легкой форме; головокружение (особенно у больных с печеночной или почечной недостаточностью). 

  Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, гемо- и перитонеальный диализ. Производится постоянный мониторинг за жизненно важными функциями (электрокардиограмма, электролитный состав крови).

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой.

  Контурные упаковки помещают в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

  Особые указания

  При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени. Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и почечной недостаточностью. Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов. Может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печеночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина). Нельзя запивать молоком или молочными продуктами. Препараты, повышающие кислотность желудочного сока и кислые напитки, инактивируют эритромицин (за исключением лекарственной формы в виде капсул)

  Эритромицин нельзя запивать молоком и молочными продуктами. Препараты, повышающие кислотность желудочного сока, и кислые напитки инактивируют эритромицин.

  Беременность и период лактации

  Применение эритромицина в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери повышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством  или потенциально опасными механизмами

  Препарат не влияет на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Перед назначением препарата пациенту желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Дозы устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Для взрослых разовая доза составляет 250 мг, при тяжелых заболеваниях – 500 мг (2 таблетки по 250 мг) в сутки.

  Принимают через каждые 4 - 6 ч за 1 - 1,5 ч до еды или через 2-3 ч после еды.

  Высшая разовая доза для взрослых – 500  мг, суточная 1- 2 г.

  Высшая суточная доза для взрослых 1 – 2 г.

  Детям от 6 лет и до 14 лет назначают в суточной дозе 20-40 мг/кг (в 4 приема). Кратность назначения 4 раза. 

  Детям старше 14 лет рекомендуют в дозе для взрослых.

  Продолжительномть курса лечения 5-10 дней. После исчезновения симптомов заболевания препарат назначают еще в течение 2 дней.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к антибиотикам макролидам
  • значительное снижение слуха
  • выраженные нарушения функции печени, сведения о желтухе в анамнезе
  • одновременный прием терфенадина или астемизола
  • период лактации
  • детский возраст до 6 лет

  Фармакология

  Эритромицин хорошо всасывается при приеме внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Биодоступность - 30-65 %. Максимальная концентрация (Cmax) достигается после приема внутрь через 2-4 ч. Сродство  к белкам плазмы крови высокая, связывается на 70–80% .

  В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50 % от концентрации в плазме. Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер, в спиномозговую жидкость (его концентрация составляет 10 % от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20 % от содержания в плазме матери.

  Метаболизируется в печени (более 90 %), частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) – 1,4-2 ч, при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30 % в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) - 2-5%.

  Взаимодействия

  Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы). Повышает концентрацию теофиллина. В/в введение эритромицина усиливает действие этанола (ускорение опорожнения желудка и снижение продолжительности действия этанолдегидрогеназы в слизистой оболочке желудка).

  Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).

  Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

  Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

  При совместном назначении с ловастатином усиливается рабдомиолиз.

  Повышает биодоступность дигоксина.

  Снижает эффективность гормональной контрацепции.

  ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T1/2 эритромицина.

  При одновременном приеме с ЛС, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих ЛС в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).

  При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до смертельного исхода), с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи - сужение сосудов до спазма, дизестезии.

  Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

  При одновременном применении эритромицина с линкомицином или хлорамфениколом происходит ослабление действия последних. При одновременном применении эритромицина с теофиллином, аминофиллином, кофеином отмечается увеличение их концентрации в плазме крови и тем самым повышается риск развития токсического действия. Эритромицин увеличивает концентрации циклоспорина в плазме крови и может повышать риск развития нефротоксического действия.

  Побочные действия

  • нарушения функции печени, абдоминальные боли, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит, тошнота, рвота, гастралгия, тенезмы, диарея, панкреатит, дисбактериоз
  • повышение активности «печеночных» трансаминаз
  • снижение слуха и/или шум в ушах 
  • крапивница, другие формы сыпи, эозинофилия, анафилактический шок
  • тахикардия, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на ЭКГ)
  • кандидоз полости рта
  • судорги

  Редко 

  • холестатическая желтуха

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.