Этоксисклерол раствор 30мг/мл 2мл 5 шт.

Инструкция

• Состав

  1 ампула (2 мл) препарата содержит активное вещество – лауромакрогол-400 – 10.00 мг, 20.00 мг, 60.00 мг, вспомогательные вещества: этанол 96%, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

  Показания

  - склерозирование варикозно расширенных вен, телеангиэктазий и геморроидальных узлов

  Форма выпуска и описание

  Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, 10 мг/мл, 30 мг/мл

  Рекомендации по применению

  Этоксисклерол должен вводиться строго внутривенно, в том числе и при телеангиэктазиях! Препарат вводят с помощью очень тонких игл (как для инсулина) и шприца со свободно двигающимся поршнем. Венозную стенку следует прокалывать в касательном направлении, а препарат вводить медленно, строго в просвет вены. Инъекции проводятся только в горизонтальном или приподнятом на 30-45° выше горизонтали положении конечности. После завершения инъекции место укола прижимают тампоном и накладывают давящую повязку, а больному рекомендуют в течение 30 мин ходить, не покидая пределов лечебного учреждения. После склерозирования телеангиэктазий давящая повязка накладывается на 2-3 дня, при склерозировании мелких вен – на 5-7 дней, а при склерозировании средних и крупных варикозно расширенных вен – на 3-5 недель. При выраженном варикозном расширении вен рекомендуется более длительное (в течение нескольких месяцев) использование эластичных бинтов или медицинских чулок II-III классов компрессии. На бедре и при конической форме конечности рекомендуется применять адгезивные компрессионные бинты для предотвращения смещения повязки. Результат склерозирующей терапии значительно улучшается при правильном наложении давящей повязки. Эти повязки разрешается снимать только при высоко поднятой конечности. Перед каждым вставанием, даже на короткое время, повязка накладывается снова. В зависимости от распространенности и степени тяжести варикозного расширения вен склерозирующую терапию можно повторять через 1-2 недели. Общая суточная доза полидоканола / лауромакрогола-400 не должна превышать 2 мг/кг массы тела. Таким образом, больному с массой тела 70 кг можно вводить 140 мг полидоканола / лауромакрогола-400 в сутки, которые содержатся в 28 мл раствора Этоксисклерола 5 мг/мл; в 14 мл раствора Этоксисклерола 10 мг/мл или в 4.6 мл раствора Этоксисклерола 30 мг/мл. Как правило, максимальные дозы Этоксисклерола не применяются. При выраженном варикозном расширении вен склерозирование надо проводить в несколько этапов. На первом этапе, особенно больным, склонным к реакциям повышенной чувствительности, проводится не более одной инъекции препарата. Через 1-2 недели, с учетом результатов первой инъекции и размера склерозируемой области, можно повторить введение, не превышая максимальной дозы. В зависимости от диаметра варикозно расширенных вен применяют различные концентрации Этоксисклерола. Этоксисклерол в виде раствора 5 мг/мл используют для склерозирования телеангиэктазий и центральных вен телеангиэктазий. Этоксисклерол в виде раствора 10 мг/мл – для склерозирования центральных вен телеангиэктазий, ретикулярного варикоза и мелких варикозных вен (подкожные вены). Этоксисклерол в виде раствора 30 мг/мл – для склерозирования средних и крупных варикозных вен и геморроидальных узлов I и II степеней. Склерозирование варикозных подкожных вен Склерозирование телеангиэктазий В зависимости от диаметра склерозируемой вены, за одну инъекцию вводят 0.1-0.2 мл раствора Этоксисклерола 5 мг/мл. Склерозирование центральной вены телеангиэктазии В зависимости от диаметра склерозируемой вены, за одну инъекцию вводят от 0.1 до 0.2 мл раствора Этоксисклерола 5 мг/мл или 10 мг/мл. Склерозирование мелких варикозно расширенных вен и ретикулярного варикоза В зависимости от диаметра подвергаемых склерозированию вен, за одну инъекцию вводят от 0.1 до 0.3 мл раствора Этоксисклерола 10 мг/мл. Склерозирование средних и крупных варикозно расширенных вен Для склерозирования средних и крупных варикозно расширенных вен применяют раствор Этоксисклерола 30 мг/мл, а процедуру проводят в несколько этапов. На первом этапе однократно вводят не более 0.5-1.0 мл Этоксисклерола. В зависимости от результата первого введения и размеров склерозируемой области, в последующем можно проводить несколько инъекций (до 2 мл каждая), не превышая максимальной дозы полидоканола / лауромакрогола-400. В случае образования тромба его устраняют путем насечки и выдавливания. Склерозирование геморроидальных узлов За один курс терапии общая доза Этоксисклерола 30 мг/мл не должна превышать 3 мл раствора. В каждый геморроидальный узел препарат вводится в дозе не выше 1.0 мл, строго под слизистую оболочку узла или выше (краниально). Особую осторожность необходимо соблюдать у мужчин при склерозировании узла, расположенного на 11 часах по циферблату (правой заднебоковой стенке), из-за близости уретры и предстательной железы. Количество вводимого здесь Этоксисклерола не должно превышать 0.5 мл. Нужно соблюдать осторожность при введении препарата, для того чтобы не повредить внутренний анальный сфинктер и предупредить его несостоятельность. В зависимости от размеров геморроидальных узлов склеротерапию можно повторять через 1-2 недели.

  Противопоказания

  - аллергические реакции на полидоканол / лауромакрогол-400 и другие компоненты препарата - системные заболевания тяжелого течения в стадии обострения - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период кормления грудью В случае применения препарата для склеротерапии варикозно расширенных вен нижних конечностей, помимо вышеперечисленных, существуют следующие противопоказания: - состояние иммобилизации - облитерирующие заболевания артерий тяжелого течения (стадии III-IV по Фонтейну) - тромбоэмболические заболевания - высокий риск тромбообразования (у больных с наследственной тромбофилией, у больных, имеющих несколько факторов риска тромбоза: использование гормональных контрацептивов или заместительной гормональной терапии, при ожирении, курении или длительной иммобилизации) В случае применения препарата для склеротерапии геморроидальных узлов, помимо вышеперечисленных, существуют следующие противопоказания: - острое воспаление в анальной области С осторожностью В следующих случаях, перед проведением склеротерапии, необходимо тщательно оценить степень предполагаемой пользы и риска возможных осложнений: - температура тела выше 38°С - бронхиальная астма или другие явные проявления аллергии - тяжелое соматическое состояние Склеротерапию варикозно расширенных вен нижних конечностей нужно с осторожностью проводить у больных, имеющих: - облитерирующие заболевания артерий II стадии по Фонтейну, если лечение проводится с косметической целью (телеангиэктазии) - отеки нижних конечностей, не поддающиеся компрессионным методам терапии - воспалительные заболевания кожи в месте планируемого введения Этоксисклерола - симптомы микроангиопатии или нейропатии - ограниченную подвижность (больных, не способных, согласно рекомендациям, ходить в течение 30 мин после введения препарата) Склеротерапию геморроидальных узлов нужно с осторожностью проводить у больных, имеющих: - хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона) - известную предрасположенность к тромбозам

  Побочные действия

  Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до < 1/10); нечасто (от > 1/1000 до < 1/100); редко (от > 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000) Часто - неоваскуляризация, гематома - гиперпигментация кожи в месте введения препарата, экхимозы, ощущение жжения в месте введения препарата - боль в месте инъекции (кратковременная), тромбоз в месте инъекции (локальный интраварикозный сгусток крови) Нечасто - тромбофлебит поверхностных вен, флебит - воспаление в перианальной области (при склеротерапии геморроидальных узлов) - аллергический дерматит, контактная сыпь, эритема, зуд - некроз, уплотнение, отек - повреждение нерва в области введения препарата Редко - тромбоз глубоких вен, интрагеморроидальный тромбоз (при склеротерапии геморроидальных узлов), кровотечения - боли в конечностях Очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, генерализованная кожная сыпь, бронхиальная астма - преходящее нарушение мозгового кровообращения, головная боль, мигрень, локальные парестезии, потеря сознания, дезориентация, головокружение - преходящие нарушения зрения в виде мигренеподобных симптомов (двоение в глазах, «мелькание мушек» перед глазами, непереносимость света и ослабление зрения) - остановка сердца, сердцебиение, тромбоэмболия легочной артерии, синокаротидный обморок, сосудистый коллапс, васкулит, повышение или снижение артериального давления - одышка, ощущение дискомфорта в грудной клетке, кашель - изменение вкуса, тошнота - гипертрихоз (в области склеротерапии) - эректильная дисфункция (при склеротерапии геморроидальных узлов) - лихорадка, «приливы» крови к коже лица, астения Местные побочные реакции (например, некрозы), в частности, кожи и подлежащих тканей (и, в редких случаях, нервов) были зарегистрированы при случайном введении Этоксисклерола в окружающие вену ткани (паравазальная инъекция). Риск этих осложнений возрастает по мере увеличения концентрации и объема вводимого Этоксисклерола. При склерозировании геморроидальных узлов во время и после инъекции в месте введения могут наблюдаться побочные реакции в виде жжения, боли, дискомфорта и чувства давления, особенно у мужчин при введении Этоксисклерола в узел, расположенный на 11 часах по циферблату (область предстательной железы). Эти боли, как правило, кратковременны, и в редких случаях, сохраняются в течение 2-3 дней.