Симбринза 5мл 1 шт.

Инструкция

• Состав

  1 мл препарата содержит: активные вещества: бринзоламид – 10.0 мг, бримонидина тартрат – 2.0 мг, вспомогательные вещества: карбомер (974Р), натрия хлорид, маннитол, пропиленгликоль, тилоксапол, кислота борная, бензалкония хлорид 50% раствор, натрия гидроксид и/или кислота хлороводородная (для коррекции рН), вода очищенная.

  Показания

  - cнижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией, у которых монотерапия не обеспечивает достаточное снижение ВГД

  Форма выпуска и описание

  Капли глазные, суспензия, 5 мл

  Рекомендации по применению

  Только для местного офтальмологического применения. Рекомендуемая доза – одна капля препарата Симбринза* в пораженный (-е) глаз (-а) два раза в сутки. Необходимо взболтать флакон перед применением. После применения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или осторожное прикрытие век на 2 минуты, что снижает системное всасывание препарата. Это снижает риск развития системных побочных явлений и повышает местное действие препарата. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. После использования флакон держать плотно закрытым. Препарат Симбринза* может использоваться одновременно с другими офтальмологическими препаратами местного применения для снижения ВГД. При применении более одного офтальмологического препарата местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут. Если доза была пропущена, то лечение должно быть продолжено со следующей по расписанию дозой. Доза не должна превышать 1 каплю в пораженный (-е) глаз (-а) 2 раза в сутки.

  Противопоказания

  повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам, или к сульфонамидам; пациенты, получающие препарат с ингибитором моноаминоксидазы (MAO); пациенты на антидепрессантах, которые ухудшают норадренергическую передачу (например, трициклические антидепрессанты и миансерин); пациенты с тяжелым нарушением функции почек; пациенты с гиперхлоремическим ацидозом; новорожденным и детям до 8 (восьми) лет

  Побочные действия

  Краткий обзор профиля безопасности В клинических испытаниях с участием препарата Симбринза*, применявшегося два раза в сутки, наиболее частыми нежелательными реакциями были глазная гиперемия и глазные аллергические реакции, возникавшие примерно у 6-7% пациентов, и дисгевзия (горечь или необычный вкус во рту после закапывания) примерно у 3% пациентов. Профиль безопасности препарата Симбринза* является схожим с таковым у отдельных его компонентов. Побочные действия Во время клинических исследований с применением глазных капель Симбринза*, два раза в день, и во время клинических исследований и постмаркетингового наблюдения с применением отдельных компонентов бринзоламида и бримонидина были зарегистрированы нижеуказанные нежелательные реакции. Они классифицируются в соответствии со следующим условным обозначением: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1,000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000) или неизвестно (не могут быть оценены на основании доступных данных). В пределах каждой группы побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности. Часто (≥ 1/100, < 1/10) - сонливость1, головокружение3, дисгевзия1       - сухость во рту1 - аллергия глаз1, кератит1, боль в глазах1, дискомфорт в глазах1, нечеткость зрения1, нарушение зрения3, глазная гиперемия1, побледнение конъюнктивы3 Нечасто (≥ 1/1,000, < 1/100) - назофарингит2, фарингит2, синусит2      - сниженное число эритроцитов2, повышенное количество хлорида в крови2 - повышенная чувствительность3 - апатия, депрессия3, депрессивное состояние2, бессонница1, снижение полового влечения2, ночные кошмары2, нервозность2 - головная боль1, нарушение координации движений2, амнезия2, ухудшение памяти2, парестезия2 - диспепсия1, эзофагит2, желудочно-кишечный дискомфорт1, диарея2, рвота2, тошнота2, частые испражнения2, метеоризм2, оральная гипестезия2, парестезии полости рта1 - атипичная проба функции печени2 - контактный дерматит1, крапивница2, сыпь2, макуло-папулёзная сыпь2, зуд генерализованный2, алопеция2, сниженный тургор кожи2 - эрозия роговицы1, отёк роговицы2, блефарит1, отложения в роговице (преципитаты)1, конъюнктивальное расстройство (бугорки)1, светобоязнь1, фотопсия2, отек глаз2, отек века1, конъюнктивальный отек, сухой глаз1, выделения из глаз1, снижение остроты зрения2, повышенное слезотечение1, птеригиум2, эритема века1, мейбомианит2, диплопия2, чувствительность к яркому свету2, гипестезия глаза2, пигментация склеры2, подконъюнктивальная киста2, необычная чувствительность в глазу1, астенопия1 - головокружение1, звон в ушах2 - сердечно-дыхательная недостаточность2, стенокардия2, аритмия3, учащённое сердцебиение2,3, нарушение сердечного ритма2, брадикардия2,3, тахикардия3 - гипотензия1 - диспноэ2, бронхиальная гиперактивность2, фаринголарингеальная боль2, сухость в горле1, кашель2, носовое кровотечение2, заложенность верхних дыхательных путей2, заложенность носа1, ринорея2, першение в горле2, сухость слизистой носа1, постназальный затёк1, чихание2 - боль в пояснице2, мышечные спазмы2, миалгия2 - почечная боль2 - эректильная дисфункция2 - боль2, дискомфорт в грудной клетке2, атипичные ощущения2, ощущение тревоги2, раздражимость2, остаток препарата1 Очень редко (<1/10,000) - обморок3 - увеит3, миоз3 - гипертензия3 Неизвестно  - ринит2 - тремор2, гипестезия2, агевзия2 - отек лица3, дерматит2,3, эритема2,3 - зрительные расстройства2, мадароз2 - астма2 - артралгия2, боль в конечности2 - поллакиурия2 - боль в груди2, периферический отёк2,3 нежелательная реакция, наблюдаемая с применением глазных капель Симбринза* дополнительная нежелательная реакция, наблюдаемая с применением монотерапии бринзоламидом дополнительная нежелательная реакция, наблюдаемая с применением монотерапии бримонидином Описание отдельных нежелательных реакций Дисгевзия была самой частой системной нежелательной реакцией, связанной с применением препарата Симбринза* (3,4%). Возможно, это вызвано попаданием глазных капель в носоглотку через носослёзный канал и, главным образом, связано с компонентом бринзоламид. Носослёзная окклюзия или аккуратное прикрытие века после закапывания может помочь уменьшить появление этой реакции. Препарат Симбринза* содержат бринзоламид, который является сульфаниламидным ингибитором карбоангидразы с системным всасыванием. Воздействие на желудочно-кишечный тракт, нервную систему, гематологические, почечные и метаболические реакции, главным образом, связаны с системными ингибиторами карбоангидразы. Тот же тип нежелательных реакций, вызываемых пероральными ингибиторами карбоангидразы, может возникать при местном применении. Нежелательные реакции, обычно связанные с компонентом бримонидин препарата Симбринза*, включают развитие глазных аллергических типов реакции, утомляемость и/или сонливость и сухость во рту. Применение бримонидина было связано с минимальными понижениями артериального давления. Некоторые пациенты, которые применяли глазные капли Симбринза*, испытывали понижение артериального давления, похожее на то, что наблюдалось при применении бримонидина в качестве монотерапии.