Эртапенем Элеас лиофилизат 1г 1 шт.

Инструкция

• Состав

  Один флакон содержит активное вещество - эртапенема натрий 1.213 г (эквивалентно 1 г эртапенема в виде свободной кислоты), вспомогательные вещества - натрия гидрокарбонат 203 мг, натрия гидроксид для коррекции pH до 7.5.

  Показания

  У взрослых и детей в возрасте с 3 месяцев до 17 лет для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов, а также в качестве стартовой эмпирической антибактериальной терапии, когда необходимо парентеральное введение антибиотика: - интраабдоминальные инфекции; - внегоспитальная пневмония; - острые инфекции в гинекологии; - инфекции кожи и мягких тканей при синдроме диабетической стопы. У взрослых для профилактики инфекции хирургической раны при плановой хирургической операции колоректальной области (учитывая официальные рекомендации по надлежащему применению антибиотиков).

  Форма выпуска и описание

  Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

  Рекомендации по применению

  Лечение. Взрослые и подростки (от 13 до 17 лет). Доза Эртапенем-Элеаса составляет 1 г 1 раз/сут внутривенно. Младенцы и дети (в возрасте от 3 месяцев до 12 лет). Доза Эртапенем-Элеаса составляет 15 мг/кг 2 раза/сут (не превышая дозу 1 г/сут) внутривенно. Профилактика. Взрослые. Для профилактики инфекций хирургической раны при проведении плановой колоректальной хирургической операции, рекомендованная доза составляет 1 г однократно внутривенно за 1 час до хирургического вмешательства. Пациенты с почечной недостаточностью. Эртапенем-Элеас можно применять для лечения инфекций у взрослых пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести. У пациентов с клиренсом креатинина > 30 мл/мин/1.73 м2 нет необходимости в коррекции дозы. Недостаточно данных о безопасности и эффективности эртапенема у пациентов с тяжелой формой нарушения функции почек, поэтому эртапенем не следует применять таким пациентам. Нет данных относительно детей и подростков с почечными нарушениями. Пациенты, находящиеся на гемодиализе. Недостаточно данных о безопасности и эффективности эртапенема у пациентов, которым проводят гемодиализ, поэтому эртапенем не следует применять таким пациентам. Пациенты пожилого возраста. Следует применять рекомендованную дозу Эртапенем-Элеаса, за исключением случаев тяжелой почечной недостаточности. Способ применения. Внутривенное введение Эртапенем-Элеас следует вводить в виде инфузии в течение 30 минут. Обычная продолжительность лечения Эртапенем-Элеасом составляет от 3 до 14 дней в зависимости от вида заболевания и вызвавшего его патогенного микроорганизма (микроорганизмов).

  Противопоказания

  Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, гиперчувствительность к любому другому антибиотику группы карбапенемов. Тяжелая реакция гиперчувствительности (например, анафилактическая реакция, тяжелая форма кожной реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе (например, пенициллиновые и цефалоспориновые антибиотики). Детский возраст до 3 месяцев.

  Побочные действия

  Частые (1–10%): головная боль, постинфузионный флебит/тромбофлебит, диарея, тошнота, рвота. Редкие (0,1–1%): головокружение, слабость/утомляемость, сонливость, бессонница, судороги, спутанность сознания; снижение АД; диспноэ; кандидоз слизистой оболочки полости рта, псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile (часто проявляющийся диареей), сухость во рту, диспепсия (в т.ч. запор, отрыжка кислым содержимым), анорексия, боль в животе, извращение вкуса; кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи; вагинальный кандидоз (вагинальный зуд), отеки, лихорадка, боль в груди. Аллергические и анафилактические реакции (чаще у лиц, имеющих в анамнезе поливалентную аллергию, в т.ч. на пенициллин и др. бета-лактамные антибиотики), суперинфекция.