Эспераль 500мг 20 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки кремово-белого цвета, круглые, с крестообразной насечкой на одной стороне и гравировкой «Esperal» на другой стороне.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты, применяемые при алкогольной зависимости. Код АТС NO7ВВ01

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество – дисульфирам 500 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К 30, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, цел¬люлоза микрокристалличес¬кая.

  Показания

  - профилактика рецидивов алкогольной зависимости (в качестве дополнительного средства).

  Передозировка

  Симптомы: передозировка одного только дисульфирама может спровоцировать развитие неврологических симптомов: экстрапирамидального синдрома, нарушения сознания, в том числе кому и синдром затемнения сознания, сердечнососудистый коллапс, иногда с неврологическими осложнениями. Лечение: симптоматическое.

  Форма выпуска и описание

  По 20 таблеток помещают в полипропиленовый контейнер с полиэтиленовой пробкой, снабженной пружиной. По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

  Особые указания

  Меры предосторожности, связанные с Эспералем Сообщения об очень редких случаях фульминантного гепатита: при подозрении на гепатит (астения, анорексия, тошнота, рвота, боли в животе или желтуха) следует незамедлительно провести физикальное обследование и лабораторные анализы функции печени (см. «Побочные явления»). Меры предосторожности, связанные с комбинацией Эспераля и алкоголя Следует предупреждать больных об опасности развития дисульфирамной реакции (см. «

  Рекомендации по применению

  Принимать по 1 таблетке в день перорально. Таблетку следует принимать, запивая половиной стакана воды, утром, во время завтрака, после 24-часового воздержания от приёма спиртных напитков. Продолжительность курса лечения определяется врачом.

  Противопоказания

  тошнота, металлический привкус во рту, галитоз, рвота, боли в желудке, понос неприятный запах от больных с колостомой полиневрит нижних конечностей, неврит оптического нерва нервнопсихиатрические расстройства: потеря памяти, спутанность сознания - повышенная сонливость и чувство усталости в начале лечения, головные боли кожная аллергия, вероятно, в результате перекрёстной аллергии на резину Часто повышение уровня трансаминаз Редко - случаи гепатита, тем не менее, возможны фульминантные и фатальные формы гепатита (см. «Особые указания») Связанные с приёмом Эспераля в комбинации с алкоголем: - интенсивные приливы к лицу, эритема, тошнота, рвота, плохое самочувствие, тахикардия и гипотензия Единичные случаи более тяжелых реакций: - нарушения сердечного ритма, эпизоды стенокардии, сердечнососудистый коллапс, инфаркт миокарда, неожиданная смерть, угнетение дыхания - неврологические симптомы: затемнение сознания, энцефалопатия и припадки.

  Фармакология

  Фармакокинетика После приёма внутрь дисульфирам быстро и почти полностью всасывается (70%-90%). Он быстро метаболизируется до диэтилдитиокарбамида, который выводится в форме глюкуронида или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод. Часть сероуглерода выводится лёгкими. Остальные метаболиты выводятся с мочой. Фармакодинамика Эспераль ингибирует многочисленные ферменты. Подавление ацеталдегид-дегидрогеназы приводит к повышению концентрации ацеталдегида - метаболита этилового спирта, ответственного за развитие неприятных симптомов: интенсивных приливов к лицу, тошноты, рвоты, плохого самочувствия, тахикардии и гипотензии.

  Взаимодействия

  Нерекомендуемые комбинации - алкоголь: дисульфирамные реакции в виде приливов, покраснение кожи, рвоты, тахикардии. Следует избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, со¬держащих спирт. - изониазид: нарушения координации движений и поведения. - 5-нитромидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол): «бредовые глотки» (bouffees delirantes) - форма короткого реактивного психоза, спутанность сознания. - фенитоин: значительное и быстрое повышение плазменной концентрации фенитоина с признаками интоксикации (снижение печёночного метаболизма). Комбинации, требующие предосторожности - варфарин (и, следовательно, другие антикоагулянты): повышение эффективности перорального антикоагулянта и опасность развития кровотечения (подавление печёночного метаболизма).

  Побочные действия

  Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: Очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до ≤ 1/100); редко (≥ 1/10 000 до ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10 000); Не известно (оценка на основе имеющихся данных невозможна).Со стороны желудочно-кишечного тракта- тошнота, рвота, боли в желудке, диарея - металлический привкус во рту, неприятный запах изо рта- неприятный запах от больных с колостомойСо стороны печениЧасто - повышение уровня трансаминаз Редко- гепатит (в основном цитолитический)Очень редко- гепатит с печеночной недостаточностью или молниеносным гепатитом, которые могут служить основанием для трансплантации печени или привести к смертиСо стороны нервной системы- полиневрит нижних конечностей, неврит оптического нерва- неврологические и психиатрические нарушения: потеря памяти, спутанность сознания- повышенная сонливость и чувство усталости в начале лечения- головные боли- судороги, возможно, связанные с энцефалопатией, как правило, обратимы после завершения леченияСо стороны кожных покровов- кожная аллергия, преимущественно, связанная с перекрестной чувствительностью к каучуку (резине)Связанные с приёмом Эспераля в комбинации с алкоголем- интенсивные приливы к лицу, эритема, тошнота, рвота, плохое самочувствие, тахикардия и гипотензия- Единичные случаи более тяжелых реакций: нарушения сердечного ритма, приступы стенокардии, сердечно-сосудистый коллапс, инфаркт миокарда, неожиданная смерть, угнетение дыхания; неврологические симптомы: спутанность сознания, энцефалопатия и припадки.Отчетность по подозреваемым побочным реакциямОтчетность по подозреваемым побочным реакциям является важной после выхода лекарственного продукта на рынок. Это позволяет продолжить мониторинг лекарственного средства на соотношение польза/риск. Медицинские работники просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью региональной сети центров фармаконадзора.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!