Андазол таблетки 200 мг 40 шт.

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол

  Код АТХ P02CA03

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  • албендазол 

  вспомогательные вещества: 

  • целлактоза 801
  • натрия крахмала гликолят (тип А)
  • крахмал кукурузный
  • повидон К30
  • натрия лаурилсульфат
  • натрия сахарин
  • магния стеарат

  Показания

  Кишечные гельминтозы:

  • энтеробиоз, вызванный Enterobius (Oxyuris) vermicularis
  • аскаридоз, вызванный  Ascaris lumbricoides
  • анкилостомидоз и некатороз, вызванные Necator americanus и Ancylostoma duodenale
  • тениоз, вызванный Taenia saginata  или Taenia solium
  • трихоцефалёз, вызванный  Trichuris trichiura
  • стронгилоидоз, вызванный Strongyloides stercoralis
  • клонорхоз, вызванный Chlonorchis sinensis
  • лямблиоз

  ​Системные гельминтозы:

  • кистозный и альвеолярный эхинококкоз, вызванный Echinococcus granulosus или  Echinococcus multilocularis
  • нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня Taenia solium
  • трихинеллёз, вызванный Trichinella spiralis

  Передозировка

  Симптомы: специфических симптомов передозировки нет.

  Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, при необходимости симптоматическая терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

  По 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Дети

  Препарат противопоказан для применения у детей в возрасте до 6 лет.

  Пациенты пожилого возраста

  Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.

  Почечная недостаточность

  Влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении Андазола.

  Печеночная недостаточность

  Нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазола сульфоксида, так как албендазол быстро метаболизируется в печени до первичного метаболита албендазола сульфоксида. При нарушении печеночных показателей (трансаминаз) необходимо тщательно обследовать пациента до момента назначения препарата Андазол.

  Применение в педиатрии

  Опыт лечения албендазолом детей младше 6 лет ограничен, поэтому применение Андазола у данной возрастной популяции не рекомендуется. У детей старшего возраста с весом менее 60 кг суточная доза при системных инвазиях рассчитывается на кг массы тела. При затруднении глотания у детей таблетку можно разжевать или растолочь и запить водой.

  Во время беременности или лактации

  Андазол противопоказан при беременности и в период лактации в связи с возможным влиянием на развитие плода.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  При приеме препарата часто возникает головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Андазол применяют внутрь после или во время приёма пищи, запивая стаканом воды. Предпочтителен прием в одно и то же время суток.

  У некоторых пациентов, в частности у детей, могут возникнуть трудности при проглатывании таблетки, в этом случае рекомендуется таблетку разжевать или растолочь и запить небольшим количеством воды.

  Дозу препарата и курс лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного. Если не наступает выздоровления через три недели лечения, назначается второй курс терапии.

  Кишечные гельминтозы у взрослых и детей старше 6 лет

  Энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефалёз: 400 мг (2 таблетки) однократно, курс - 1 день.

  Стронгилоидоз, тениоз: 400 мг (2 таблетки) 1 раз в день, курс - 3 дня.

  Клонорхоз: 400 мг (2 таблетки) 2 раза в день, курс - 3 дня.

  Лямблиоз у детей старше 6 лет до 12 лет: 400 мг (2 таблетки) 1 раз в день, курс – 5 дней.

  Необходим контроль эффективности лечения через месяц.

  Системные гельминтозы у взрослых и детей старше 6 лет

  Кистозный эхинококкоз

  Суточная доза для пациентов с массой тела более 60 кг составляет 800 мг (4 таблетки), разделенная на 2 приема, с массой тела менее 60 кг из расчета 15 мг/кг/сутки, разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг.

  Один курс лечения составляет 28 дней; продолжительность лечения имеет свои особенности:

  • в случае неоперабельной патологии или наличия множественных перитонеальных кист, кист в легких и печени рекомендуется три 28-дневных курса, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. При наличии кист в головном мозге и костях может потребоваться более длительный курс терапии
  • при операбельной патологии перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если хирургическое вмешательство необходимо до момента окончания двухциклового курса, Андазол должен приниматься до момента оперативного вмешательства
  • в послеоперационном периоде, когда курс предоперационной терапии был менее 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, рекомендуется два курса по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата

  Альвеолярный эхинококкоз

  Суточная доза для пациентов с массой тела более 60 кг составляет 800 мг (4 таблетки), разделенная на 2 приема, с массой тела менее 60 кг из расчета 15 мг/кг/сутки, разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг. Курс лечения - 28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после 14-дневного перерыва. При необходимости лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев.

  Нейроцистицеркоз

  Суточная доза для пациентов с массой тела более 60 кг составляет 800 мг (4 таблетки), разделенная на 2 приема, с массой тела менее 60 кг из расчета 15 мг/кг/сутки, разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг. Продолжительность приема Андазола от 7 до 30 дней в зависимости от ответа пациента на проводимую терапию. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата.

  Необходима сопутствующая терапия  стероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.

  Продолжительность лечения имеет свои особенности:

  • при паренхимальных кистах и грунулемах: от 7 до 28 дней, в зависимости от ответа пациента на проводимую терапию
  • при арахноидальных и вентрикулярных кистах (непаренхимальных): обычный курс лечения 28 дней
  • при гроздевидных кистах: лечение, как правило, требуется проводить по крайней мере 28 дней. Продолжительность непрерывной терапии определяется клиническим и рентгенологическим ответами

  Трихинеллез: по 400 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки течение 5-10 дней.

  Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата, к другим производным бензимидазола
  • патология сетчатки глаза
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 6 лет
  • наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорция глюкозы-галактозы

  Взаимодействия

  Было установлено, что албендазол индуцирует ферменты печени цитохрома P450 системы, ответственные за его собственный метаболизм. Циметедин, празиквантел и дексаметазон (непрерывное использование повышает уровень албендазола на 50%) увеличивают плазменные уровни активного метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность препарата. Грейпфрутовый сок также увеличивает плазменные уровни албендазол сульфоксида. Поэтому необходим тщательный мониторинг возможного развития побочных эффектов.

  Ритонавир, левамизол, противосудорожные препараты (фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола– албендазола сульфоксида, что может повлиять на эффективность Андазола, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.

  Другие возможные взаимодействия

  Следует проявлять осторожность при назначении албендазола пациентам, принимающим оральные контрацептивы, антикоагулянты, теофиллин, оральные гипогликемические препараты, которые могут взаимодействовать с ферментами цитохрома Р450 и изменять его эффекты.

  Побочные действия

  Иногда:

  • головная боль и головокружение
  • боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея
  • острая почечная недостаточность

  Редко:

  • реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
  • повышение уровня печеночных ферментов

  Очень редко:

  • мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона

  При системных гельминтозах (длительная терапия высокими дозами)

  Очень часто:

  • головная боль
  • умеренное или выраженное повышение активности печеночных ферментов

  Часто:

  • повышение внутричерепного давления
  • менингеальные симптомы
  • головокружение
  • боль в животе, тошнота, рвота (при лечении эхинококкоза)
  • обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)
  • лихорадка

  Иногда:

  • реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
  • лейкопения
  • гепатит

  Очень редко:

  • панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз

  Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению функции костного мозга:

  • мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.