Метронидазол Здоровье 250 мг 20 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоско-цилиндрической формы, с риской и фаской

  Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальные препараты для системного применения. Производные имидазола.

  Код АТХ J01XD01

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - метронидазол 250 мг, вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, гидроксипро-пилметилцеллюлоза (гипромелоза), натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, кислота стеариновая

  Показания

  - протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс пе-чени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит, гиардиазис - перитонит, абсцесс печени - эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфек-ции свода влагалища после хирургических операций - инфекции костей и суставов - инфекции центральной нервной системы (в т.ч. менингит, абсцесс мозга) - бактериальный эндокардит - пневмония, эмпиема и абсцесс легких - инфекции кожи и мягких тканей - сепсис - псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) - профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции)

  Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, атаксия в тяжелых случаях – периферическая нейропатия и эпилептические припадки.

  Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки по 250 мг №10х2 в контурной ячейковый упаковке помещают в ко-робку из картона импортного, вместе с инструкцией по медицинскому приме-нению.

  Особые указания

  Ограничением к применению препарата являются заболевания печени с нарушением ее функции, болезни центральной и периферической нервных систем. При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть снижена в 2 раза. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Любое ухудшение неврологического статуса больного (появление атаксии, головокружения и др.) требует прекращения лечения. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздержаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Во время менструации лечение не прекращают. После лечения трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации. После лечения лямблиоза в случае сохранения симптомов следует через 3 – 4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза). При приеме препарата более 10 суток рекомендуется тщательный клинический и лабораторный мониторинг. В период лечения метронидазолом противопоказан прием алкогольных напитков, т. к. возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному TPI-тесту (тесту Нельсона). Также возможно получение ложных результатов при определении активности трансаминаз печени, лактатдегидрогеназы, уровня триглицеридов и глюкозы в плазме крови. Во избежание раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать во время или сразу после еды. Следует не пропускать дозы и принимать их через равные промежутки времени. При пропуске дозы следует ее принять как можно быстрее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу. При избыточном развитии грибковой флоры влагалища (кандидоз) во время лечения метронидазолом требуется назначение противогрибковых препаратов (нистатина). Период беременности и лактации Назначение препарата в ІІ – ІІІ триместрах беременности возможно лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кормление грудью можно возобновить не ранее, чем через 24 – 48 часов после прекращения курса лечения. Влияние на возможность управления транспортными средствами и механизмами. В связи с возможностью развития головокружения при приеме препарата следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  Назначают внутрь, во время или после еды, не разжевывая. Амебиаз Взрослым и детям старше 13 лет назначают по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 8-10 дней. Детям в возрасте 6-12 лет назначают в суточной дозе 35-50 мг/кг массы тела, разделенной на 3 приема в течение 8-10 дней. При бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней. При хроническом амебиазе взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5-10 дней; при острой амебной дизентерии – по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки до исчезновения симптомов. Детям назначают: 6 лет - 1/3 дозы для взрослого, 7-10 лет – 1/2 дозы взрослого. Гиардиазис Назначают взрослым в дозе 15 мг/кг массы тела в сутки за 3 приема, в течение 5 дней. Трихомониаз Назначают взрослым по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 5-8 дней или по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 10 дней, или 2 г (8 таблеток) однократно. Проводят одновременное лечение обоих партнеров. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей. При необходимости после повторных лабораторных исследований через 4-6 недель проводят повторный курс или повышают дозу до 750-1000 мг (3-4 таблетки) в сутки. Детям назначают в суточной дозе: 6-10 лет – 250-375 мг, старше 10 лет – 500 мг. Суточную дозу делят на 2 приема. Курс лечения для детей 10 дней. Лямблиоз Назначают взрослым и детям старше 13 лет по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 5-7 дней или по 250 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней. Детям младше 13 лет назначают в дозе: 6-10 лет – по 125 мг (? таблетки) 3 раза в сутки, старше 10 лет – по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Курс лечения для детей 5 дней. После окончания курса лечения следует провести несколько контрольных лабораторных исследований. При необходимости курс лечения можно повторить через 4-6 недель и после завершения лечения через 2-3 мес проводят контрольное исследование на полноту излечения. Кожный лейшманиоз Назначают взрослым по 250 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки, детям старше 6 лет по 125 мг (? таблетки) 3 раза в сутки в течение 7 дней. Затем после 7-дневного перерыва взрослым – по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, детям старше 6 лет – по 125 мг (? таблетки) 2 раза в сутки в течение 14 дней. Балантидиаз Взрослым назначают по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5-6 дней. Псевдомембранозный колит Взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori Назначают взрослым по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней в составе стандартной терапии. У детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется применять в сочетании с амоксициллином. Абцесс печени Взрослым назначают в дозе не выше 2,5 г (10 таблеток) за 1-3 приема в течение 3-5 дней в сочетании с антибиотиками и другими методами терапии. Анаэробные инфекции Назначают взрослым и детям старше 12 лет по 250–500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 7 – 10 дней. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 7,5 мг/кг 3 раза в сутки. Профилактика инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями Для взрослых и детей старше 12 лет первая разовая доза составляет 1 г (4 таблетки), затем назначают по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 3-4 предшествующих операции дней. Детям 6-12 лет до операции назначают по 125 мг (? таблетки) каждые 8 ч в течение 2 суток. Альтернативная схема для взрослых: однократно 1 г (4 таблетки) в первые сутки после операции. В последующие 6 дней назначают в суточной дозе 750 мг (3 таблетки). Максимальная суточная доза для взрослых – 4 г. Максимальная суточная доза для больных с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью – 1 г (4 таблетки) 2 раза в сутки. Разовая и суточная дозы, а также длительность лечения устанавливается индивидуально врачом.

  Противопоказания

  - утомляемость, головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия

  - тошнота, боль в животе, диарея, неприятный металлический привкус и сухость во рту, анорексия, рвота

  - кандидоз

  - крапивница, зуд, кожная сыпь Редко (<1%)

  - раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, нарушения сна, галлюцинации, периферическая нейропатия (онемение, покалывание, боль или слабость в кистях или стопах), судороги - лейкопения, нейтропения - глоссит, стоматит - панкреатит - дизурия - полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет

  - уплощение зубца Т на электрокардиограмме

  Фармакология

  Фармакокинетика После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Биодоступность – не менее 80 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 1–3 ч после приема и составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от принятой дозы (после приема внутрь доз 250 мг, 500 мг и 2 г максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 6, 12 и 40 мкг/мл соответственно). Связывание с белками плазмы крови незначительное – менее 20%. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма, создавая бактерицидные концентрации в большинстве тканей и жидкостей, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, семенную жидкость, влагалищный секрет, амниотическую жидкость, полости абсцессов; проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко. Подвергается биотрансформации в печени путем гидроксиллирования, окисления и конъюгации с глукуроновой кислотой; образует неактивные и активные метаболиты. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также обладает противопротозойным и противомикробным действием. Период полувыведения при нормальной функции печени – 6-12 ч, при алкогольном поражении печени удлиняется до 10-29 ч. Экскретируется почками (60-80 % принятой дозы) и кишечником (6–15 %); в неизмененном виде выводится около 20 %. При повторных приемах может кумулироваться, особенно у больных с нарушением функции почек. Метронидазол и его основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе. При перитонеальном диализе выводится почками в незначительных количествах. Фармакодинамика Метронидазол-Здоровье антибактериальное, противопротозойное (трихомонацидное) средство. Производное имидазола. Механизм действия метронидазола обусловлен проникновением внутрь микроорганизма молекулы препарата, встраиванием его нитрогруппы в дыхательную цепь простейших и анаэробов, что нарушает дыхательные процессы и вызывает гибель клеток. У некоторых видов анаэробов подавляет синтез ДНК и вызывает ее деградацию (разрыв нитей). Спектр действия включает простейшие: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia, Leishmania; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: бактероиды, включая группу Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. caccae, B. uniformis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus); фузобактерии Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens); анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium, чувствительные штаммы Eubacterium; анаэробные грамположительные кокки: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Трихомонацидное действие (гибель около 99 % вышеприведенных простейших) наблюдается при концентрации препарата 2,5 мкг/мл в течение 24 час. Для анаэробных микроорганизмов минимальная бактериостатическая концентрация, вызывающая 90 % их гибели, составляет 8 мкг/мл. Активен в отношении Mobiluncus, Mycoplasma hominis, простейших Balantidium coli. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу устойчивы факультативные анаэробы и облигатные аэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Неактивен в отношении видов Actinomyces, Candida albicans. У больных хроническим алкоголизмом формирует отвращение к алкоголю (вызывает антабусоподобный синдром). Стимулирует репаративные процессы.

  Взаимодействия

  Метронидазол усиливает эффекты непрямых коагулянтов (что приводит к удлинению протромбинового времени) и солей лития, при необходимости их совместного назначения следует тщательно контролировать протромбиновое время и подбирать соответствующую дозу антикоагулянта. При необходимости совместного назначения метронидазола с препаратами лития необходимо контролировать концентрации лития и креатинина в сыворотке крови. Эффекты метронидазола ослабляют фенитоин и фенобарбитал (активируя микросомальное окисление метронидазола и усиливая его выведение); усиливает – циметидин (угнетает биотрансформацию метронидазола в печени). Противомикробное действие метронидазола усиливают сульфаниламиды. При одновременном назначении с дисульфирамом возможно развитие различных неврологических симптомов (интервал между назначением этих препаратов должен составлять не менее 2 недель). Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромидом), а также с астемизолом и терфенадином (возможны изменения на ЭКГ, развитие аритмии, блокады сердца, обморок). Адсорбенты, холестриамин, вяжущие и обвалакивающие средства уменьшают всасываемость метронидазола в желудочно-кишечном тракте. Несовместим с алкоголем. При лечении инфекций, вызванных анаэробными бактериями, препарат можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими антибактериальными средствами.

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.