Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Кетотифен

  Код АТХ R06AX17

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  • кетотифена фумарат

  вспомогательные вещества: 

  • лактозы моногидрат
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • магния или кальция стеарат
  • кремния диоксид коллоидный безводный

  Показания

  Симптоматическое лечение аллергических заболеваний, включая воспаление слизистой оболочки носа и аллергический конъюнктивит.

  Передозировка

  Симптомы: сонливость, спутанность сознания, нистагм, дезориентация, тахикардия, одышка, цианоз, артериальная гипотензия, судороги, повышенная возбудимость, особенно у детей, брадикардия и угнетение дыхания.

  Лечение: отмена препарата, провокация рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных препаратов, симптоматическая терапия.

  При возбуждении и судорогах введение коротко действующих барбитуратов или бензодиазепинов. Диализ неэффективен.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

  По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона или картона коробочного.

  Особые указания

  Таблетки препарата содержат лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы или глюкозно-галактозной мальабсорбцией назначать препарат Кетотифен не следует.

  Пациенты пожилого возраста

  Нет доказательств того, что пожилым пациентам требуются различные дозы или проявляются другие побочные эффекты по сравнению с более молодыми пациентами.

  Во время беременности или лактации    

  Не рекомендуется применять препарат Кетотифен во время беременности и в период лактации

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Пациентам, принимающим препарат Кетотифен, следует воздерживаться от управления транспортным средством, потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, так как препарат оказывает седативное действие и вызывает сонливость.

  Рекомендации по применению

  Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется прием всей суточной дозы вечером.  

  Взрослым по 1-2 мг 2 раза в сутки при лечении. По 1 мг 1 раз в сутки для профилактики.

  Детям от 3 лет по 1 мг 2 раза в сутки при лечении. По 1 мг 1 раз в сутки для профилактики. Пациентам, которым таблетированная форма может не подходить, следует рассмотреть альтернативную лекарственную форму.

  Максимальная суточная доза:

  • взрослым - 4 мг
  • детям - 2 мг

  Отмену препарата проводят постепенно путем снижения дозы.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
  • тромбоцитопения
  • лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

  Взаимодействия

  Кетотифен усиливает эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и алкоголя. При одновременном применении с пероральными гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

  При совместном применении атропина, средств с атропиноподобным действием и кетотифена, повышается риск появления побочных лекарственных реакций, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.

  Побочные действия

  Часто:

  • возбуждение, раздражительность, бессонница, нервозность

  Нечасто:

  • цистит
  • головокружение
  • сухость во рту

  Редко:

  • увеличение веса
  • седация

  Очень редко:

  • многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелая кожная реакция
  • судороги
  • гепатит, повышение ферментов печени

  Седативный эффект, сухость во рту и головокружение могут возникнуть в начале лечения, но обычно исчезают самопроизвольно при продолжении приема препарата. Симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и нервозность, в частности наблюдались у детей.

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.