Тетурам Борщаговский ХФЗ НПЦ ЗАО таблетки 150 мг 50 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью со скошеными краями (фаской) и риской.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для лечения аддиктивных расстройств. Средства для лечения алкогольной зависимости. Дисульфирам.

  Код АТХ N07ВВ01

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  - дисульфирама 150 мг,

  вспомогательные вещества:

  - повидон,

  - макрогол 6000,

  - лактозы моногидрат,

  - натрия кроскармелоза,

  - магния стеарат.

  Показания

  • хронический алкоголизм в случае неэффективности других методов лечения

  Передозировка

  Передозировка наблюдается при применении тетурама и этилового спирта.

  Симптомы: спутанность сознания, коматозное состояние, коллапс, неврологические осложнения, отеки, судороги.

  Лечение: симптоматическое, направленное на восстановление и поддержание функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной системы, проводят дезинтоксикационную терапию, вводят дыхательные аналептики, витамины группы В.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны. По 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Начинать лечение необходимо под наблюдением врача-нарколога.

  Тетурам назначают только после всестороннего медицинского обследования пациента. Больной должен быть поставлен в известность о свойствах и особенностях действия препарата. Необходимо предупредить пациентов о возможных последствиях одновременного употребления алкоголя или приема лекарственных средств, содержащих этанол.

  С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, гипотиреозом, заболеваниями печени, дыхательной системы (особенно при возможности одновременного употребления с алкоголем).

  Назначать препарат можно не ранее чем через 12-24 ч после последнего употребления алкоголя.

  В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с нарушениями толерантности к углеводам, таким как врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность, его применение не рекомендуется.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  В период лечения препаратом, следует отказаться от управления транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Препарат назначают внутрь, утром натощак перед завтраком, по 0,45 – 0,75 г. Лечение препаратом обычно проводят по классической схеме.

  Первую дисульфирам-алкогольную пробу проводят через 7-10 дней от начала лечения. После утреннего приема препарата, больной принимает 20-30 мл алкогольного напитка, чаще 40% водки. Повторные пробы в стационарных условиях проводят через 1 - 2 дня, амбулаторно - через 3 - 5 дней. При слабой реакции, дозу алкогольного напитка увеличивают при очередной пробе на 10 - 20 мл. Максимальная доза водки 100 - 120 мл. В течение 1 – 3 лет от начала лечения дозу препарата постепенно снижают до 0,15 – 0,3 г/сут в течение 1-3 лет.

  В отдельных случаях лечение проводится врачом по индивидуальной схеме.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к дисульфираму
  • тиреотоксикоз
  • сахарный диабет
  • резко выраженный кардиосклероз, атеросклероз мозговых сосудов, пред- и постинфарктные состояния, аневризма аорты, коронарная недостаточность, артериальная гипертензия II и III стадий, тяжелые сосудистые заболевания головного мозга, сердечные и сосудистые заболевания в стадии декомпенсации и другие
  • туберкулез легких с кровохарканьем, свежий туберкулезный инфильтрат
  • бронхиальная астма, выраженная эмфизема легких
  • эрозивные поражения слизистой желудочно-кишечного тракта, язвенная белезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта
  • тяжелые заболевания печени и почек, печеночная недостаточность
  • белезни кроветворных органов
  • психические заболевания
  • инфекционные заболевания головного мозга
  • эпилепсия, эпилептиформный синдром
  • полиневриты, невриты слухового и глазного нервов
  • глаукома
  • злокачественные опухоли
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 18 лет
  • возраст старше 60 лет
  • эндартериит
  • ранее перенесенные дисульфирамовые (антабусные) психозы

  Фармакология

  После приема внутрь происходит быстрая, но не полная (70-90 %) абсорбция препарата в пищеварительном тракте. Препарат быстро метаболизируется путем восстановления в диэтилдитиокарбамат, который выделяется в виде глюкуронового конъюгата, или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод, часть которого (4-53 %) выводится через легкие. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

  Взаимодействия

  Изониазид: возможны нарушения поведения и координации.

  Нитромидазолы (метронидазол, ординазол, секнидазол, тинидазол): повышают риск развития нарушений психики, возникновения бреда, делириозных расстройств, спутанности сознания.

  Фенитоин: существенное и быстрое повышение уровня фенитоина в плазме крови с токсическими проявлениями (вследствие угнетения его метаболизма). Если применения подобной комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентрации препарата в плазме крови во время и после лечения препаратом.

  Варфарин (с экстраполяцией на другие пероральные антикоагулянты): повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль уровня протромбина и коррекция дозы антикоагулянтов в процессе лечения и в течение 8 дней после отмены тетурама.

  Теофиллин: тетурам нарушает метаболизм теофиллина, поэтому доза теофиллина должна быть снижена с учетом клинических симптомов и концентрации препарата в плазме крови.

  Бензодиазепины: тетурам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорригирована в соответствии с клническими проявлениями.

  Трициклические антидепрессанты: возможно усиление реакции непереносимости алкоголя.

  Побочные действия

  • «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, галитоз, боли в желудке, понос
  • полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва
  • нейропсихические нарушения
  • потеря памяти, спутанность сознания, астения, головная боль, повышенная усталость, сонливость, плохое самочувствие
  • кожно-аллергические реакции
  • коллапс
  • нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия
  • стенокардия
  • инфаркт миокарда, неожиданная смерть, угнетение дыхания
  • отек головного мозга
  • внутричерепные кровотечения
  • судороги, энцефалопатия
  • неприятный запах у больных с колостомией (связанный с образованием сульфида углерода)
  • повышение уровня трансаминаз в крови
  • случаи гепатита, возможны фульминантные и фатальные формы гепатита

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.