Ибупрофен 200 мг 50 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен

  Код АТХ M01AE01

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  - ибупрофен 200 мг

  вспомогательные вещества:

  - крахмал картофельный,

  - магния стеарат,

  - кальция стеарат,

  - повидон,

  - опадрай ΙΙ (содержит спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, лецитин, титана диоксид (E171)).

  Показания

  • болевой синдром различной этиологии: боль в горле, головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, костно-суставная и мышечная боли, послеоперационные боли, посттравматические боли, альгодисменорея
  • лихорадочный синдром при гриппе, «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях
  • воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит).

  Передозировка

  Симптомы: типичной клинической картины при передозировке ибупрофена не развивается. Возможно появление болей в животе, тошноты, рвоты, головокружения, заторможенности, сонливости, депрессии, головной боли, гипотонии, судорог, нарушения сердечного ритма, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания.

  Лечение: меры помощи включают отмену препарата, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений, коррекцию кислотно-основного состояния. Возможно проведение форсированного диуреза с одновременным назначением щелочного питья, активированного угля, для уменьшения реабсорбции ибупрофена. Специфического антидота не существует. Промывание желудка эффективно только в течение часа после приема препарата.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.

  По 500 контурных ячейковых упаковок без вложения в пачку вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном  и русском языках  помещают в коробку из картона.

  По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  В период лечения не рекомендуется прием этанола.

  Вишневый и смородиновый сок, сахарный сироп увеличивают скорость всасывания ибупрофена.

  Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

  Лица с патологией желудочно-кишечного тракта. Во время применения ибупрофена необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентами, у которых имеются жалобы со стороны органов желудочно-кишечного тракта, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе, а также неспецифический язвенный колит или болезнь Крона. На фоне применения ибупрофена у этой группы пациентов может возникнуть (впервые или повторно) желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление/перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут не сопровождаться симптомами-предвестниками. Во всех таких случаях препарат должен быть отменен.

  Лица с патологией системы крови. Ибупрофен временно ингибирует агрегацию тромбоцитов, поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей. При длительном применении ибупрофена показан систематический контроль периферической крови.

  Лица с заболеваниями печени. Во время применения ибупрофена возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. При длительной терапии ибупрофеном в качестве меры предосторожности показан лабораторный контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей сохраняются или усиливаются, а также, если возникают клинические проявления иных поражений печени, ибупрофен следует отменить. Следует помнить, что гепатит на фоне применения ибупрофена может возникнуть без продромальных проявлений.

  Лица с патологией сердечно-сосудистой системы. Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании нормального почечного кровотока, особая осторожность требуется при использовании ибупрофена у пациентов страдающих нарушениями функции почек и хронической застойной сердечной недостаточностью, у лиц, получающих диуретические средства, а также у больных со значительным уменьшением объема циркулирующей плазмы (например, в период до и после массивных хирургических вмешательств). Во всех этих случаях рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.

  Влияние на лабораторные показатели. При необходимости определения 17-кетостероидов в моче, прием ибупрофена должен быть прекращен за 48 ч до проведения анализа.

  Беременность и период  лактации

  Применение ибупрофена во время беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе. Не рекомендуется применение ибупрофена в III триместре беременности в связи с возможным угнетением сократительной способности матки и преждевременным закрытием артериального протока у плода.

  Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и внутриутробном развитии плода. Данные эпидемиологических исследований показывают повышенный риск выкидыша и пороков развития сердца и желудочно-кишечного тракта после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. У животных показано, что введение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению до- и постимпла-тационной летальности эмбриона и плода. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, увеличивается частота различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой системы.

  Во время первого и второго триместра беременности, следует избегать назначения ибупрофена, за исключением случаев безусловной необходимости. При планировании беременности, в первом или втором триместрах беременности, доза назначаемого ибупрофена должна быть предельно низкой, а продолжительность лечения как можно более короткой. Во время третьего триместра беременности, применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующему:

  • сердечно-легочной токсичности (с преждевременном закрытием артериального протока и легочной гипертензии)
  • нарушении функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием.

  В конце беременности, ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергнуть мать и новорожденного риску вследствие:

  • возможности удлинения времени кровотечения;
  • угнетения сокращений матки, что может привести к задержке или длительным родам.

  Следовательно, ибупрофен противопоказан во время третьего триместра беременности.

  Ибупрофен проникает в грудное молоко, поэтому при его применении в период лактации необходимо предусмотреть прекращение грудного вскармливания на весь период лечения.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

  В период применения ибупрофена необходимо воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

  Рекомендации по применению

  Таблетки принимаются (не разжевывая) во время или после приема пищи.

  Для взрослых и детей с 12 лет ибупрофен назначают по  200 мг 3–4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.

  Не принимать больше 6 таблеток за 24 часа.

  Интервал между приемом таблеток не менее 6 часов, максимальная суточная доза 1200 мг.

  Если при приеме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

  Противопоказания

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • повышенная чувствительность к ибупрофену;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
  • желудочно-кишечное и другие кровотечения;
  • «аспириновая» астма и «аспириновая» триада;
  • геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, тромбоцитопеническая пурпура, телеангиоэктазии), гипопротромбинемия, гемофилия;
  • расслаивающая аневризма аорты;
  • портальная гипертензия;
  • дефицит витамина К;
  • беременность и период лактации;
  • заболевания зрительного нерва, скотома, амблиопия, нарушение цветового зрения;
  • артериальная гипертензия, сердечная недостаточность III-IV стадии по NYHA;
  • патология вестибулярного аппарата, снижение слуха;
  • тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
  • детский возраст до 12 лет.

  Фармакология

  После приема внутрь биодоступность ибупрофена составляет 80 %. Максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови после приема внутрь натощак достигается через 0,45 – 1 ч, при приеме после еды – через 2,0 – 2,5 ч. Максимальная концентрация ибупрофена в синовиальной жидкости достигается  через 3 ч. Терапевтическая концентрация ибупрофена в плазме составляет 10 – 50 мкг/мл, токсическая – 100 – 700 мкг/мл. Метаболизируется в печени с образованием 3 неактивных метаболитов. Биологическая активность ибупрофена связана с S-энантиомером. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.

  В крови ибупрофен обратимо связывается с белками плазмы (около 90 – 99 %). Ибупрофен медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости. Концентрация ибупрофена в синовиальной жидкости большие, чем в плазме. Объем распределения составляет 0,1 л/кг.

  60 – 90 % введенной дозы выводится почками с мочой в виде метаболитов, в меньшей степени выводится с желчью. Экскреция неизмененного ибупрофена составляет менее 1 %. Период полуэлиминации ибупрофена составляет 2 – 2,5 ч, общий клиренс 0,75 ± 0,20 мл/мин/кг.

  У пожилых пациентов фармакокинетика ибупрофена не изменяется.

  Взаимодействия

  Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать действие антигипертензивных средств, таких как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, бета-блокаторы и мочегонные средства. Диуретики также могут увеличить риск нефротоксичности нестероидных противовоспалительных средств.

  Нестероидное противовоспалительное средство может усугубить сердечную недостаточность, снижение скорости клубочковой фильтрации и увеличение плазменной концентрации сердечных гликозидов.

  Холестирамин при одновременном назначении с ибупрофеном может уменьшить поглощение ибупрофена в желудочно-кишечном тракте.

  Одновременное назначение с солями лития приводит к снижению экскреции лития.

  Нестероидные противовоспалительные средства могут ингибировать канальцевую секрецию метотрексата и уменьшить клиренс метотрексата.

  Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности.

  Мифепристон: снижение эффективности лекарственного средства, теоретически может произойти из-за антипростагландинового эффекта нестероидного противовоспалительного средства. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что совместное введение нестероидных противовоспалительных средств в день введения простагландина не оказывает негативного влияния на влияние мифепристона или простагландинов на созревания шейки матки и не снижает клиническую эффективность лекарственного прерывания беременности.

  Другие анальгетики и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: рекомендуется избегать одновременного применение двух или более нестероидных противовоспалительных средств, в том числе ингибиторов ЦОГ-2, так как это может увеличить риск развития побочных эффектов.

  Ацетилсалициловая кислота: одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется из-за возможного повышения побочных эффектов, в том числе, повышения риска желудочно-кишечных язв или кровотечений. Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может подавлять эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты  на агрегацию тромбоцитов, когда они дозируются одновременно.

  Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.

  Фторхинолоны: у пациентов, одновременно принимающих НПВС и хинолоны, может повыситься риск развития судорог.

  Производные сульфонилмочевины: ибупрофен может усиливать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины.

  Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений при совместном назначении с НПВС.

  Такролимус: возможное повышение риска нефротоксичности ибупрофена при одновременном применении с такролимусом.

  Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при одновременном применении с зидовудином.

  Аминогликозиды: НПВС могут снижать выведение аминогликозидов.

  Растительные экстракты: гинкго билоба может усиливать риск кровотечений при одновременном применении с НПВС.

  Ингибиторы CYP2C9: Одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличить время действия ибупрофена (субстрата CYP2C9). Показано, что одновременно назначение ибупрофена с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторами CYP2C9), приводит к увеличению времени действия ибупрофена примерно на 80 до 100%. Следует уменьшать дозировку ибупрофена при одновременном назначении с сильными ингибиторами CYP2C9, особенно при применении высоких доз ибупрофена совместно с вориконазолом или флуконазолом.

  Побочные действия

  При применении препарата Ибупрофен в течении 2–3 дней побочные действия практически не наблюдаются. В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:

  • головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
  • тошнота, боль и ощущение дискомфорта в эпигастрии, абдоминальные боли
  • рвота, изжога, диарея, запор, метеоризм
  • бронхоспазм, одышка
  • кожная сыпь, зуд, крапивница
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечением), раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, анорексия, панкреатит, гепатит
  • сердечная недостаточность, повышение артериального давления (АД), тахикардия
  • асептический менингит (чаще у пациентов с аутоимунными заболеваниями)
  • отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в.т.ч. синдром Стивенса–Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит
  • анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения
  • нефротический синдром (отеки), острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, полиурия, цистит
  • снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюктивы и век (аллергического генеза), скотома
  • усиление потоотделения

  При длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки желудочно–кишечного тракта, кровотечения (желудочно–кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).

  При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.